Влияние лечения щитовидной железы на функцию яичников и результаты беременности у женщин с дифференцированным раком щитовидной железы
19 февраля 2025 г. обновлено: Zhejiang Provincial People's Hospital
Влияние лечения щитовидной железы на функцию яичников и результаты беременности у женщин с дифференцированным раком щитовидной железы: проспективное когортное исследование
Этот проект направлен на изучение влияния различных типов хирургии щитовидной железы и почета на функцию яичников и результаты беременности женщин DTC в детородном возрасте, анализ возможных факторов риска и оценить, связаны ли потенциальные факторы риска, такие как возраст, уровни, стимулирующие щитовидную железу и уровни -беременность (TSH) и положительные антитела heyleroid.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
1) Проверьте пациентов в группе в соответствии с критериями включения и исключения и подпишите форму информированного согласия (в общей сложности было включено 300 пациентов).
Заполните анкету после присоединения к группе.
2) физическое обследование пациентов до лечения (измерение высоты, вес, окружность талии, окружность бедра, распределение жира в организме); Функциональный тест щитовидной железы (щитовидная железа b-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); Базовый тест функции яичников (AMH, менструация 1-3 дня шесть гормонов, наблюдайте за состоянием яичника и количество синусовых фолликулов через вагинальный B-ультраз); Оставьте кровь для научных исследований: 2 труб коагуляции (сыворотка), 1 трубка цельной крови, -80 ℃ замораживание.
3) Различные типы хирургии щитовидной железы (односторонняя доля щитовидной железы + резекция перелюря, общая тиреоидэктомия, общая тиреоидэктомия + RAIT).
4) 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения пациенты в группе должны следить за функцией яичника и щитовидной железы, включая физическое обследование (измерение высоты, вес, окружность талии, окружность бедра, распределение жира и процентное содержание тела); Тестирование функции щитовидной железы (щитовидная железа b-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, T G-AB); Тест функции яичников (AMH, шесть пунктов половых гормонов в течение 1-3 дней менструации, наблюдение за условиями яичников и количество синусовых фолликулов через вагинальный B-ультраз); удержание крови для научных исследований: 2 труб (сыворотку), способствующей крови, 1 трубка из цельной крови, -80 ℃ замерзание; Записывают побочные реакции и комбинированные лекарства.
5) Если пациент в группе беременна в течение периода наблюдения, последующее наблюдение за беременностью проводится в соответствии с предметами таблицы CRF в 2, 4, 12, 28 и 37 неделях беременности соответственно; Последующее наблюдение должно проводиться в день доставки и через 6 недель после доставки.
6) После исследования, собирайте и сортируйте данные для статистического анализа, суммируйте и сортируйте результаты и опубликуйте их в профессиональных журналах в соответствующих областях в виде статей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minghua Ge
- Номер телефона: 86+15673187412
- Электронная почта: tingtingzhou2019@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Minghua Ge
- Номер телефона: 86+0571-87666666
- Электронная почта: zjsrmyy@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-45 лет;
- Женщины в пременопаузе, чья щитовидная железа B-Ultrasound + хирургическая патология является явно дифференцированным раком щитовидной железы (рак щитовидной железы папиллар или рак щитовидной железы);
- Стадия TNM находится на стадии I (T1-3, N0 или N1, M0);
- Лечение резекции опухоли щитовидной железы: односторонняя доля от резекции щитовидной железы + переуза, общей тиреоидэктомии, общая тиреоидэктомия + Rait.
Критерии исключения:
- Пациенты со злокачественными опухолями в других частях или низким недифференцированным раком щитовидной железы;
- Пациенты с ненормальной функцией печени и почек;
- TNM стадия II и выше;
- История хирургии яичников, гистерэктомия, хирургии таза или лучевая терапия;
- Беременность;
- Иметь следующие аномалии матки, такие как развитие матки (матка с одним рогом, двойная матка); Необработанная средостенная матка, подслива матки, многократные полипы эндометрия или тяжелая адгезия матки.
- Пациенты с диагнозом синдром поликистозных яичников по стандарту Роттердама;
- Пациенты с недостаточностью яичников;
- Пациенты обладают инфекционными факторами, иммунными заболеваниями и метаболическими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты беременности;
- Противопоказания или заболевания беременности, которые оказывают четкое влияние на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Односторонняя доля щитовидной железы + резекция переулка
|
Односторонняя доля щитовидной железы + резекция переулка
|
|
Экспериментальный: Общая тиреоидэктомия
|
Тотальная тиреоидэктомия
|
|
Экспериментальный: Тотальная тиреоидэктомия + RAIT
|
Тотальная тиреоидэктомия + RAIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень AMH
Временное ограничение: Перед лечением и 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения
|
Измерить концентрацию AMH в сыворотке
|
Перед лечением и 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция щитовидной железы
Временное ограничение: Перед тратацией и 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения
|
Измерьте уровень TSH 、 T3 、 T4 、 ft3 、 ft4 、 tgab 、 tpoab в сыворотке
|
Перед тратацией и 3, 6, 12 и 24 месяца после лечения
|
|
Клинический уровень беременности
Временное ограничение: до 24 месяцев после лечения
|
Клиническая беременность определяется как обнаружение внутриматочного гестационного мешка посредством ультразвука, а уровень клинической беременности рассчитывается клинически беременными женщинами/общим количеством женщин.
|
до 24 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY2024117-Ge
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .