Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность ассоциации между вопросниками «PA-R» и «ACT» у пациентов с астматическими педиатриями (QAS)

19 февраля 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Изучение точности ассоциации между «оценкой физической активности» и «контрольными тестами на астму» в анамнестической оценке контроля симптомов астмы у пациентов с педиатриями

Пациент с астмой требует ежедневного и долгосрочного фармакологического лечения, когда симптомы часты и/или тяжелые. Международные руководящие принципы предполагают увеличение или снижение фармакологической терапии на основе потребностей человека. В среднем, последующие визиты для ребенка с астмой, получавшей поддерживающую фармакологическую терапию, должны быть каждые 3 месяца. Этот период часто сложно встретиться в клинической практике из -за долгих списков ожидания. Альтернативное решение может включать использование структурированных анкет, которые пациент должен заполнить самостоятельно (если в возрасте 12 лет и старше) или с помощью родителей (если моложе 12). Аналогичное решение также предлагается международными руководящими принципами астмы. Доктор, получая анкету, например, по электронной почте, может принять соответствующие управленческие решения и передавать их пациенту, опять же по электронной почте. Для дистанционного использования тест должен обладать оптимальной чувствительностью и специфичностью, в противном случае существует риск недооценки или переоценки необходимости корректировки на поддерживающую терапию. Наиболее часто используемым является контрольный тест (ACT), который не демонстрировал повышенную чувствительность и специфичность, что выявило различные исследования. Например, Tripoli et al. Сообщили, что 22% детей в возрасте 12 лет и старше с оценкой ACT = 25 имеют астму и падение в FEV1> 12% после физического нагрузки. Учитывая приведенную выше информацию, мы рассмотрели вопрос об объединении ACT с рейтингом физической активности (PA-R), подтвержденной анкеты для измерения уровня физической активности. Вполне возможно, что одна из проблем заключается в отсутствии количественного определения уровня физической активности пациента при введении Закона. Благодаря интервенционному исследованию наше намерение состоит в том, чтобы оценить точность диагностики комбинации ACT + PA-R (тест в экспериментах) по сравнению с ACT (традиционный тест) и сравнивать с эталонным стандартом (спирометрия до и после усиления). Цель исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли комбинация высокой оценки как в PA-R (> 7) и ACT (> 21) точно идентифицировать пациентов с хорошо контролируемой астмой, то есть пациентам с нормальной спирометрией после физического нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

174

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Правильно диагностирована астма;
  • Возраст от 6 до 15 лет;
  • Понимание и подписание информированного согласия родителя/опекуна;
  • Понимание и подписание согласия несовершеннолетним.

Критерии исключения:

  • Неспособность правильно выполнять спирометрию;
  • Неспособность правильно выполнить тест на упражнение;
  • Нежелание подписать информированное согласие родителя/опекуна;
  • Нежелание подписать согласие несовершеннолетним.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольный тест на астму (ACT) + pa-r
Ассоциацию анкет "ACT + PA-R"
Анкеты «ACT + PA-R» будут вводить педиатрическим пациентам с ранее подтвержденным диагнозом астмы, которые посещают больницу Дня педиатрической аллергии для обычного осмотра с спирометрией до и после физического нагрузки.
Активный компаратор: Контрольный тест на астму (ACT)
Акта -анкета
Анкета «ACT» будет вводить педиатрическим пациентам с ранее подтвержденным диагнозом астмы, которые посещают больницу Дня аллергии в детской аллергии для обычного осмотра со спирометрией до и после физического напряжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение надежности теста на единый акт по сравнению с комбинированным тестом (ACT + PA-R)
Временное ограничение: 24 месяца
Одна группа пациентов будет проведена с помощью теста ACT, а одна группа - тест ACT + PAR, чтобы сравнить надежность между двумя тестами и эталонным стандартом (спирометрия до и после физического нагрузки).
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться