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어깨 외부 회전 소생술에 대한 latissimus dorsi 전달 결과의 운동 학적 분석 (CinéLDSS)

2025년 2월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신생아 상완 신경총 마비 환자에서 어깨 외부 회전 소생술에 대한 Latissimus dorsi 전달 결과의 운동 학적 분석

신생아 상완 신경총 마비는 일반적으로 남아있는 병리이며, 후유증 중 하나는 어깨의 외부 회전이 부족합니다. 이러한 움직임 범위를 증가시키기위한 치료 중 하나는 Latissimus dorsi 힘줄을 Infraspinatus 근육으로 전달하는 것입니다. 이 연구의 목적은 5 개의 망치 작업 동안 상지 관절에 대한 하위 캡슐리스 방출의 유무에 관계없이 Latissimus dorsi 전달의 장기 3 차원 운동 학적 효과를 분석하는 것입니다.

수술 당시 연령, 손상의 정도 및 심각한 수술 전 이형성증의 존재, 신 성 수술의 존재 및이 신 수술이 수행 된 연령과 같은 예측 요인이 평가 될 것입니다.

주요 목표는 신생아 상완 신경총 환자에서 latissimus dorsi 전이 수술 동안 서브 캡슐을 방출하는 이점을 평가하는 것입니다. 이 평가는 3 차원에서 상지의 움직임을 분석하여 수행됩니다. 운동 학적 데이터는 서브 캡슐리스 방출 환자, 서브 캡슐리스 방출이없는 환자 및 영향을받지 않는 무기의 기존 데이터베이스간에 비교 될 것입니다.

2 차 목표는 운동 학적 데이터와 수술시 연령, 신경총 손상 정도, 심각한 수술 전 이형성증의 존재, 신 성거리의 존재 및이 신 수술이 수행 된 연령과 같은 결과에 영향을 줄 수있는 요인 사이의 상관 관계를 연구하는 것입니다. 이 컬렉션은 단일 운동 분석 세션에서 Trousseau Hospital의 전용 방에서 약 1 시간 30 분 동안 수행됩니다.

이러한 분석을 위해 Ecole Nationale Supérieure D 'Arts et Métiers (ENSAM)가 설계하고 제조 한 장비의 일부는 분석 실에 영구적으로 설치됩니다. 다른 장비는 측정 세션 직전에 설치되어 끝에 버려집니다. 분석 및 측정 장비의 설치 및 이동 중 데이터 획득은 ENSAM 교사-연구원 또는 학생이 수행합니다.

환자는 연구에 참여한 임상의와 전체 세션에 참여할 사람에 의해 방으로 환영받습니다. 특히, 그는 세션이 시작될 때 Mallet Score의 등급, 이동 분석을위한 센서 배치, 해부학 적 지점의 촉진을 수행하고 움직임을 수행하기위한 환자에게 지시를 내릴 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

상완 신경총으로 인해 Latissimus dorsi 전이 수술을받는 환자는 Ensam 실험실에 소환됩니다. 전자기 센서를 사용하여 3 차원에서 상지 이동성의 평가는 Fastrak 그룹 (Polhemus, Colchester, US)의 피부에 붙어 있습니다. 이 분석에는 4 개의 세그먼트가 포함되어 있습니다 (트렁크, 견갑골, 상완골, 팔뚝) 및 2 개의 관절이 4 개의 관절이 고려됩니다 : Scapulathoracic (ST) 및 Glenohumeral (GH). Fastrack 그룹의 하드웨어에는 4 개의 수신기 (기술 프레임 워크 정의)와 스타일러스 (스캔 목적으로 사용)가 포함됩니다.

송신기는 대상이 서있는 위치에있는 어깨 뼈 바로 뒤에 배치됩니다. 두 개의 수신기가 강성 지지대에 고정 된 다음 스트랩을 사용하여 팔뚝에 연결됩니다. 두 개의 다른 수용체는 양면 접착제 테이프를 사용하여 피부에 직접 고정됩니다 : 흉골 수준에서 첫 번째, 견갑골의 곡물 과정의 평평한 부분에서 1 초. 고정은 센서 위의 접착제 테이프로 강화됩니다. 해부학 적 프레임 워크는 트렁크, 상완골 및 팔뚝에 대해 정의됩니다.

해부학 적 및 기술적 프레임의 상대적 위치는 해부학 적 프레임을 정의하는 해부학 적 점이 스타일러스를 사용하여 디지털화되는 정적 획득 단계에서 정의되며, 수용체는 세그먼트에 동시에 연결됩니다.

그런 다음, 각도 운동 학적 계산은 앞에서 설명한 해부학 적 프레임 및 서열을 사용하여 수행된다. 마지막으로, 8 개의 각도 움직임이 연구됩니다 : 대변 폴로 러크 관절에 대한 돌출/후퇴, 중간/측면 회전 및 전방/후방 회전, 고도 평면 (GHPE) 및 고도 (GHELE) 및 내부/외부 회전 (GHROT)의 전방/후방 회전.

피험자는 발이 편안한 너비를 분리하고 발 뒤꿈치의 후방 표면은 바닥에 부착 된 L 자국과 접촉합니다. 초기 위치에서, 상지는 비행기 시상에서 팔꿈치가 팔뚝으로 90 °로 구부러지는 첫 번째를 제외하고는 아래에 설명 된 모든 작업에 대해 해부학 적 기준 위치 (신체와 함께 팔)에 배치됩니다. 우주의 다른 방향으로 상지를 동원하기 위해 환자는 망렛 점수의 5 가지 작업을 수행하도록 초대됩니다.

  • 첫 번째 작업 : 외부 회전, 몸에 팔꿈치가 90 °로 구부립니다.
  • 두 번째 과제 : 입을 입을.
  • 세 번째 과제 : 뒤쪽에 손을 대십시오.
  • 네 번째 과제 : 목에 손을 대십시오.
  • 다섯 번째 작업 : 견갑골 평면에서 상지를 올리십시오. 견갑골 평면은 정면 평면으로부터 40 °에서 정의되었다. 움직임을 정상화하기 위해, 레이저는 팔의 외부 부분에 부착되고 대상은 견갑골 평면을 가로 지르는 수직선과 견갑골 평면에 수직 인 평면을 따라 레이저 지점을 따라야합니다.

전체 절차는 환자의 병리적이고 건강한 측면을 위해 연속적으로 수행 될 것입니다. 주어진 측면의 경우, 각 작업은 연속적으로 3 번 반복 되며이 세 가지 시험에서 얻은 평균 값이 연구됩니다.

이 네 가지 이전 작업의 경우 초기 위치에서 상지는 해부학 적 기준 위치에 배치되었습니다.

이 평가는 표준화됩니다. 정형 외과 의사는 센서 배치를 담당합니다. 전체 절차는 관련된 측면과 손상된쪽에 대해 연속적으로 수행됩니다. 각 작업은 연속적으로 3 번 반복 되었으며이 세 번의 시험에서 얻은 평균값이 연구됩니다.

운동 학적 계산 설명 :

이 운동 학적 분석 (트렁크, 견갑골, 상완골, 팔뚝)에는 4 개의 세그먼트가 포함됩니다. 견갑골-흉부 (ST), Gleno-Humeral (GH), 팔꿈치의 세 가지 관절이 고려됩니다. 이 관절 외에도, 고정 된 기준과 관련된 트렁크 (HT) 및 트렁크와 관련된 상완골의 움직임도 연구된다. 운동 학적 측정은 Fastrak 전자기 추적 장치 (Polhemus, Colchester, US)를 사용하여 수행 될 것입니다. 4 개의 수신기 (4 개의 기술 랜드 마크 정의)와 스타일러스 (촉진 목적으로 사용)가 포함됩니다. 송신기는 어깨 뼈 바로 뒤에 배치되며 대상은 서있는 위치에 있습니다. 두 개의 수신기는 스트랩을 사용하여 팔뚝에 연결된 강성 지지대와 팔목을 사용하여 팔에 고정되어 있습니다. 다른 2 개의 다른 수용체는 저자 극성 양면 접착제 테이프 : 흉골과 곡물 과정의 평평한 부분의 견갑골에 피부에 직접 부착 될 것이다. 고정은 센서 위의 저자 극성 접착제 테이프에 의해 강화됩니다. 해부학 적 랜드 마크는 Maurel et al., 2013 및 Herisson et al. 2017.

해부학 적 랜드 마크를 정의하는 해부학 적 지점이 스타일러스를 사용하여 디지털화되는 정적 획득 단계에서 해부학 적 및 기술 랜드 마크의 상대적 위치가 정의되며, 수용체는 세그먼트에 동시에 연결됩니다. 그런 다음 각도 운동 학적 계산은 해부학 적 랜드 마크와 앞에서 설명한 서열을 사용하여 수행된다 (Maurel et al., 2013, Herisson et al. 2017, Maurel et al. 2021).

  • 견갑골 관절의 경우 : 돌출/후퇴 (STPRO), 중간/측 회전 (STMED) 및 전방/후방 경사 (Sttilt)
  • Glenohumeral 조인트 : 고도 평면 (GHPE), 고도 (Ghele) 및 내부/외부 회전 (GHROT)
  • 엘보
  • 트렁크와 관련하여 상완골의 움직임 : 굴곡-확장 (HTFE), 납치/부가 (HTABAD) 및 내부/외부 회전 (HTROT).
  • 고정 참조와 관련하여 트렁크의 경우 : 굴곡-확장 (TFE), 경사 (TINC) 및 축 방향 회전 (TROT).

ENSAM이 이미 개발 한 소프트웨어는 위에서 설명한 운동 학적 계산에 사용되므로 연구 된 각 각도의 초기 및 최종 위치 및 진폭을 얻을 수 있습니다.

2 차 종말점은 앞에서 설명한 상지의 운동학 사이의 상관 관계 및 중재 당시의 연령, 신 성 수술의 존재 및이 신 성 수술의 존재, 신진증 손상 및 심각한 전이성 이형성증의 존재와 같은 결과에 영향을 줄 수있는 요인들 사이의 상관 관계 검색에 중점을 둘 것입니다.

영향을받는 어깨의 MRI는 신생아 상완 신경총 손상 환자의 일반적인 추적 관찰을 위해 수행됩니다. 수술 후 수행 된 마지막 MRI는 글레 노이드 버전, 글레 노이드 변형의 유형, 상완골 머리의 전방 적 범위의 백분율, 상완골 헤드의 모양과 같은 형태 학적 파라미터를 결정하기 위해 분석 될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75012
        • Name Service de Chirurgie orthopédique de l'hopital Trousseau
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산부인과의 상완 신경총 부상으로 6 ~ 18 세의 대학 병원 환자

설명

포함 기준 :

  • 6 세 및 18 세의 환자
  • 신생아 상완 신경총 환자
  • Latissimus dorsi가 적어도 2 년 전에 전달 한 환자
  • 수술 후 MRI 환자
  • 미성년자에 대한 환자 또는 법률 담당자는 연구에 대한 정보를 얻었고 비 옵션 수집을 통해 사전 동의를 받았습니다.

제외 기준 :

  • 프랑스어로 구두 또는 서면 설명을 이해하지 못하는 미성년 자녀 또는 환자의 법적 대리인
  • 양측 상완 신경총 부상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망치 점수
기간: 학습 완료 (2 년 및 6 개월)를 통해

망치 점수의 5 가지 작업 :

  • 첫 번째 작업 : 외부 회전, 몸에 팔꿈치가 90 °로 구부립니다.
  • 두 번째 과제 : 입을 입을.
  • 세 번째 과제 : 뒤쪽에 손을 대십시오.
  • 네 번째 과제 : 목에 손을 대십시오.
  • 다섯 번째 작업 : 견갑골 평면에서 상지를 올리십시오. 견갑골 평면은 정면 평면으로부터 40 °에서 정의되었다. 움직임을 정상화하기 위해, 레이저는 팔의 외부 부분에 부착되고 대상은 견갑골 평면을 가로 지르는 수직선과 견갑골 평면에 수직 인 평면을 따라 레이저 지점을 따라야합니다.

전체 절차는 환자의 병리적이고 건강한 측면을 위해 연속적으로 수행 될 것입니다. 주어진 측면에서 각 작업은 연속 3 회 반복 되며이 세 가지 시험에서 얻은 평균 값은 연구됩니다.

학습 완료 (2 년 및 6 개월)를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼란스러운 요인
기간: 학습 완료 (2 년 및 6 개월)를 통해
운동 학적 데이터와 수술 당시 연령, 신경총 손상 정도, 심각한 수술 전 이형성증의 존재, 신 성 수술의 존재 및이 신 수술이 수행 된 연령과 같은 결과에 영향을 줄 수있는 요인 사이의 상관 관계를 연구하십시오.
학습 완료 (2 년 및 6 개월)를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Franck Fitoussi, PUPH MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP231773

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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