치유 성인 피험자에서 SB_MDZ와의 열린 라벨, 약물 약물 상호 작용

포함 기준 :

1. 서면 동의 시점에 19 세에서 50 세 사이의 건강한 성인 피험자.
2. 체중이 ≥ 50.0 kg이고 체중이 ≥ 18.0 kg/m2 및 스크리닝시 + 18.0 kg/m2 및 <30.0 kg/m2의 체중 (BMI)을 가진 개인 ☞ BMI (kg/m2) = 중량 (kg)/{높이 (M)} 2
3. 연구에 대한 전적으로 정보를 받고 참여와 관련된 모든 예방 조치를 따르기로 동의 한 후 재판에 참여하기 위해 자발적으로 서면 동의를 제공 한 개인.

제외 기준 :

1. 간장, 신장, 신경, 호흡기, 면역, hemato 종양학, 심혈관, 요로 시스템 또는 정신 장애에서 임상 적으로 유의 한 질병 또는 병력이있는 개인
2. 위장 장애의 병력 (위장 궤양, 위염, 위 경련, 위 공학성 역류 질환, 크론 병 등) 또는 수술 (IP)의 안전성 및 약동학 적 평가에 영향을 줄 수있는 수술 (IP).
3. IP의 성분 (SB17170 또는 대사 산물 SB1703, SB_MDZ 및 Benzodiazepine-Class Drugs) 또는 기타 약물 (예 : 아스피린, 항생제)을 포함한 과민성 또는 약물에 대한 과민증의 중요한 역사를 가진 개인
4. 조사관이 결정한대로 또는 SB_MDZ의 제품 정보에 표시된대로 위험을 증가시킬 수있는 현재 또는 역사적 상태를 가진 개인

5. 추가 검사를 포함하여 선별 검사 중 임상 실험실 검사에서 다음 결과 중 하나 이상을 보인 개인

   • AST (SGOT), ALT (SGPT)> 60 IU/L
   • 예상 사구체 여과율 (EGFR, CKD-EPI 방정식) : <60 ml/min/1.73m2
   • 혈청학 검사에 긍정적 인 결과를 보이는 개인 (B, BEPANITIS, C 형 간염, 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 및 매독 검사)