저지 손실이있는 재향 군인을위한 개인화 된 보철 발 처방전 및 재활 (OPORP)
2026년 6월 9일 업데이트: Matthew Major, Northwestern University
사지 손실이없는 재향 군인의 이동성과 만족을 극대화하기위한 개인화 된 환자 중심 보철 발 처방전 및 재활 전략
임상 시험의 목표는 사용자 선호도 기반 보철물 처방전과 그에 따른 대상 물리 치료를 결합한 통합 된 환자 중심 전략을 평가하여 재향 군인과 사지 손실이 낮은 다른 사람들의 만족도 및 이동성 결과를 극대화하는 것입니다. 그것이 다룰 주요 목표는 다음과 같습니다.
- 이동성 및 만족도에 대한 가변 강성 발을 사용하여 결정된 경험적 선호도에 기초한 보철 발 선택의 효과를 평가하십시오.
- 선호도 기반 발 선택에 따른 표적 물리 치료 개입의 이동성, 균형 및 만족도에 대한 표적 물리 치료 개입의 효과를 평가합니까? 참가자들은 에뮬레이터 보철 발을 걸어 가면서 가장 상업적인 발을 모방하여 가장 많이 선호되는 발을 결정하는 세 가지 다른 조건을 경험할 것입니다. 참가자의 만족, 인식 된 이동성 및 기능적 이동성은 해당 상업용 발을 사용하여 가장 많이 선호되지 않은 발 사이를 측정하고 비교할 것입니다. 그런 다음 참가자는 선호하는 보철 발을 사용하여 8 주 동안 표준 관리 (대조군) 또는 개인화 된 물리 치료 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자의 만족도, 이동성 및 균형은 중재 전 및 후 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1 : 이동성과 만족도에 대한 가변 강성 발을 사용하여 결정된 경험적 선호도에 기초한 보철 발 선택의 효과를 평가하십시오.
일방적 인 전차 절단 (UTTA)을 가진 50 명의 재향 군인의 기준 이동성과 만족은 처음에 현재 규정 된 보철물로 평가 될 것입니다.
그런 다음 참가자는 실험실 내부 및 외부의 실제 이동성 시나리오를 가로 지르는 가변성 스파 보철 발목 (VSPA) 발과 함께 걸을 것입니다.
이 프로토콜 동안 참가자는 서로 다른 상업용 발을 모방하여 각 참가자의 가장 많이 선호되는 발을 결정하기 위해 서로 다른 상용 발을 모방하는 세 가지 VSPA 발 조건을 경험할 것입니다 (가장 선호하는 발의 최적 강성 범주를 결정하기위한 미세 조정 기회).
참가자의 만족, 인식 된 이동성 및 기능적 이동성은 해당 상업용 발을 사용하여 가장 많이 선호되지 않은 발 사이를 측정하고 비교할 것입니다.
목표 2 : 선호도 기반 발 선택에 따른 표적 물리 치료 (PT) 중재의 효과를 이동성, 균형 및 만족에 대한 평가.
2 주간의 지역 사회 기반 숙박 기간이 가장 선호되는 상업적 발자국, 참가자의 만족, 지각 및 기능적 이동성 및 균형이 측정됩니다.
그런 다음 참가자는 이동성 및 균형 및 환자 별 기능 목표 (중재 그룹)의 손상을 목표로하고 해결하는 표준 관리 (대조군) 또는 개인화 된 PT 중재를 받도록 무작위로 할당됩니다.
8 주간의 표준 치료 또는 PT 개입에 따라 참가자의 만족도, 이동성 및 균형은 다시 측정되고 그룹 간 (중재 대 통제) 및 시간 기간 (예비 수용 후 측정)간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew J Major, PhD
- 전화번호: 312-503-5731
- 이메일: matthew-major@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca L Stine, MS
- 전화번호: 312-503-5726
- 이메일: rstine@northwestern.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Prosthetics-Orthotics Center
-
연락하다:
- Matthew J Major, PhD
- 전화번호: 312-503-5731
- 이메일: matthew-major@northwestern.edu
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연락하다:
- Rebecca L Stine, MS
- 전화번호: 312-503-5726
- 이메일: rstine@northwestern.edu
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수석 연구원:
- Matthew J Major, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 일방적 인 절단 절단;
- 램프 후 최소 6 개월;
- 내 골격 성분과 함께 사용할 수있는 편안한 보철 소켓;
- 연구 활동을 안전하게 완성하기에 충분한 보행 능력.
제외 기준 :
- 대측 사지의 주요 반대쪽 사지 절단 LLL;
- 현재 보행 훈련 또는 보철물 사용과 관련된 물리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 보철 조건
참가자는 3 개의 보철 상태로 걷는 것을 경험하고 가장 선호하는 가장 선호하는 것을 선택합니다.
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가장 많이 선호되는 보철 발
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활성 비교기: 물리 치료
참가자는 치료 표준 개입 (통제) 또는 8 주간 개인화 된 물리 치료 개입을받습니다.
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개인화 된 물리 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼위 일체 절단 및 보철물 경험 척도 - 만족
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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보철물에 대한 기능적 만족도를 평가하는 환자보고 결과 측정.
최대 값은 15이고 최소값은 5이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
이 합계 점수 (Max 15)는보고 및 분석에 사용됩니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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보철 사지 사용자의 이동성 조사
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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보철물로 인식 된 이동성을 측정하는 환자보고 결과 측정.
최대 값은 60이고 최소값은 12이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
점수는보고 및 분석을 위해 T- 점수로 변환됩니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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활동 별 균형 신뢰도
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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인식 된 균형 신뢰도를 측정하는 환자보고 결과 측정.
최대 값은 60이고 최소값은 0이고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
기록 및 분석을 위해 금액을 작업 수 (15)로 나누어 점수는 평균으로 변환됩니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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시간을 올렸다
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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보행 능력과 역학 균형을 측정하는 성능 기반 결과 측정.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 점수로 기록되며 시간이 줄어든 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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4 개의 제곱 단계 테스트
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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역학 균형을 측정하는 성능 기반 결과 측정.
작업을 완료하는 데 걸리는 시간은 점수로 기록되며 시간이 줄어든 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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양도 이동성 예측 변수
기간: 등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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보행과 균형을 측정하는 성능 기반 결과 측정.
각 작업은 서수 척도로 점수를 매기고 최대 값은 47이고 최소값은 0이며 더 높은 점수는 더 높은 결과를 의미합니다.
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등록 (기준)에서 EGHT Week의 물리 치료 개입 종료 또는 철수 시점에 최대 5 개월까지 평가 된 어느 쪽이든
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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