건강한 자원 봉사자, 당뇨병 환자 및 당뇨병 및 신장 질환 환자 (디아키 빅스)에서 신장 혈역학에 대한 급성 저산소증의 영향 (DIAKIPOX)
건강한 자원 봉사자, 당뇨병 환자 및 당뇨병 및 신장 질환 환자에서 신장 혈역학에 대한 급성 저산소증의 효과 : 파일럿 연구.
당뇨병은 전 세계적으로 발병이 발생하지 않는 트랜스 머스 션 질병입니다.
이 병리학은 인슐린 분비 또는 그 작용 또는 둘 다의 결핍과 관련된 만성 고혈당증에 의해 정의됩니다. 이러한 증가 된 유병률은 한편으로 비만 인구의 성장과 반면에 대사 질환의 유병률 증가와 관련이있는 인구의 노화와 관련이 있습니다. 당뇨병 환자의 수, 특히 제 2 형 당뇨병 (T2D)이 정기적으로 증가하고 있습니다. 프랑스에서 당뇨병의 유병률은 성인 인구의 4-6%입니다.
당뇨병 신장 질환 (DKD)은 공중 보건 문제가 증가하므로 진행성 신장 질환의 주요 요인을 구성합니다. DKD는 ESKD (Eld Stage 신장 질환)의 주요 원인이되어 투석이나 이식이 필요합니다.
DKD에 대한 현재의 일상적인 스크리닝은 사구체 여과율 (GFR) 및/또는 상승 된 알부민뇨의 검출로 제한되며, 일반적으로 DKD의 후반 단계에서 나타납니다. 따라서 DKD를 선별하는 현재 방법에는 DKD와 관련된 최초의 기능적 변화를 캡처하기위한 해상도가 부족합니다.
만성 신장 저산소증은 DKD의 발달과 진행에 중요한 역할을하며 신장 혈역학에 영향을 줄 수 있습니다.
hypoxa- 유도 된 신장 혈역학 파라미터의 측정 가능성을 평가하기위한 목표.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie RABOIS, MSc
- 전화번호: +330549444686
- 이메일: emilie.rabois@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Céline DELETAGE METREAU, PhD
- 이메일: Celine.DELETAGE-METREAU@chu-poitiers.fr
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- 모병
- Centre Investigation Clinique CIC1402 - CHU Poitiers
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연락하다:
- Emilie RABOIS, MSc
- 전화번호: +33(0)549444689
- 이메일: emilie.rabois@chu-poitiers.fr
-
연락하다:
- Pierre Jean SAULNIER, MD PhD
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연락하다:
- Christophe RAULT, MD PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 참가자를 위해 :
- 호흡기 질환의 병력이 없습니다
- 프랑스 사회 보장 제도의 계열사 또는 수혜자.
- 사전 동의서 서명
그룹 1 (건강한 자원 봉사자) :
- [18; 40] 나이
- 당뇨병의 병력이 없습니다
- 급성/장기 없음 피임법을 제외한 3 개월 약물 사용
- BMI : [18,5-29,9] kg/m2
- EGFR> 60ml/min/1.73m2
- 정상에서 중간에 증가 된 알부민뇨 : ACR <3 mg/mmol로 정의
T2D를 가진 모든 환자 (그룹 2 및 3) :
- ADA 기준에 따라 T2D 진단
- [35; 75] 년
- 포함 전 최소 2 개월 동안 당뇨병 및/또는 항 고혈압의 안정적인 치료
- 증식 성 당뇨병 성 망막 병증이 없습니다
그룹 2- T2D 및 DKD가없는 환자의 경우 :
- EGFR> 60ml/min/1.73m2 및
- 정상에서 중간에 증가 된 알부민뇨 : ACR <3 mg/mmol로 정의
그룹 3- DKD 환자의 경우 :
- EGFR [45-60 ml/min/1.73m2] 및/또는
- ACR ≥ 3 mg/mmol의 중간 정도까지 중간 정도까지 증가했습니다
제외 기준 :
모든 참가자를 위해 :
- 활동적인 흡연
- 연구에 사용 된 모든 제제 (PAH, 또는 이오 헥솔 또는 가돌리늄)에 대한 금기.
- 심장 MRI, 신장 MRI, 호흡기 검사에 대한 금기 사항,
- 역사 급성 관상 동맥 증후군 또는 관상 동맥 혈관 재생
- 최근 (<6 개월) 병력 : 입원 또는 뇌졸중 또는 일시적 허혈성 신경계 장애가 필요한 심부전
- 심한 불안정한 고혈압 (≥180 mmHg 수축기 또는 ≥110 mmHg 이완기 혈압)
- 기준선에서 휴식 산소 포화도 <95%
- 환자가 연구 프로토콜을 준수하거나 완료 할 수있는 안전성 또는 가능성을 방해 할 수있는 일환 질병 또는 상태.
- 중증의 산성 병력 (현기증, 두통, 구역/구토 및 무능력 피로)
- SGLT2 억제제의 소비
- 다른 임상 연구 연구에 동시에 참여
- 임신 또는 모유 수유 여성, 효과적인 피임약이없는 가산 연령의 여성
- 프랑스 국가 법에 따라 향상된 보호의 혜택을받는 사람
- 동의 할 수없는 정신과 치료를받는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 저산소증
참가자는 2 시간의 서열에 노출됩니다.
3000m 고도에 해당합니다) 기간.
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급성 2 시간 저산소증 (3000m 고도에 해당하는 14.5%FIO2)
2 개의 제제 주입 후 사구체 여과율 (GFR)을 측정하여 신장 제거의 평가 :
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 신장 혈장 흐름 (ERPF)
기간: 5 시간
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PAH 클리어런스로 측정
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5 시간
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사구체 여과율
기간: 5 시간
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이오 헥솔 클리어런스에 의해 측정 됨
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 및 소변 미토콘드리아 대사 산물
기간: 8 일
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혈액 또는 소변 대사 산물의 변화를 조사하기 위해 : 2- 에틸 3-OH 프로 피오 네이트, 3- 하이드 록시 프로 피오 네이트, 3- 하이드 록시 이소 양성, 3- 메틸-크로토 닐 글리신, 3- 하이드 록시 이소 부티 레이트, 유리 글리신, 아코 틱산, 감귤류, 글리 칸산, 유사성산, 3- 메이 콜산.
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8 일
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혈압
기간: 5 시간
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평균 동맥압
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5 시간
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심박수
기간: 5 시간
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심박수
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5 시간
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Louise Louise 설문지
기간: 5 시간
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Lake Louise 점수는 성인의 급성 산병 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다.
4 개의 질문으로 구성되며 각 질문은 0-3 응답 옵션이있는 리 커트 유형 척도로 등급으로 구성됩니다.
더 낮은 점수는 남성이 더 나은 결과를 얻습니다.
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5 시간
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산소 포화도
기간: 5 시간
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SPO2
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5 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 산소화 이용 가능성
기간: 60 분
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혈액 산소 수준 의존적 (굵은) MRI
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60 분
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심장 산소화 이용 가능성
기간: 60 분
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혈액 산소 수준 의존적 (굵은) MRI
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60 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre Jean SAULNIER, MD PhD, CHU Poitiers
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DIAKIPOX
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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