Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"PA-R": n ja "ACT" -kyselyjen välisen assosiaation tarkkuus astmaattisilla lastenpotilailla (QAS)

keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkimus "fyysisen aktiivisuuden luokitus" ja "astmanvalvontakokeen" kyselylomakkeiden välisen yhteyden tarkkuudesta astman oireiden hallinnan anamnittisessa arvioinnissa lasten potilailla

Astmapotilas vaatii päivittäistä ja pitkäaikaista farmakologista hoitoa, kun oireet ovat usein ja/tai vakavia. Kansainväliset ohjeet viittaavat farmakologisen hoidon lisäämiseen tai vähentämiseen yksilön tarpeiden perusteella. Keskimäärin ylläpitävällä farmakologisella terapialla hoidetulle astmaa sairastavan lapsen seurantakäyntien tulisi olla kolmen kuukauden välein. Tämä ajanjakso on usein haastava tavata kliinisessä käytännössä pitkien odotuslistojen takia. Vaihtoehtoiseen ratkaisuun voisi kuulua jäsenneltyjen kyselylomakkeiden käyttö, jotka potilaan tulisi täyttää yksin (jos 12 -vuotiaita tai sitä vanhempia) tai vanhempien avulla (jos alle 12 -vuotiaat). Samankaltaista ratkaisua ehdottaa myös kansainväliset astman ohjeet. Lääkäri saatuaan kyselylomakkeen esimerkiksi sähköpostitse, se voisi tehdä asianmukaiset hallintapäätökset ja välittää ne potilaalle jälleen sähköpostitse. Etäkäyttöön testissä tulisi olla optimaalinen herkkyys ja spesifisyys, muuten on olemassa vaara joko aliarvioida tai yliarvioida ylläpitoterapian mukauttamisen tarve. Yleisimmin käytetty on astmanhallintakoe (ACT), joka ei osoittanut kohonnut herkkyys ja spesifisyys, kuten eri tutkimukset paljastavat. Esimerkiksi Tripoli et al., Raportoivat, että 22 prosentilla 12 -vuotiaista tai sitä vanhemmista lapsista, joiden ACT -pistemäärä = 25 on astma ja FEV1> 12%: n lasku fyysisen rasituksen jälkeen. Edellä esitetyt tiedot harkitsimme lain yhdistämistä fyysiseen aktiivisuusluokitukseen (PA-R), validoidun kyselylomakkeen fyysisen aktiivisuuden tason mittaamiseksi. On mahdollista, että yksi asioista on potilaan fyysisen aktiivisuuden määrän määrittämisen puuttuminen lain antamisessa. Interventiotutkimuksen avulla aikomuksemme on arvioida ACT + PA-R -yhdistelmän (kokeilun koe) diagnostinen tarkkuus verrattuna ACT: hen (perinteinen testi) ja verrattuna vertailustandardiin (spirometria ennen ja jälkeen rasituksen). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö korkean pistemäärän yhdistelmä sekä PA-R: ssä (> 7) että ACT (> 21) tunnistaa tarkasti potilaat, joilla on hyvin hallittu astma, ts. Potilaat, joilla on normaali spirometria fyysisen rasituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikein diagnosoitu astma;
  • Ikä 6–15 vuotta;
  • Vanhemman/huoltajan tietoisen suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen;
  • Alaikäisen suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa spirometria oikein;
  • Kyvyttömyys suorittaa harjoituskoe oikein;
  • Haluttomuus allekirjoittaa vanhemman/huoltajan tietoinen suostumus;
  • Haluttomuus allekirjoittaa alaikäisen suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Astman ohjaustesti (ACT) + PA-R
"ACT + PA-R" -kyselyjen yhdistys
"ACT + PA-R" -kyselyt annetaan lasten potilaille, joilla on aiemmin vahvistettu astman diagnoosi, jotka osallistuvat lasten allergiapäivän sairaalaan rutiinitarkastukseen spirometrialla ennen fyysistä rasitusta ja sen jälkeen.
Active Comparator: Astman ohjaustesti (ACT)
Tekokysely
"ACT" -kysely annetaan lasten potilaille, joilla on aiemmin vahvistettu astman diagnoosi, joka osallistuu lasten allergiapäivän sairaalaan rutiinitarkastukseen spirometrialla ennen fyysistä rasitusta ja sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden lain testin luotettavuuden vertailu yhdistettyyn testiin (ACT + PA-R)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Yksi potilasryhmä annetaan ACT -testi ja yksi ryhmä ACT + PAR -testi kahden testin ja vertailustandardin (spirometrian ennen fyysistä rasitusta ja sen jälkeen) luotettavuuden vertaamiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa