Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van schildklierbehandeling op de eierstokfunctie en zwangerschapsresultaten bij vrouwen met gedifferentieerde schildklierkanker

19 februari 2025 bijgewerkt door: Zhejiang Provincial People's Hospital

Impact van schildklierbehandeling op de eierstokfunctie en zwangerschapsresultaten bij vrouwen met gedifferentieerde schildklierkanker: een prospectieve cohortstudie

Dit project is bedoeld om de effecten van verschillende soorten schildklierchirurgie en RAIT op de ovariële functie en zwangerschapsresultaten van DTC -vrouwen in de vruchtbare leeftijd te bestuderen, mogelijke risicofactoren te analyseren en te beoordelen of potentiële risicofactoren zoals leeftijd, schildklierstimulerende hormoon (TSH) niveaus en positieve schildklier antilichamen zijn gerelateerd aan ovariumhypofofacties en negatieve zwangerschapsuitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1) Screen de patiënten in de groep volgens de inclusie- en uitsluitingscriteria en ondertekenen het geïnformeerde toestemmingsformulier (in totaal 300 patiënten werden opgenomen). Vul de vragenlijst in nadat hij bij de groep is gekomen. 2) lichamelijk onderzoek van patiënten vóór de behandeling (meet hoogte, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, lichaamsvetverdeling en percentage); Schildklierfunctietest (schildklier B-ultrasound, TSH, ft3, ft4, tpo-ab, tg-ab); Baseline ovariële functietest (AMH, menstruatie 1-3 dagen zes hormonen, observeer de eierstokconditie en het aantal sinusfollikels door vaginale B-ultrasound); Laat bloed voor wetenschappelijk onderzoek: 2 buizen van coagulatie (serum), 1 buis volbloed, -80 ℃ bevriezen. 3) Verschillende soorten schildklierchirurgie (schildklier unilaterale lob + landenthmusresectie, totale thyroidectomie, totale thyroidectomie + rait) worden behandeld. 4) 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling moeten de patiënten in de groep worden opgevolgd op de eierstok- en schildklierfunctie, inclusief lichamelijk onderzoek (meting van lengte, gewicht, tailleomtrek, heupomtrek, lichaamsvetverdeling en percentage); Schildklierfunctietests (schildklier B-ultrasound, TSH, ft3, ft4, tpo-ab, t g-ab); Ovariële functietest (AMH, zes items van geslachtshormonen gedurende 1-3 dagen van menstruatie, observatie van eierstokomstandigheden en het aantal sinusfollikels door vaginale B-ultrasound); Behoud van bloed voor wetenschappelijk onderzoek: 2 buizen (serum) van bloedbevorderend bloed, 1 buis vol bloed, -80 ℃ vriespunt; Registreer bijwerkingen en gecombineerde medicatie. 5) Als de patiënt in de groep zwanger is tijdens de follow-upperiode, moet de follow-up van de zwangerschap worden uitgevoerd volgens de CRF-tabelitems op respectievelijk 2, 4, 12, 28 en 37 weken zwangerschap; De follow-up van de levering wordt uitgevoerd op de dag van levering en 6 weken na de levering. 6) Verzamel en sorteer na het onderzoek gegevens voor statistische analyse, vat de resultaten samen en sorteer deze uit en publiceer deze in professionele tijdschriften in relevante gebieden in de vorm van artikelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 20-45 jaar oud;
  2. Premenopauzale vrouwen wiens schildklier B-ultrasound + chirurgische pathologie duidelijk gedifferentieerde schildklierkanker is (papillaire schildklierkanker of folliculaire schildklierkanker);
  3. TNM-fase bevindt zich in fase I (T1-3, N0 of N1, M0);
  4. Behandeling van schildklier -tumorresectie: eenzijdige lob van de schildklier + landenwetenschappen, totale thyroidectomie, totale thyroidectomie + rait.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met kwaadaardige tumoren in andere delen of lage ongedifferentieerde schildklierkanker;
  2. Patiënten met abnormale lever- en nierfunctie;
  3. TNM Stage II en hoger;
  4. Geschiedenis van eierstokchirurgie, hysterectomie, bekkenchirurgie of radiotherapie;
  5. Zwangerschap;
  6. Hebben de volgende baarmoederafwijkingen, zoals baarmoeder misvorming (eenhoornige baarmoeder, dubbele baarmoeder); Onbehandelde mediastinale baarmoeder, submucosale baarmoederfibromen, meerdere endometriumpoliepen of ernstige baarmoederadhesie.
  7. Patiënten met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom volgens de Rotterdam -standaard;
  8. Patiënten met eierstokfalen;
  9. Patiënten hebben infectieuze factoren, immuunziekten en metabole ziekten die de zwangerschapsresultaten kunnen beïnvloeden;
  10. Zwangerschap contra -indicaties of ziekten die een duidelijke impact hebben op de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schildklier eenzijdige lob + isthmus resectie
Procedure: Schildklier eenzijdige lob + isthmus resectie
Schildklier eenzijdige lob + isthmus resectie
Experimenteel: Totale thyroidectomie
Procedure: Totale thyreoïdectomie
Totale thyreoïdectomie
Experimenteel: Totale thyroidectomie + rait
Procedure: Totale thyroidectomie + rait
Totale thyroidectomie + rait

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMH -niveau
Tijdsspanne: Voor de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling
Meet de concentratie van AMH in serum
Voor de behandeling en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: Vóór tratment en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling
Meet het niveau van tsh 、 t3 、 t4 、 ft3 、 ft4 、 tgab 、 tpoab in serum
Vóór tratment en 3, 6, 12 en 24 maanden na de behandeling
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Tot 24 maanden na de behandeling
Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de detectie van intra -uteriene zwangerschapszak door echografie, en het klinische zwangerschapspercentage wordt berekend door klinisch zwangere vrouwen/totale vrouwen.
Tot 24 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2024117-Ge

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren