Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia tarczycy na czynność jajnika i wyniki ciąży u kobiet z zróżnicowanym rakiem tarczycy

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zhejiang Provincial People's Hospital

Wpływ leczenia tarczycy na czynność jajnika i wyniki ciąży u kobiet z zróżnicowanym rakiem tarczycy: prospektywne badanie kohortowe

Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu różnych rodzajów operacji tarczycy i RAIT na funkcje jajnika i wyniki ciąży kobiet DTC w wieku rozrodczym, analiza możliwych czynników ryzyka i ocena, czy potencjalne czynniki ryzyka, takie jak wiek, hormon stymulujący tarczycę (TSH) i pozytywne przeciwciała tarczycy są związane z fioletą jajników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

1) Przeglądaj pacjentów w grupie zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia i podpisz formę świadomej zgody (w sumie włączono 300 pacjentów). Wypełnij kwestionariusz po dołączeniu do grupy. 2) badanie fizykalne pacjentów przed leczeniem (wysokość pomiaru, waga, obwód talii, obwód bioder, rozkład tłuszczu i procent tłuszczu); Test funkcji tarczycy (tarczyca B-ULTRASOUND, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); Wyjściowy test funkcji jajnika (AMH, miesiączka 1-3 dni sześć hormonów, obserwuj stan jajnika i liczbę pęcherzyków zatokowych przez pochwę B-Ultrasound); Pozostaw krew do badań naukowych: 2 rurki krzepnięcia (surowica), 1 rurka pełnej krwi, -80 ℃ zamrażanie. 3) Różne rodzaje operacji tarczycy (jednostronne płata na tarczycy + resekcja przesmyku, całkowitą tarczycę, całkowitą tarczycy + RAIT). 4) 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu, pacjentów w grupie powinni być śledzone w sprawie czynności jajników i tarczycy, w tym badania fizykalnego (pomiar wysokości, masy, obwód talii, obwód bioder, rozkład tkanki tłuszczowej i procent); Testowanie funkcji tarczycy (tarczycy B-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, T G-AB); Test funkcji jajnika (AMH, sześć pozycji hormonów płciowych przez 1-3 dni miesiączki, obserwacja warunków jajnika i liczba pęcherzyków zatokowych przez pochwę B-ULTRATRASOUND); Zatrzymanie krwi do badań naukowych: 2 rurki (surowica) krwią próby krwi, 1 rurka pełnej krwi, -80 ℃ zamrażanie; Zapisuj niepożądane reakcje i połączone leki. 5) Jeżeli pacjent w grupie jest w ciąży w okresie obserwacji, obserwacja ciąży powinna być przeprowadzana zgodnie z pozycjami tabeli CRF odpowiednio przy 2, 4, 12, 28 i 37 tygodniach ciąży; Obserwacja dostawy należy przeprowadzić w dniu dostawy i 6 tygodni po dostawie. 6) Po badaniach zbieraj i uporządkuj dane do analizy statystycznej, podsumuj i uporządkuj wyniki oraz opublikuj je w profesjonalnych czasopismach w odpowiednich dziedzinach w formie dokumentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek w wieku 20–45 lat;
  2. Kobiety przedmenopauzalne, których patologia chirurgiczna tarczycy + jest wyraźnie zróżnicowanym rakiem tarczycy (rak tarczycy brodawkowej lub rak tarczycy pęcherzykowy);
  3. Etap TNM znajduje się w etapie I (T1-3, N0 lub N1, M0);
  4. Leczenie resekcji guza tarczycy: jednostronny płat resekcji tarczycy + przesmyk, całkowita tarczydektomia, całkowita tarczycy + Rait.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci ze złośliwymi guzami w innych częściach lub niskim niezróżnicowanym rakiem tarczycy;
  2. Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby i nerek;
  3. TNM etap II i wyższy;
  4. Historia operacji jajnika, histerektomii, chirurgii miednicy lub radioterapii;
  5. Ciąża;
  6. Mają następujące nieprawidłowości macicy, takie jak wady macicy (macica pojedyncza, podwójna macica); Nietraktowana macica śródpiersia, mięśniak macicy podśluzówek, wiele polipów endometrium lub ciężka adhezja macicy.
  7. Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem policystycznych jajników według standardu Rotterdam;
  8. Pacjenci z niewydolnością jajników;
  9. Pacjenci mają czynniki zakaźne, choroby immunologiczne i choroby metaboliczne, które mogą wpływać na wyniki ciąży;
  10. Przeciwwskazania do ciąży lub choroby, które mają wyraźny wpływ na ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcja jednostronnego płata z tarczycy + przesmyk
Resekcja jednostronnego płata z tarczycy + przesmyk
Eksperymentalny: Całkowita tyroidektomia
Całkowita tyreoidektomia
Eksperymentalny: Całkowita tyroidektomia + rait
Całkowita tyroidektomia + rait

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom AMH
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu
Zmierzyć stężenie AMH w surowicy
Przed leczeniem i 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: Przed tratmentem i 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu
Zmierz poziom tsh 、 t3 、 t4 、 ft3 、 ft4 、 tgab 、 tpoAB w surowicy
Przed tratmentem i 3, 6, 12 i 24 miesiące po leczeniu
Kliniczny wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po leczeniu
Ciąża kliniczna jest definiowana jako wykrywanie wewnątrzmacicznego woreczka ciążowego przez ultradźwięki, a kliniczny wskaźnik ciąży jest obliczany przez klinicznie kobiety w ciąży/kobiety.
do 24 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj