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Pharyngo-OeSphageal Strictures의 처리에서 휴대용 X- 선 시스템 하에서 풍선 확장

2025년 2월 20일 업데이트: Mohammed Elrabie Ahmed

Pharyngo-OeSphageal Strictures의 치료에서 X-DR 휴대용 X- 레이 시스템 안내 하에서 내시경 풍선 확장 결과 평가

우리의 연구의 목적은 결과 (효능 및 안전)를 평가하고 X-DR 휴대용 X- 선 시스템 가이드 내시경 풍선 팽창에 대한 우리의 경험을 Videocloscop Exided Maneuver에 대한 대안적인 절차로서 인두-강도 협착의 치료에서 제시하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구에는 Sohag University Hospital에 참석할 20 명의 환자가 포함되며 환자의 나이에 관계없이 식도 협착증을받는 진단을받을 것입니다 (이전에 확장 된 협착, 신 생물 협착 및 조사 후 협착은 연구에서 제외됩니다).

  • 식도 협착의 진단 및 팽창에 대한 환자의 필요는 편도증 임상 점수 (이전에 언급 된 단순화 된 편도증 심각도 등급 척도), 식품 조각의 일관성 및 구경에 따른 내성 감소, 수중 상부 위장 대조 방사선 사진, 때로는 상단 git git의 필요성에 따라 내성 감소와 같은 증상에 따라 결정됩니다.
  • 모든 식도 확장 절차는 경험이 풍부한 외과 및 마취 팀에 의한 전신 마취하에 기관 내 삽관과 함께 엄격한 저소도 경도 및 / 또는 오 에스 인적 검사를 사용하여 수행됩니다.
  • 딱딱한 저-인두경 / 오 에스 인두 내시경 (Germany, Germany)은 구강을 통해 검사를 통해 전체를 통해 검사를 통해 도입 될 것입니다. 그러면 척추의 부위를 국소화하기 위해 검사를 통해 대비 물질을 주입하고 X-DR 휴대용 X-ray 시스템으로 찍은 그림을 통해 대비 물질이 주입됩니다.
  • 그 후 가이드 와이어는 0.035mm가 위까지 내시경을 통해 전달됩니다. 가이드 와이어 사이트는 X-DR 휴대용 X- 레이 시스템으로 확인 된 다음 적절한 크기의 풍선 카테터가 가이드 와이어 (Boston Scientific, Cork, Ireland) 위로 전달됩니다. 그런 다음 풍선 카테터는 X-ray 시스템에 의해 사진을 찍음으로써 확인 된 협착을 통해 진행됩니다. 풍선은 Encoretm 26 인플레이션 장치를 사용하여 방사성 대비 용액으로 팽창 될 것입니다. 인플레이션 전에 디플레이트 풍선의 올바른 배치는 X-DR 휴대용 X- 레이 시스템으로 점검됩니다.
  • 풍선의 길이는 -35.5cm이며 직경은 6 ~ 20mm이며 색상이 반투명합니다. 풍선은 최대 4-10 개의 ATM 압력으로 팽창하여 3 ~ 5 분 동안 팽창 할 것입니다.
  • ``허리 ''의 지속성을 확인하고 내시경 적으로 그리고 이미지 가이드 안전이 될 것이라는 것을 확인한 후에, 풍선의 직경이 증가합니다.
  • 적절한 풍선 카테터 크기는 환자의 나이, 체중, 바륨 이미지에서 결정된 식도 협착의 심각성을 평가함으로써 외과 의사에 의해 결정됩니다.
  • 풍선의 디플레이션 및 제거 후, 조영 재료는 강성 내시경을 통해 주입되고 휴대용 시스템에 의한 이미지는 식도 천공 가능성에 대한 사후 팽창 점검 테스트로 취해집니다.
  • 항생제 예방 및 양성자 펌프 억제제는 합병증이 없다면 일상적으로 처방됩니다. 모든 환자는 시술 후 12 시간 후 흉부 X- 레이를 겪게됩니다. 환자의 검사 및 흉부 엑스레이에서 병리학 적 발견이 감지되지 않으면, 환자는 명확한 체액, 부드러운 음식, 고형물 및 그 후 3-4 시간의 배출로 점진적으로 도입되면서 경구 공급을 시작하도록 권장됩니다. 어퍼 GI 대비 연구는 무증상 환자에서 일상적으로 수행되지 않을 것입니다. 심한 협착이있는 환자는 4-6 주 후에 다시 전화를 걸게됩니다. 가벼운 협약 환자에게는 증상 모니터링이 권장되며 3 개월 이상 팽창이 필요하지 않습니다.

    • 모든 환자의 인구 통계 학적 특징, 1 차 진단, 추가 질병, 협착 수준, 협착 유형 (단순, 복잡), 첫 번째 및 마지막 확장에 사용되는 총 확장 수, 팽창 사이의 합병증, 절차로 인한 합병증, 위 절제술, 추가 수술 절차, C-MAC의 대조적 인 시행이 필요하지 않은 경우, 추가 수술 절차에 대한 필요성, 추가 수술 절차에 대한 필요성. 팽창 및 후속 시간은 적절한 통계 테스트를 사용하여 기록되고 통계적으로 분석됩니다.
    • 효능은 증상의 개선 (예 : 편차 점수, 삶의 질), 필요한 팽창 세션 수 및 전체 장기 결과로 측정됩니다.
    • 안전은 천공, 출혈 및 기타 부작용과 같은 합병증을 추적하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sohag, 이집트, 82524
        • Sohag University
      • Sohag, 이집트, 82524
        • Mohammed Elrabie Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 환자의 나이에 관계없이 임상 및 방사선 조사로 식도 협착증이있는 환자

제외 기준 :

  • 이전에 확장 된 엄격
  • 신 생물 협착
  • 교란 후 협착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하나
20 명의 환자는 Sohag University Hospital에 참석하고 환자의 나이와 상관없이 식도 협착을받는 진단을받을 것입니다 (이전에 확장 된 협착, 신 생물 협착 및 조사 후 협착은 연구에서 제외됩니다).
  • 모든 식도 확장 절차는 경험이 풍부한 외과 및 마취 팀에 의한 전신 마취하에 기관 내 삽관과 함께 엄격한 저소도 경도 및 / 또는 오 에스 인적 검사를 사용하여 수행됩니다.
  • 딱딱한 저-인두경 / 오 에스 인두 내시경 (Germany, Germany)은 구강을 통해 검사를 통해 전체를 통해 검사를 통해 도입 될 것입니다. 그러면 척추의 부위를 국소화하기 위해 검사를 통해 대비 물질을 주입하고 X-DR 휴대용 X-ray 시스템으로 찍은 그림을 통해 대비 물질이 주입됩니다.
  • 그 후 가이드 와이어는 0.035mm가 위까지 내시경을 통해 전달됩니다. 가이드 와이어 사이트는 X-DR 휴대용 X- 레이 시스템으로 확인 된 다음 적절한 크기의 풍선 카테터가 가이드 와이어 (Boston Scientific, Cork, Ireland) 위로 전달됩니다. 그런 다음 풍선 카테터는 X-ray 시스템에 의해 사진을 찍음으로써 확인 된 협착을 통해 진행됩니다. 풍선은 Encoretm 26 인플레이션 장치를 사용하여 방사성 대비 용액으로 팽창 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pharyngo-oesphageal 협착의 치료
기간: 6 개월
불쾌한 점수의 개선
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-25-1-9PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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