Взаимодействие с наркотиками с наркотиками с SB_MDZ у взрослых взрослых субъектов

Критерии включения:

1. Здоровые взрослые субъекты в возрасте от 19 до 50 лет на момент письменного согласия.
2. Люди с весом тела ≥ 50,0 кг и индексом массы тела (ИМТ) ≥ 18,0 кг/м2 и <30,0 кг/м2 во время скрининга ☞ ИМТ (кг/м2) = вес (кг)/{высота (M)} 2
3. Лица, которые добровольно предоставили письменное согласие на участие в суде, после того, как они были полностью информированы об исследовании и согласии соблюдать все меры предосторожности, связанные с участием.

Критерии исключения:

1. Люди с клинически значимым заболеванием или историей в гепатобилиарной, почечной, нервной, респираторной, иммунной, гемато -онкологии, сердечно-сосудистой, мочевой системе или психиатрическом расстройстве
2. Люди с историей желудочно -кишечных расстройств (желудочно -кишечные язвы, гастрит, спазмы желудка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, болезнь Крона и т. Д.) или операции (за исключением простой аппендэктомии или хирургии грыжи), которые могут повлиять на безопасность и фармакокинетическую оценку исследовательского продукта (IP), которые могут повлиять на безопасность и фармакокинетическую оценку (IP).
3. Лица с гиперчувствительностью или значительной историей гиперчувствительности к лекарствам, включая ингредиенты IP (SB17170 или его метаболит SB1703, SB_MDZ и лекарства класса бензодиазепина) или другие препараты (например, аспирин, антибиотики)
4. Лица с текущим или историческим состоянием, которые могут увеличить риск, как определено исследователем или как указано в информации о продукте SB_MDZ

5. Лица, которые продемонстрировали один или несколько из следующих результатов в клинических лабораторных тестах во время скрининга, включая дополнительные тесты

   • Ast (sgot), alt (sgpt)> 60 iu/l
   • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR, уравнение CKD-EPI): <60 мл/мин/1,73M2
   • Люди с положительным результатом в тестах серологии (гыпатит В, гепатит С, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и тесты сифилиса)