갑상선 암이 분화 된 여성의 난소 기능 및 임신 결과에 대한 갑상선 치료의 영향
2025년 2월 19일 업데이트: Zhejiang Provincial People's Hospital
갑상선 암이 차별화 된 여성의 난소 기능 및 임신 결과에 대한 갑상선 치료의 영향 : 전향 적 코호트 연구
이 프로젝트는 다양한 유형의 갑상선 수술 및 Ovarian 기능 및 RAIT의 영향을 연구하고 가임 연령의 DTC 여성의 난소 기능 및 임신 결과를 연구하고, 위험 요소를 분석하며, 연령, 갑상선 자극 호르몬 (TSH) 수준 및 양성 갑상선 항체와 같은 잠재적 위험 요인이 난소 저축 및 부대 임신과 관련이 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
1) 포함 및 제외 기준에 따라 그룹의 환자를 선별하고 사전 동의서에 서명하십시오 (총 300 명의 환자가 포함 됨).
그룹에 합류 한 후 설문지를 작성하십시오.
2) 치료 전 환자의 신체 검사 (측정 높이, 체중, 허리 둘레, 고관절 둘레, 체지방 분포 및 백분율); 갑상선 기능 테스트 (갑상선 B- ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); 기준선 난소 기능 검사 (AMH, 월경 1-3 일 6 개의 호르몬, 질 B- 트라 사운드를 통한 난소 상태 및 부비동 모낭의 수를 관찰); 과학적 연구를 위해 혈액을 남겨 두십시오 : 2 개의 응고 튜브 (혈청), 전혈 튜브 1 개, -80 ℃ 동결.
3) 갑상선 수술의 다양한 유형 (갑상선 일방엽 + isthmus 절제술, 총 갑상선 절제술, 총 갑상선 절제술 + RAIT)이 치료됩니다.
4) 치료 후 3, 6, 12 및 24 개월 후, 그룹의 환자는 신체 검사 (높이, 체중, 허리 둘레, 고관절 둘레, 체지방 분포 및 백분율)를 포함하여 난소 및 갑상선 기능을 추적해야합니다. 갑상선 기능 테스트 (갑상선 B- ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, T G-AB); 난소 기능 검사 (AMH, 월경 1-3 일 동안의 6 가지 성 호르몬 항목, 난소 조건의 관찰 및 질 B- 트라 사운드를 통한 부비동 모낭의 수); 과학적 연구를위한 혈액 유지 : 2 개의 튜브 (혈청) 혈액 혈액 혈액, 전혈 튜브 1 튜브, -80 동결; 부작용과 결합 된 약물을 기록하십시오.
5) 그룹의 환자가 추적 기간 동안 임신 한 경우, 임신 후속 조치는 각각 2, 4, 12, 28 및 37 주에 각각 CRF 테이블 항목에 따라 수행되어야합니다. 배송 후속 조치는 배달 당일 및 배달 후 6 주 후에 수행해야합니다.
6) 연구 후, 통계 분석을위한 데이터를 수집하고 분류하고, 결과를 요약하고 정리하고, 논문 형태의 관련 분야의 전문 저널에 게시하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minghua Ge
- 전화번호: 86+15673187412
- 이메일: tingtingzhou2019@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Minghua Ge
- 전화번호: 86+0571-87666666
- 이메일: zjsrmyy@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 20-45 세;
- 갑상선 B- ultrasound + 외과 병리학이 갑상선 암 (Papillar 갑상선 암 또는 여포질 갑상선 암)을 분명히 분화하는 Premenopausal 여성;
- TNM 단계는 1 단계 (T1-3, N0 또는 N1, M0)에있다;
- 갑상선 종양 절제술의 치료 : 갑상선 + ISTHMUS 절제술, 총 갑상선 절제술, 총 갑상선 절제술 + 레이트의 일방적 인 엽.
제외 기준 :
- 다른 부분에서 악성 종양이 있거나 미분화되지 않은 갑상선암이 낮은 환자;
- 비정상 간 및 신장 기능 환자;
- TNM 단계 II 이상;
- 난소 수술, 자궁 절제술, 골반 수술 또는 방사선 요법의 병력;
- 임신;
- 자궁 기형 (단일 뿔 자궁, 이중 자궁)과 같은 다음과 같은 자궁 이상이 있습니다. 처리되지 않은 종격동 자궁, 점막하 자궁 근종, 다중 자궁 내막 폴립 또는 심한 자궁 접착.
- 로테르담 표준에 의해 다낭성 난소 증후군으로 진단 된 환자;
- 난소 실패 환자;
- 환자는 임신 결과에 영향을 줄 수있는 전염병, 면역 질환 및 대사 질환이 있습니다.
- 임신에 대한 명백한 영향을 미치는 임신 금기 또는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갑상선 원측 로브 + isthmus 절제술
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갑상선 원측 로브 + isthmus 절제술
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실험적: 총 갑상선 절제술
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갑상선 전절제술
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실험적: 총 갑상선 절제술 + 레이트
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총 갑상선 절제술 + 레이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AMH 레벨
기간: 치료 전 및 치료 후 3, 6, 12 및 24 개월
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혈청에서 AMH의 농도를 측정하십시오
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치료 전 및 치료 후 3, 6, 12 및 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능
기간: Tratment 전 및 치료 후 3, 6, 12 및 24 개월
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혈청에서 tsh of t3 、 t4 、 ft3 、 ft4 、 tgab 、 tpoab의 레벨을 측정하십시오
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Tratment 전 및 치료 후 3, 6, 12 및 24 개월
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임상 임신 률
기간: 치료 후 최대 24 개월
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임상 임신은 초음파를 통한 자궁 내 임신 SAC의 검출로 정의되며 임상 임신률은 임상 적으로 임신 한 여성/총 여성에 의해 계산됩니다.
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치료 후 최대 24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .