Une interaction ouverte et médicament-médicament avec SB_MDZ chez les sujets adultes Healty

Critères d'inclusion:

1. Sujets adultes en bonne santé âgés de 19 à 50 ans au moment du consentement écrit.
2. Les individus ayant un poids corporel ≥ 50,0 kg et un indice de masse corporelle (IMC) de ≥ 18,0 kg / m2 et <30,0 kg / m2 au moment du dépistage ☞ BMI (kg / m2) = poids (kg) / {hauteur (m)} 2
3. Les personnes qui ont volontairement donné leur consentement écrit pour participer à l'essai, après avoir été pleinement informés de l'étude et accepté de suivre toutes les précautions associées à la participation.

Critères d'exclusion:

1. Des personnes atteintes d'une maladie ou des antécédents cliniquement significatifs en hépatobiliaire, rénal, nerveux, respiratoire, immunitaire, hémato-oncologie, cardiovasculaire, système urinaire ou trouble psychiatrique
2. Les individus ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux (ulcères gastro-intestinaux, gastrite, crampes d'estomac, maladie du reflux gastro-œsophagien, maladie de Crohn, etc.) ou des chirurgies (sauf pour l'appendicectomie simple ou la chirurgie de la hernie) qui peut affecter la sécurité et l'évaluation pharmacocinétique du produit d'enquête (IP))
3. Les individus souffrant d'hypersensibilité ou d'histoire importante d'hypersensibilité aux médicaments, y compris les ingrédients de l'IP (SB17170 ou de son métabolite SB1703, SB_MDZ et des médicaments de classe benzodiazépine) ou d'autres médicaments (par exemple, l'aspirine, les antibiotiques)
4. Les personnes ayant une condition actuelle ou historique qui peuvent augmenter le risque, tel que déterminé par l'enquêteur ou comme indiqué dans les informations sur les produits de SB_MDZ

5. Les personnes qui ont présenté un ou plusieurs des résultats suivants dans des tests de laboratoire cliniques pendant le dépistage, y compris des tests supplémentaires

   • AST (SGOT), Alt (SGPT)> 60 UI / L
   • Taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR, équation CKD-EPI): <60 ml / min / 1,73m2
   • Les individus ayant un résultat positif sur les tests de sérologie (Heapatite B, Hepatite C, Virus d'immunodéficience humaine (VIH) et tests de syphilis)