En åpen, medikament-medikament-medikamentinteraksjon med SB_MDZ hos helbredende voksne fag

Inkluderingskriterier:

1. Friske voksne personer i alderen 19 til 50 år på tidspunktet for skriftlig samtykke.
2. Personer med en kroppsvekt på ≥ 50,0 kg, og en kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 18,0 kg/m2 og <30,0 kg/m2 på tidspunktet for screening ☞ BMI (kg/m2) = vekt (kg)/{høyde (m)} 2
3. Personer som frivillig har gitt skriftlig samtykke til å delta i rettsaken, etter å ha blitt fullstendig informert om studien og samtykke til å følge alle forholdsregler knyttet til deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

1. Personer med en klinisk signifikant sykdom eller historie i hepatobiliary, nyre, nervøs, luftveis, immun, hemato-onkologi, kardiovaskulær, urinsystem eller psykiatrisk lidelse
2. Personer med en historie med gastrointestinale lidelser (gastrointestinale magesår, gastritt, magekramper, gastroøsofageal reflukssykdom, Crohns sykdom, osv
3. Personer med overfølsomhet eller betydelig historie med overfølsomhet for medisiner, inkludert ingredienser i IP (SB17170 eller dens metabolitt SB1703, SB_MDZ, og benzodiazepin-klassemedisiner) eller andre medisiner (f.eks. Aspirin, antibiotika)
4. Personer med en aktuell eller historisk tilstand som kan øke risikoen, som bestemt av etterforskeren eller som indikert i SB_MDZs produktinformasjon

5. Personer som viste en eller flere av følgende resultater i kliniske laboratorietester under screeningen, inkludert flere tester

   • AST (SGOT), ALT (SGPT)> 60 IU/L
   • Estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR, CKD-EPI-ligning): <60 ml/min/1,73m2
   • Personer med et positivt resultat på serologitester (Heapatitt B, hepatitt C, humant immunsviktvirus (HIV) og syfilis -tester)