꿈의 연구 : 운전자 음성, 치료 내성 NSCLC에서 DNA/RNA-NGS 공동 테스트
2025년 2월 20일 업데이트: Baohui Han
드라이버 유전자 음성, 일차적 비 표적 치료 내성 1 차 NSCLC 환자에서 DNA + RNA-NGS 공동 테스트에 대한 실제 연구 (Dream Study)
이 연구는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A의 목적은 DNA-NG에 의한 드라이버 유전자 (특히 융합 변이), 1 라인의 환자의 중간 PFS 및 DNA 및 RNA Ng의 임상 특성으로 인해 1 차 비 표적 치료에 주로 내성이있는 NSCLC 환자의 비율을 밝히는 것입니다.
파트 B의 목적은 표적 요법을 받고받지 않는 DNA 및 RNA NG의 동기 테스트를 통해 식별 된 운전자 유전자 양성 환자 간의 ORR의 차이를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
508
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuqing Lou
- 전화번호: 13917197711
- 이메일: louyq@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
ShangHai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Yuqing Lou
- 전화번호: 13917197711
- 이메일: louyq@hotmail.com
-
연락하다:
- Jun Lu
- 전화번호: 13601887656
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DNA-NG에 의한 운전자 유전자 (특히 융합 변이)의 생략으로 인해 1 차 비 표적 요법에 주로 내성이있는 NSCLC 환자.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상, 남성 또는 여성
- 병리학 적으로 진행성 또는 전이성 부적합한 비소 세포 폐암으로 진단
- 이전 유전자 검사 [DNA-NGS] 결과 EGFR, BRAF, MET, MET, HER2, KRAS, FGFR2/3, MET 및 HER2의 증폭 및 ALK, ROS1, RET, NTRK, NRG1, EGFR, MET, BRAF, FGFR2/3의 융합이 없음을 보여줍니다.
- 음성 운전자 유전자 결과에 기초하여, 빠른 진행 또는 편협으로 1 차 비 표적 요법을 받았으며, 약물 노출 시간에 관계없이 약물 노출 시간에 관계없이 약물의 첫날부터 계산됨)
- 1 차 처리 전에 종양 조직 샘플을 유지 하였다
- 환자는 의료 센터 출신이며 윤리적으로 제휴 할 수 있고 접근 가능한 임상 후속 데이터를 가질 수 있습니다.
제외 기준 :
- 필요한 포함 기준을 충족하지 않는 환자
- 활성 폐 결핵, 간질 폐 질환 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료가 필요하거나 심각한 다른 폐 질환의 존재.
- 전신 치료가 필요한 활성 감염의 존재
- 약물 남용 또는 알코올 남용, 정신 질환, 또는 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기 또는 불내증의 병력
- 다른 조건은 조사자 가이 연구에 진입하는 데 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표적 요법을 가진 운전자 유전자 양성 환자.
DNA+RNA-NGS에 의해 양성 검사를받은 환자는 자발적으로 목표 요법을 받기로 선택합니다.
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이 연구는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A의 목적은 DNA-NG에 의한 드라이버 유전자 (특히 융합 변이), 1 라인의 환자의 중간 PFS 및 DNA 및 RNA Ng의 임상 특성으로 인해 1 차 비 표적 치료에 주로 내성이있는 NSCLC 환자의 비율을 밝히는 것입니다.
파트 B의 목적은 DNA 및 RNA NG의 동기 테스트를 통해 식별 된 운전자 유전자 양성 환자 간의 ORR의 차이를 대상 요법을 받고받지 못하는 RNA NG를 비교하는 것입니다.
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표적 요법이없는 운전자 유전자 양성 환자.
DNA+RNA-NGS에 의해 양성 검사를받은 환자는 자발적으로 비 표적 치료를 받기로 선택합니다.
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이 연구는 파트 A와 파트 B로 나뉩니다. 파트 A의 목적은 DNA-NG에 의한 드라이버 유전자 (특히 융합 변이), 1 라인의 환자의 중간 PFS 및 DNA 및 RNA Ng의 임상 특성으로 인해 1 차 비 표적 치료에 주로 내성이있는 NSCLC 환자의 비율을 밝히는 것입니다.
파트 B의 목적은 DNA 및 RNA NG의 동기 테스트를 통해 식별 된 운전자 유전자 양성 환자 간의 ORR의 차이를 대상 요법을 받고받지 못하는 RNA NG를 비교하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DNA+RNA NGS로 다시 테스트 할 때 운전자 유전자에 대해 양성 검사하는 진행성 또는 전이성 부적합 NSCLC 환자의 비율
기간: 2026.1
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2026.1
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오르
기간: 2027.1
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2027.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiChestIS25009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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