Uma interação aberta e droga com drogas com SB_MDZ em indivíduos adultos de cura

Critérios de inclusão:

1. Indivíduos adultos saudáveis ​​de 19 a 50 anos no momento do consentimento por escrito.
2. Indivíduos com um peso corporal ≥ 50,0 kg e um índice de massa corporal (IMC) de ≥ 18,0 kg/m2 e <30,0 kg/m2 no momento da triagem ☞ BMI (kg/m2) = peso (kg)/{altura (m)} 2
3. Indivíduos que voluntariamente forneceram consentimento por escrito para participar do julgamento, depois de serem totalmente informados sobre o estudo e concordar em seguir todas as precauções associadas à participação.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com uma doença ou história clinicamente significativa em hepatobiliar, renal, nervoso, respiratório, imune, hemato-oncologia, sistema cardiovascular, urinário ou transtorno psiquiátrico
2. Indivíduos com histórico de distúrbios gastrointestinais (úlceras gastrointestinais, gastrite, cólicas estomacais, doença do refluxo gastroesofágico, doença de Crohn, etc.) ou cirurgias (exceto a apendicectomia simples ou a cirurgia de hérnia) que podem afetar a segurança e a avaliação farmacocinética do produto investigacional (PP)
3. Indivíduos com hipersensibilidade ou histórico significativo de hipersensibilidade a medicamentos, incluindo ingredientes do IP (SB17170 ou seu metabolito SB1703, SB_MDZ e benzodiazepina medicamentos) ou outros medicamentos (por exemplo, aspirina, antibióticos)
4. Indivíduos com uma condição atual ou histórica que podem aumentar o risco, conforme determinado pelo investigador ou conforme indicado nas informações do produto da SB_MDZ

5. Indivíduos que exibiram um ou mais dos seguintes resultados em testes de laboratório clínico durante a triagem, incluindo testes adicionais

   • AST (SGOT), ALT (SGPT)> 60 UI/L
   • Taxa estimada de filtração glomerular (EGFR, equação CKD-EPI): <60 ml/min/1.73m2
   • Indivíduos com resultado positivo em testes de sorologia (Heapatite B, hepatite C, vírus da imunodeficiência humana (HIV) e testes de sífilis)