Kilpirauhasen hoidon vaikutus munasarjojen toimintaan ja raskauden tuloksiin naisilla, joilla on eriytetty kilpirauhassyöpä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Zhejiang Provincial People's Hospital
Kilpirauhasen hoidon vaikutus munasarjojen toimintaan ja raskauden tuloksiin naisilla, joilla on eriytetty kilpirauhassyöpä: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia erityyppisten kilpirauhasleikkauksen ja RAI: n vaikutuksia munasarjojen toimintaan ja raskauden tuloksiin, jotka ovat hedelmällisessä iässä, analysoimaan mahdollisia riskitekijöitä ja arvioimaan, ovatko potentiaaliset riskitekijät, kuten ikä, kilpirauhasen stimuloivat hormoni (TSH) ja positiiviset kilpirauhasen vastaiset vasta -aineet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
1) Seulaa ryhmän potilaat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake (yhteensä 300 potilasta oli).
Täytä kyselylomake ryhmään liittymisen jälkeen.
2) potilaiden fyysinen tutkimus ennen hoitoa (mittaa korkeus, paino, vyötärön ympärysmitta, lonkan ympärysmitta, kehon rasvan jakautuminen ja prosenttiosuus); Kilpirauhasen toimintakoe (kilpirauhasen B-ultraääni, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, TG-AB); Perustason munasarjojen toimintakoe (AMH, kuukautiset 1-3 päivää kuusi hormonia, tarkkaile munasarjojen tilaa ja sinusfollikkelien lukumäärää emättimen B-ultrasoundin kautta); Jätä veri tieteelliseen tutkimukseen: 2 hyytymisputkea (seerumia), 1 putki kokoverestä, -80 ℃ jäädyttää.
3) Kilpirauhasen leikkauksen erityyppisiä (kilpirauhasen yksipuolinen lohko + isthmus -resektio, kokonais kilpirauhasen kokonais, kokonais kilpirauhasen + rat) hoidetaan.
4) 3, 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen ryhmän potilaita tulisi seurata munasarjojen ja kilpirauhasen toiminnassa, mukaan lukien fyysinen tutkimus (korkeuden, painon, vyötärön ympärysmitta, lonkan ympärysmitta, kehon rasvan jakautuminen ja prosenttiosuus); Kilpirauhasen toiminnan testaus (kilpirauhasen B-ultraääni, TSH, FT3, FT4, TPO-AB, T G-AB); Munasarjojen toimintakoe (AMH, kuusi sukupuolihormonien kohtaa 1-3 päivän kuukautiseksi, munasarjojen olosuhteiden havaitseminen ja sinusrakkuloiden lukumäärä emättimen B-ultraäänin kautta); Veren pidättäminen tieteellisessä tutkimuksessa: 2 putkea (seerumi) verestä edistävän veren, 1 putken kokoveren putki, -80 ℃ jäätyminen; Tallenna haittavaikutukset ja yhdistetty lääkitys.
5) Jos ryhmän potilas on raskaana seurantajakson aikana, raskauden seuranta on suoritettava CRF-taulukon kohteiden mukaan 2, 4, 12, 28 ja 37 raskauden viikkoon vastaavasti; Toimituksen seuranta on suoritettava toimituspäivänä ja 6 viikkoa toimituksen jälkeen.
6) Tutkimuksen jälkeen kerää ja lajitella tietoja tilastollista analyysiä varten, tiivistä ja selvittää tulokset ja julkaista ne asiaankuuluvilla aloilla olevilla ammatillisissa lehdissä papereiden muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minghua Ge
- Puhelinnumero: 86+15673187412
- Sähköposti: tingtingzhou2019@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minghua Ge
- Puhelinnumero: 86+0571-87666666
- Sähköposti: zjsrmyy@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45-vuotias;
- Premenopausaaliset naiset, joiden kilpirauhasen B-ultraääni + kirurginen patologia on selvästi erilainen kilpirauhassyöpä (kilpirauhassyöpä Papillar-syöpä tai follikulaarinen kilpirauhassyöpä);
- TNM-vaihe on vaiheessa I (T1-3, N0 tai N1, M0);
- Kilpirauhasen kasvaimen resektion käsittely: kilpirauhanen + verenvallan resektion yksipuolinen lohko, kokonais tiroidektomia, kokonais tirroidektomia + rat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia muissa osissa tai alhaisissa erottelemattomissa kilpirauhassyövässä;
- Potilaat, joilla on epänormaali maksa ja munuaisten toiminta;
- TNM -vaihe II ja enemmän;
- Munasarjojen leikkauksen, hysterektomian, lantion leikkauksen tai sädehoidon historia;
- Raskaus;
- On seuraavat kohdun poikkeavuudet, kuten kohdun epämuodostumat (yksisarjainen kohtu, kaksinkertainen kohtu); Käsittelemättömät välikarsinnat kohdun, submukoosisen kohdun fibroidit, useita endometriumin polyyppeja tai vaikea kohdun tarttuvuus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu polysystinen munasarjan oireyhtymä Rotterdam -standardilla;
- Potilaat, joilla on munasarjojen vajaatoiminta;
- Potilailla on tarttuvia tekijöitä, immuunisairauksia ja metabolisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa raskauden tuloksiin;
- Raskauden vasta -aiheet tai sairaudet, joilla on selvä vaikutus raskauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kilpirauhasen yksipuolinen lohko + olosuhteet resektio
|
Kilpirauhasen yksipuolinen lohko + olosuhteet resektio
|
|
Kokeellinen: Tyroidektomia
|
Täydellinen kilpirauhasen poisto
|
|
Kokeellinen: Tyroidektoomia + rat
|
Tyroidektoomia + rat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AMH -taso
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa AMH: n pitoisuus seerumissa
|
ennen hoitoa ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhanen toiminta
Aikaikkuna: Ennen jälkeistä ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Mittaa TSH 、 T3 、 T4 、 FT3 、 FT4 、 TGAB 、 TPOAB seerumissa
|
Ennen jälkeistä ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään kohdunsisäisen raskauspussin havaitsemiseksi ultraäänen kautta, ja kliinisesti raskaana olevat naiset laskee kliinisen raskauden määrän.
|
jopa 24 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Minghua Ge, Zhejiang Provincial People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2024117-Ge
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .