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Genauigkeit des Zusammenhangs zwischen den Fragebögen "PA-R" und "ACT" bei astriatischen pädiatrischen Patienten (QAS)

Studie über die Genauigkeit des Zusammenhangs zwischen den Fragebögen "körperlicher Aktivität" und "Asthmakontrolltest" bei der anamnestischen Bewertung der Asthma-Symptomkontrolle bei pädiatrischen Patienten

Ein Patient mit Asthma benötigt eine tägliche und langfristige pharmakologische Behandlung, wenn die Symptome häufig und/oder schwerwiegend sind. Internationale Richtlinien deuten darauf hin, dass die pharmakologische Therapie aufgrund der Bedürfnisse des Einzelnen erhöht oder verringert wird. Im Durchschnitt sollten Follow-up-Besuche für ein Kind mit Asthma, die mit der pharmakologischen Therapie behandelt wurden, alle 3 Monate betragen. Diese Zeit ist aufgrund langer Wartelisten oft eine Herausforderung, sich in der klinischen Praxis zu treffen. Eine alternative Lösung könnte die Verwendung strukturierter Fragebögen beinhalten, die der Patient selbst (falls ab 12 Jahren oder älter) oder mit Hilfe von Eltern (wenn auch jünger als 12) ausfüllen sollte. Eine ähnliche Lösung wird auch durch internationale Asthma -Richtlinien vorgeschlagen. Der Arzt könnte nach Erhalt des Fragebogens, beispielsweise per E -Mail, die entsprechenden Verwaltungsentscheidungen treffen und sie dem Patienten erneut per E -Mail mitteilen. Für die Fernnutzung sollte der Test eine optimale Empfindlichkeit und Spezifität aufweisen. Andernfalls besteht das Risiko, die Anpassungsanpassungen an der Erhaltungstherapie zu unterschätzen oder zu überschätzen. Das am häufigsten verwendete Asthma Control Test (ACT), der eine erhöhte Sensibilität und Spezifität, wie sie aus verschiedenen Studien ersichtlich sind, nicht demonstrierte. Zum Beispiel berichteten Tripoli et al. Unter Berücksichtigung der obigen Informationen haben wir darüber nachgedacht, die Handlung mit der körperlichen Aktivität zu kombinieren (PA-R), einem validierten Fragebogen zur Messung des Niveaus der körperlichen Aktivität. Es ist möglich, dass eines der Probleme in der mangelnden Quantifizierung des körperlichen Aktivitätsniveaus des Patienten bei der Verabreichung der ACT liegt. Durch eine interventionelle Studie ist es unsere Absicht, die diagnostische Genauigkeit der ACT + PA-R-Kombination (Test unter Experimentieren) im Vergleich zu ACT (traditioneller Test) und im Vergleich zum Referenzstandard (Spirometrie vor und nach der Anstrengung) zu bewerten. Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Kombination eines hohen Score sowohl im PA-R (> 7) und "Act (> 21) Patienten mit gut kontrolliertem Asthma genau identifizieren kann, d. H. Patienten mit normaler Spirometrie nach physischer Anstrengung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Korrekt diagnostiziertes Asthma;
  • Alter zwischen 6 und 15 Jahren;
  • Verständnis und Unterzeichnung der Einwilligung des Elternteils/Erziehungsberechtigten;
  • Verständnis und Unterzeichnung der Zustimmung des Minderjährigen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Spirometrie korrekt durchzuführen;
  • Unfähigkeit, den Übungstest korrekt durchzuführen;
  • Unwillig, die informierte Zustimmung des Elternteils/Erziehungsberechtigten zu unterschreiben;
  • Unwilligkeit, die Zustimmung des Minderjährigen zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Asthma-Steuerungstest (ACT) + PA-R
Assoziation von "ACT + PA-R" Fragebögen
Die Fragebögen "ACT + PA-R" werden an pädiatrische Patienten mit zuvor bestätigter Diagnose von Asthma verabreicht, die das pädiatrische Allergietag-Krankenhaus zur Routineuntersuchung mit Spirometrie vor und nach physischer Anstrengung besuchen.
Aktiver Komparator: Asthma -Kontrolltest (ACT)
ACT -Fragebogen
Der Fragebogen "ACT" wird an pädiatrische Patienten mit einer zuvor bestätigten Diagnose von Asthma verabreicht, die das pädiatrische Allergagetagskrankenhaus für eine Routineuntersuchung mit Spirometrie vor und nach physischer Anstrengung besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Zuverlässigkeit des Einzel-ACT-Tests mit dem kombinierten Test (ACT + PA-R)
Zeitfenster: 24 Monate
Eine Gruppe von Patienten wird den ACT -Test und eine Gruppe des ACT + PAR -Tests dministeriert, um die Zuverlässigkeit zwischen den beiden Tests und dem Referenzstandard (Spirometrie vor und nach physikalischer Anstrengung) zu vergleichen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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