Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost asociace mezi dotazníky „PA-R“ a „ACT“ u astmatických pediatrických pacientů (QAS)

Studie o přesnosti asociace mezi dotazníky „Hodnocení fyzické aktivity“ a „Astmata Control Test“ při anamnestického hodnocení kontroly symptomů astmatu u dětských pacientů

Pacient s astmatem vyžaduje denní a dlouhodobou farmakologickou léčbu, pokud jsou příznaky časté a/nebo závažné. Mezinárodní pokyny naznačují zvýšení nebo snížení farmakologické terapie na základě potřeb jednotlivce. Následné návštěvy dítěte s astmatem ošetřené údržbou farmakologickou terapií by v průměru měly být v průměru každé 3 měsíce. Toto období je často náročné setkat se v klinické praxi kvůli dlouhým čekacím seznamům. Alternativní řešení by mohlo zahrnovat použití strukturovaných dotazníků, které by měl pacient vyplnit sám (pokud ve věku 12 a více let) nebo pomocí rodičů (pokud je mladší 12). Podobné řešení navrhuje také pokyny pro mezinárodní astma. Lékař po obdržení dotazníku, například prostřednictvím e -mailu, mohl učinit příslušná rozhodnutí o řízení a sdělit je pacientovi znovu prostřednictvím e -mailu. Pro vzdálené použití by měl test mít optimální citlivost a specificitu, jinak existuje riziko, že bude podceňovat nebo nadhodnotit potřebu úpravy udržovací terapie. Nejčastěji používaným je test kontroly astmatu (ACT), který neprokázal zvýšenou citlivost a specificitu, jak bylo odhaleno různými studiemi. Například Tripoli et al., Například uvedli, že 22% dětí ve věku 12 a více let se skóre ACT = 25 má astma a pokles FEV1> 12% po fyzické námaze. S ohledem na výše uvedené informace jsme uvažovali o kombinaci zákona s hodnocením fyzické aktivity (PA-R), ověřeným dotazníkem pro měření úrovně fyzické aktivity. Je možné, že jeden z problémů spočívá v nedostatku kvantifikace úrovně fyzické aktivity pacienta při podávání zákona. Prostřednictvím intervenční studie je naším záměrem posoudit diagnostickou přesnost kombinace ACT + PA-R (test za experimentování) ve srovnání s ACT (tradiční test) a ve srovnání s referenční standardem (spirometrie před a po námaze). Cílem studie je vyhodnotit, zda kombinace vysokého skóre v PA-R (> 7) a ACT (> 21) může přesně identifikovat pacienty s dobře kontrolovanou astmatem, tj. Pacienti s normální spirometrií po fyzické námaze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Správně diagnostikovaná astma;
  • Věk mezi 6 a 15 lety;
  • Porozumění a podepsání informovaného souhlasu rodičem/zákonným zástupcem;
  • Porozumění a podepsání souhlasu nezletilým.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost správně provádět spirometrii;
  • Neschopnost správně provádět test cvičení;
  • Neochota podepsat informovaný souhlas rodiče/zákonného zástupce;
  • Neochota podepsat souhlas nezletilého.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test kontroly astmatu (ACT) + PA-R
Asociace dotazníků „Act + PA-R“
Dotazníky „ACT + PA-R“ budou podávány pediatrickým pacientům s dříve potvrzenou diagnózou astmatu, kteří navštěvují dětskou alergickou nemocnici pro rutinní kontrolu se spirometrií před a po fyzické námaze.
Aktivní komparátor: Test kontroly astmatu (ACT)
ACT dotazník
Dotazník „ACT“ bude podáván pediatrickým pacientům s dříve potvrzenou diagnózou astmatu, kteří navštěvují nemocnici pro pediatrickou alergii na rutinní kontrolu se spirometrií před a po fyzické námaze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání spolehlivosti testu s jediným zákonem versus kombinovaný test (ACT + PA-R)
Časové okno: 24 měsíců
Jedna skupina pacientů bude dministerována test ACT a jedna skupina ACT + PAR test pro porovnání spolehlivosti mezi dvěma testmi a referenční standardem (spirometrie před a po fyzické námaze).
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefano Miceli Sopo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Předplatit