Eine Open-Label-Wechselwirkung mit Drogen-Drogen mit SB_MDZ bei heiligen erwachsenen Probanden

Einschlusskriterien:

1. Gesunde Probanden für Erwachsene im Alter von 19 bis 50 Jahren zum Zeitpunkt der schriftlichen Zustimmung.
2. Personen mit einem Körpergewicht von ≥ 50,0 kg und einem Body -Mass -Index (BMI) von ≥ 18,0 kg/m2 und <30,0 kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings ☞ BMI (kg/m2) = Gewicht (kg)/{Höhe (m)} 2
3. Personen, die freiwillig eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Versuch eingereicht haben, nachdem sie vollständig über die Studie informiert wurden und sich bereit erklärt haben, alle mit der Teilnahme verbundenen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer klinisch signifikanten Krankheit oder Geschichte in hepatobilen, Nieren-, Nerven-, Atemwegs-, Immun-, Hemato-Onkologie-, Herz-Kreislauf-, Harnsystem- oder psychiatrischen Störungen
2. Personen mit Magen -Darm -Störungen (gastrointestinale Geschwüre, Gastritis, Magenkrämpfe, gastroösophageale Refluxkrankheit, Morbus Crohn, usw.) oder Operationen (mit Ausnahme einer einfachen Appendektomie oder Hernienoperation), die sich auf die Sicherheit und die pharmakokinetische Bewertung des Untersuchungsprodukts auswirken können (IP)
3. Personen mit Überempfindlichkeit oder signifikanter Anamnese der Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel, einschließlich der Inhaltsstoffe des IP (SB17170 oder dessen Metabolit SB1703, SB_MDZ und Benzodiazepin-Klassen-Arzneimittel) oder andere Arzneimittel (z. B. Aspirin, Antibiotik))
4. Personen mit einer aktuellen oder historischen Erkrankung, die das Risiko erhöhen kann, wie vom Ermittler bestimmt oder in den Produktinformationen von SB_MDZ angegeben

5. Personen, die eine oder mehrere der folgenden Ergebnisse in klinischen Labortests während des Screenings zeigten, einschließlich zusätzlicher Tests

   • AST (SGOT), ALT (SGPT)> 60 IU/L
   • Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR, CKD-EPI-Gleichung): <60 ml/min/1,73 m2
   • Personen mit einem positiven Ergebnis bei serologischen Tests (Heapatitis B, Hepatitis C, Human Immunodeficiency Virus (HIV) und Syphilis -Tests)