Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtigheden af ​​sammenhængen mellem "PA-R" og "ACT" -spørgeskemaer hos astmatiske pædiatriske patienter (QAS)

Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​sammenhængen mellem "fysisk aktivitetsklassificering" og "astmakontroltest" spørgeskemaer i den anamnestiske evaluering af astmasymptomstyring hos pædiatriske patienter

En patient med astma kræver dagligt og langvarig farmakologisk behandling, når symptomerne er hyppige og/eller alvorlige. Internationale retningslinjer antyder at øge eller reducere farmakologisk terapi baseret på den enkeltes behov. I gennemsnit bør opfølgningsbesøg for et barn med astma behandlet med vedligeholdelsesfarmakologisk terapi være hver 3. måned. Denne periode er ofte udfordrende at mødes i klinisk praksis på grund af lange ventelister. En alternativ løsning kan involvere brugen af ​​strukturerede spørgeskemaer, som patienten skal udfylde på egen hånd (hvis 12 år eller ældre) eller ved hjælp af forældre (hvis yngre end 12). En lignende løsning foreslås også af internationale astma -retningslinjer. Lægen kunne efter modtagelse af spørgeskemaet for eksempel via e -mail tage de relevante styringsbeslutninger og kommunikere dem til patienten, igen via e -mail. Til fjernbrug skal testen have optimal følsomhed og specificitet, ellers er der en risiko for enten at undervurdere eller overvurdere behovet for justeringer af vedligeholdelsesbehandlingen. Den mest almindeligt anvendte er astmakontroltesten (ACT), som ikke demonstrerede en forhøjet sensibilitet og specificitet som afsløret af forskellige undersøgelser. Tripoli et al. Rapporterede for eksempel, at 22% af børnene i alderen 12 år eller ældre med en ACT -score = 25 har astma og et fald i FEV1> 12% efter fysisk anstrengelse. I betragtning af ovenstående oplysninger overvejede vi at kombinere ACT med den fysiske aktivitetsklassificering (PA-R), et valideret spørgeskema til måling af niveauet for fysisk aktivitet. Det er muligt, at et af problemerne ligger i manglen på kvantificering af patientens fysiske aktivitetsniveau, når man administrerer loven. Gennem en interventionsundersøgelse er vores intention at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af ACT + PA-R-kombinationen (test under eksperimentering) sammenlignet med ACT (traditionel test) og sammenlignet med referencestandard (spirometri før og efter anstrengelse). Målet med undersøgelsen er at evaluere, om kombinationen af ​​en høj score i både PA-R (> 7) og ACT (> 21) nøjagtigt kan identificere patienter med godt kontrolleret astma, dvs. dem med normal spirometri efter fysisk anstrengelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Korrekt diagnosticeret astma;
  • Alder mellem 6 og 15 år;
  • Forståelse og underskrift af det informerede samtykke fra forælderen/værgen;
  • Forståelse og underskrift af den mindreårige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til korrekt at udføre spirometri;
  • Manglende evne til korrekt at udføre træningstesten;
  • Uvillighed til at underskrive det informerede samtykke fra forælderen/værgen;
  • Uvillighed til at underskrive samstemmelsen fra den mindreårige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Astma Control Test (ACT) + PA-R
Association of "Act + PA-R" spørgeskemaer
Spørgeskemaerne "ACT + PA-R" administreres til pædiatriske patienter med en tidligere bekræftet diagnose af astma, der deltager i Pediatric Allergy Day Hospital for en rutinemæssig kontrol med spirometri før og efter fysisk anstrengelse.
Aktiv komparator: Astma Control Test (ACT)
ACT -spørgeskema
Spørgeskemaet "ACT" administreres til pædiatriske patienter med en tidligere bekræftet diagnose af astma, der deltager i Pediatric Allergy Day Hospital for en rutinemæssig kontrol med spirometri før og efter fysisk anstrengelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af pålideligheden af ​​den enkelte ACT-test versus den kombinerede test (ACT + PA-R)
Tidsramme: 24 måneder
En gruppe patienter vil blive dimineret af lovtesten og en gruppe af ACT + PAR -testen for at sammenligne pålideligheden mellem de to test og referencestandarden (spirometri før og efter fysisk anstrengelse).
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Administration af ACT + PA-R-spørgeskemaer

Abonner