Una interacción abierta de drogas y drogas con SB_MDZ en sujetos para adultos curativos

Criterios de inclusión:

1. Sujetos de adultos sanos de 19 a 50 años en el momento del consentimiento por escrito.
2. Individuos con un peso corporal de ≥ 50.0 kg, y un índice de masa corporal (IMC) de ≥ 18.0 kg/m2 y <30.0 kg/m2 al momento de la detección ☞ IMC (kg/m2) = peso (kg)/{altura (m)} 2)
3. Las personas que han otorgado voluntariamente consentimiento por escrito para participar en el juicio, después de estar completamente informadas sobre el estudio y acordando seguir todas las precauciones asociadas con la participación.

Criterios de exclusión:

1. Individuos con una enfermedad o historia clínicamente significativa en hepatobiliares, renales, nerviosos, respiratorios, inmunes, hemato-oncología, cardiovascular, sistema urinario o psiquiátrico
2. Individuos con antecedentes de trastornos gastrointestinales (úlceras gastrointestinales, gastritis, calambres estomacales, enfermedad de reflujo gastroesofágico, enfermedad de Crohn, etc.) o cirugías (excepto por una simple apendicectomía o cirugía de hernia) que pueden afectar la seguridad y la evaluación farmacocinética del producto investigador (IP)
3. Individuos con hipersensibilidad o antecedentes significativos de hipersensibilidad a los medicamentos, incluidos los ingredientes de la IP (SB17170 o su metabolito SB1703, SB_MDZ y medicamentos de clase benzodiacepina) u otros medicamentos (por ejemplo, aspirina, antibióticos)
4. Individuos con una condición actual o histórica que puede aumentar el riesgo, según lo determine el investigador o según lo indicado en la información del producto de SB_MDZ

5. Las personas que exhibieron uno o más de los siguientes resultados en pruebas de laboratorio clínico durante la detección, incluidas pruebas adicionales.

   • AST (SGOT), ALT (SGPT)> 60 IU/L
   • Tasa de filtración glomerular estimada (EGFR, Ecuación CKD-EPI): <60 ml/min/1.73m2
   • Individuos con un resultado positivo en las pruebas de serología (Heapatitis B, hepatitis C, virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y pruebas de sífilis)