Impacto do tratamento da tireóide na função ovariana e nos resultados da gravidez em mulheres com câncer de tireóide diferenciado
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Zhejiang Provincial People's Hospital
Impacto do tratamento da tireóide na função ovariana e nos resultados da gravidez em mulheres com câncer de tireóide diferenciado: um estudo de coorte prospectivo
Este projeto tem como objetivo estudar os efeitos de diferentes tipos de cirurgia da tireóide e raita sobre a função ovariana e os resultados da gravidez das mulheres DTC em idade fértil, analisam possíveis fatores de risco e avaliam se fatores de risco potenciais, como idade, hormônios estimuladores da tireoidiana (TSH) e os níveis de preglios positivos da tireóide.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
1) rastreie os pacientes do grupo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e assine o formulário de consentimento informado (um total de 300 pacientes foram incluídos).
Preencha o questionário depois de ingressar no grupo.
2) exame físico dos pacientes antes do tratamento (medir altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, distribuição e porcentagem de gordura corporal); Teste de função da tireóide (tireoide B-ultrasound, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); Teste de função ovariana basal (AMH, menstruação 1-3 dias Seis hormônios, observe a condição ovariana e o número de folículos sinusais através do b-ultrasso-bertassom vaginal); Deixe sangue para pesquisa científica: 2 tubos de coagulação (soro), 1 tubo de sangue total, -80 ℃ congelamento.
3) Diferentes tipos de cirurgia da tireóide (lobo unilateral da tireóide + ressecção de istmo, tireoidectomia total, tireoidectomia total + rait) são tratados.
4) 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento, os pacientes do grupo devem ser acompanhados na função ovariana e da tireóide, incluindo exame físico (medição da altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, distribuição e porcentagem de gordura corporal); Testes de função da tireóide (tireoide b-ultrasound, tsh, ft3, ft4, tpo-ab, t g-ab); Teste de função ovariana (AMH, seis itens de hormônios sexuais por 1-3 dias de menstruação, observação das condições do ovário e o número de folículos sinusais através do b-ultrasso-beginal); Retenção de sangue para pesquisa científica: 2 tubos (soro) de sangue promotor de sangue, 1 tubo de sangue total, -80 ℃ congelamento; registra reações adversas e medicamentos combinados.
5) Se o paciente no grupo estiver grávida durante o período de acompanhamento, o acompanhamento da gravidez será realizado de acordo com os itens da tabela de CRF em 2, 4, 12, 28 e 37 semanas de gravidez, respectivamente; O acompanhamento da entrega deve ser realizado no dia da entrega e 6 semanas após a entrega.
6) Após a pesquisa, colete e resolva dados para análise estatística, resuma e resolva os resultados e publique -os em periódicos profissionais em campos relevantes na forma de trabalhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minghua Ge
- Número de telefone: 86+15673187412
- E-mail: tingtingzhou2019@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Minghua Ge
- Número de telefone: 86+0571-87666666
- E-mail: zjsrmyy@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 45 anos;
- Mulheres na pré-menopausa cuja patologia cirúrgica da tireoidiana B-ultrasound + é claramente o câncer de tireóide diferenciado (câncer de tireóide papillar ou câncer de tireóide folicular);
- O estágio TNM está no estágio I (T1-3, N0 ou N1, M0);
- Tratamento da ressecção tumoral da tireóide: lobo unilateral da ressecção da tireóide + istmo, tireoidectomia total, tireoidectomia total + raito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tumores malignos em outras partes ou baixo câncer de tireóide indiferenciado;
- Pacientes com função anormal de fígado e renal;
- TNM estágio II e acima;
- História de cirurgia ovariana, histerectomia, cirurgia pélvica ou terapia de radiação;
- Gravidez;
- Ter as seguintes anormalidades uterinas, como malformação uterina (útero de chifre único, útero duplo); Uterus mediastinal não tratado, miomas uterinos submucosos, múltiplos pólipos endometriais ou adesão uterina grave.
- Pacientes diagnosticados com síndrome dos ovários policísticos pelo padrão de Roterdã;
- Pacientes com insuficiência ovariana;
- Os pacientes apresentam fatores infecciosos, doenças imunes e doenças metabólicas que podem afetar os resultados da gravidez;
- Gravidez contra -indicações ou doenças que têm um impacto claro na gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lobo de tireóide de um lado para a tireóide + ressecção
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Lobo de tireóide de um lado para a tireóide + ressecção
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Experimental: Tireoidectomia total
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Tireoidectomia total
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Experimental: Tireoidectomia total + rait
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Tireoidectomia total + rait
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível AMH
Prazo: antes do tratamento e 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Medir a concentração de AMH no soro
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antes do tratamento e 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função da tireóide
Prazo: antes do tratamento e 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Meça o nível de tsh 、 t3 、 t4 、 ft3 、 ft4 、 tgab 、 tpoab no soro
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antes do tratamento e 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: até 24 meses após o tratamento
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A gravidez clínica é definida como a detecção do saco gestacional intra -uterino através do ultrassom, e a taxa de gravidez clínica é calculada por mulheres clinicamente grávidas/total.
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até 24 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2024117-Ge
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .