Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av skjoldbruskbehandling på eggstokkfunksjon og graviditetsresultater hos kvinner med differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen

19. februar 2025 oppdatert av: Zhejiang Provincial People's Hospital

Effekt av skjoldbruskbehandling på eggstokkfunksjon og graviditetsresultater hos kvinner med differensiert skjoldbruskkreft: en prospektiv kohortstudie

Dette prosjektet tar sikte på å studere effekten av forskjellige typer skjoldbruskkjertelkirurgi og Rait på eggstokkfunksjon og graviditetsresultater av DTC -kvinner i fertil alder, analysere mulige risikofaktorer og vurdere om potensielle risikofaktorer som alder, skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH) nivåer og positive skjoldbrusk -antistoffer er relatert til ovarian hypary (TSH) og positive skjoldbrusk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

1) Skjul pasientene i gruppen i henhold til inkludering og eksklusjonskriterier og signer det informerte samtykkeskjemaet (totalt 300 pasienter ble inkludert). Fyll ut spørreskjemaet etter å ha blitt med i gruppen. 2) fysisk undersøkelse av pasienter før behandling (måle høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, kroppsfettfordeling og prosentandel); Skjoldbruskfunksjonstest (skjoldbruskkjertel B-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); Baseline eggstokkfunksjonstest (AMH, menstruasjon 1-3 dager seks hormoner, observer ovariets tilstand og antall bihulefollikler gjennom vaginal b-ultrasound); La blod til vitenskapelig forskning: 2 koagulasjonsrør (serum), 1 rør med fullblod, -80 ℃ frys. 3) Ulike typer skjoldbruskkjertelkirurgi (skjoldbruskkjertel ensidig lobe + isthmus reseksjon, total skjoldbruskkjertel, total skjoldbruskkjertel + rait) blir behandlet. 4) 3, 6, 12 og 24 måneder etter behandling, bør pasientene i gruppen følges opp på eggstokk- og skjoldbruskkjertelfunksjon, inkludert fysisk undersøkelse (måling av høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, kroppsfettfordeling og prosentandel); Testing av skjoldbruskkjertelen (skjoldbruskkjertel B-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, T G-AB); Ovariefunksjonstest (AMH, seks elementer av kjønnshormoner i 1-3 dager med menstruasjon, observasjon av eggstokkene og antall bihulefollikler gjennom vaginal B-ultralyd); Oppbevaring av blod for vitenskapelig forskning: 2 rør (serum) av blodfremmende blod, 1 rør med fullblod, -80 ℃ frysing; Registrer bivirkninger og kombinert medisiner. 5) Hvis pasienten i gruppen er gravid i oppfølgingsperioden, skal graviditetsoppfølgingen utføres i henhold til CRF-tabellelementene ved henholdsvis 2, 4, 12, 28 og 37 uker av svangerskapet; Leveringsoppfølging skal utføres på leveringsdagen og 6 uker etter levering. 6) Etter forskningen, samler inn og sortert ut data for statistisk analyse, oppsummerer og sorterer resultatene og publiserer dem i profesjonelle tidsskrifter på relevante felt i form av papirer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 20-45 år;
  2. Premenopausale kvinner hvis skjoldbruskkjertel B-ultralyd + kirurgisk patologi er tydelig differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen (papillar skjoldbruskkjertelkreft eller follikulær kreft i skjoldbruskkjertelen);
  3. TNM-trinnet er i trinn I (T1-3, N0 eller N1, M0);
  4. Behandling av tumorreseksjon av skjoldbruskkjertelen: Ensidig lobe av skjoldbruskkjertelen + isthmus reseksjon, total tyreoidektomi, total skjoldbruskkjertel + rait.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ondartede svulster i andre deler eller lav udifferensiert kreft i skjoldbruskkjertelen;
  2. Pasienter med unormal lever- og nyrefunksjon;
  3. TNM -trinn II og over;
  4. Historie om eggstokk kirurgi, hysterektomi, bekkenoperasjon eller strålebehandling;
  5. Svangerskap;
  6. Har følgende livmoravvik, for eksempel misdannelse i livmoren (enhornet livmor, dobbel livmor); Ubehandlet mediastinal livmor, submukosale livmorfibroider, flere endometriale polypper eller alvorlig livmor vedheft.
  7. Pasienter diagnostisert med polycystisk eggstokksyndrom av Rotterdam -standarden;
  8. Pasienter med ovariesvikt;
  9. Pasienter har smittsomme faktorer, immunsykdommer og metabolske sykdommer som kan påvirke graviditetsresultatene;
  10. Graviditet Kontraindikasjoner eller sykdommer som har en klar innvirkning på graviditeten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjoldbruskkjertel ensidig lobe + isthmus reseksjon
Skjoldbruskkjertel ensidig lobe + isthmus reseksjon
Eksperimentell: Total skjoldbruskkjertelektomi
Total tyreoidektomi
Eksperimentell: Total skjoldbruskkjertel + Rait
Total skjoldbruskkjertel + Rait

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMH -nivå
Tidsramme: før behandling og 3, 6, 12 og 24 måneder etter behandling
Mål konsentrasjonen av AMH i serum
før behandling og 3, 6, 12 og 24 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkjertelfunksjon
Tidsramme: før tratment og 3, 6, 12 og 24 måneder etter behandling
Mål nivået av TSH 、 T3 、 T4 、 FT3 、 FT4 、 TGAB 、 TPOAB i serum
før tratment og 3, 6, 12 og 24 måneder etter behandling
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: opptil 24 måneder etter behandlingen
Klinisk graviditet er definert som påvisning av intrauterin svangerskapssekk gjennom ultralyd, og den kliniske graviditetshastigheten beregnes av klinisk gravide/totale kvinner.
opptil 24 måneder etter behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere