Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dilatace balónu pod přenosným rentgenovým systémem při léčbě opěrky Pharyngo-Oesphageal

20. února 2025 aktualizováno: Mohammed Elrabie Ahmed

Hodnocení výsledků endoskopické dilatace balónu pod přenosným rentgenovým systémem X-DR při léčbě Pharyngo-Oesphageal Oversphicres

Cílem naší studie je zhodnotit výsledky (účinnost a bezpečnost) a představit naše zkušenosti s přenosným rentgenovým systémem s rentgenovou dilatací rentgenového systému X-DR při léčbě opěrky Pharyngo-Oreofageal jako alternativní postup k videofluroskopickému manévru s průvodcem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 20 pacientů, kteří se budou účastnit univerzitní nemocnice Sohag a budou diagnostikovány, aby měla omezení jícnu bez ohledu na věk pacienta (dříve rozšířené omezení, neoplastické omezení a ozáření po ozáření budou vyloučeny ze studie).

  • Diagnóza omezení a potřeby pacientů pro dilataci bude stanovena podle příznaků, jako je klinické skóre dysfagie (zjednodušená stupnice závažnosti dysfagie a někdy zmíněná o radiogramitu dysfagie a někdy i o flexibilním endoskopii s ratingem dysfagie, a někdy i na konzistenci horní gitu.
  • Všechny dilatační postupy jícnu budou prováděny pomocí rigidního hypofaryngoskopu a / nebo ezofagoskopu s endotracheální intubací v celkové anestezii zkušeným chirurgickým a anesteziovým týmem.
  • Tuhý hypofaryngoskop / eesofagoskop (Storz, Německo) bude zaveden ústy až celek prostřednictvím vyšetření, aby se lokalizovalo místo stenózy, pak bude kontrastní materiál injikován endoskopem a pořízený s přenosným rentgenovým systémem X-DR.
  • Poté bude endoskopem prodán vodicí vodič 0,035 mm až do žaludku. Místo vodicího drátu bude potvrzeno přenosným rentgenovým systémem X-DR a potom bude přes vodicí drát (Boston Scientific, Cork, Irsko) předán vhodný velikost balónového katétru. Balón bude nafouknut kontrastním roztokem Radiopaque pomocí inflačního zařízení CondoretM 26. Před inflací bude správné umístění deflovaného balónu zkontrolováno pomocí X-DR přenosného rentgenového systému.
  • Délka balónu bude -35,5 cm a průměry se pohybují od 6 do 20 mm a budou průsvitné barvy. Balón bude nafouknut až do 4-10 atm tlaku a nafouknut po dobu 3 až 5 minut.
  • Po potvrzení přetrvávání pasu '' pas 'a že to bude endoskopicky i obraz vedený v bezpečí, bude průměr balónu zvětšen.
  • Vhodná velikost katétru balónu bude určena chirurgem vyhodnocením věku pacienta, tělesné hmotnosti, závažností striktury jícnu stanovenou na obrazu barya.
  • Po deflaci a odstranění balónu bude kontrastní materiál injikován tuhým endoskopem a přenosný systém bude pořízen jako test kontroly po dilataci možnosti perforace jícnu.
  • Inhibitory profylaxe antibiotiky a protonové pumpy budou běžně předepisovány, pokud nebudou existovat nějaké komplikace. Všichni pacienti podstoupí rentgenovou rentgenovou hrudníku 12 hodin po zákroku. Pokud není při vyšetření pacientů a rentgenu hrudníku detekován žádný patologický nález, budou pacienti povzbuzováni, aby začali orálně krmit postupným zavedením čirých tekutin, měkkých potravin, pak pevné látky a vypouštěni 3-4 hodiny poté. Studie kontrastu Upper GI nebude prováděna rutinně u asymptomatických pacientů. Pacienti se závažnými omezeními budou povoláni zpět po 4-6 týdnech. Monitorování symptomů bude doporučeno u pacientů s mírnými omezeními a není potřeba dilatace déle než 3 měsíce.

    • Všechny demografické rysy pacientů, primární diagnóza, další onemocnění, úroveň odicí, typ snižování (jednoduché, složité), celkový počet dilatací, velikosti balónu používaných v první a poslední dilataci, čas mezi dilatací, komplikace v důsledku postupu, gastrostomií, potřebou a injekcí a je potřeba a je potřeba a je potřeba a je potřeba a časová uplatnění, a časově, je to, že je to nutné, a to je potřeba a je potřeba a je potřeba a je potřeba a je třeba, aby se uplatnilo s radiem, a to, že je třeba, aby se uplatnila a byla v terapeutickém postupu, a to, že je třeba, aby se uplatnilo. Doba sledování bude zaznamenána a statisticky analyzována pomocí vhodných statistických testů.
    • Účinnost bude měřena zlepšením symptomů (např. Skóre dysfagie, kvalita života), počtem požadovaných dilatačních relací a celkově dlouhodobými výsledky.
    • Bezpečnost bude zahrnovat sledování komplikací, jako jsou perforace, krvácení a další nežádoucí účinky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Mohammed Elrabie Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou, že mají omezení jícnu s klinickým a radiologickým zkoumáním bez ohledu na věk pacienta

Kritéria pro vyloučení:

  • dříve rozšířené omezení
  • Neoplastické omezení
  • Post-záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jeden
20 pacientů, kteří se budou účastnit univerzitní nemocnice Sohag a budou diagnostikováni, aby měli omezení jícnu bez ohledu na věk pacienta (ze studie budou vyloučeny dříve dilatační omezení, neoplastické omezení a omezení po ozáření).
  • Všechny dilatační postupy jícnu budou prováděny pomocí rigidního hypofaryngoskopu a / nebo ezofagoskopu s endotracheální intubací v celkové anestezii zkušeným chirurgickým a anesteziovým týmem.
  • Tuhý hypofaryngoskop / eesofagoskop (Storz, Německo) bude zaveden ústy až celek prostřednictvím vyšetření, aby se lokalizovalo místo stenózy, pak bude kontrastní materiál injikován endoskopem a pořízený s přenosným rentgenovým systémem X-DR.
  • Poté bude endoskopem prodán vodicí vodič 0,035 mm až do žaludku. Místo vodicího drátu bude potvrzeno přenosným rentgenovým systémem X-DR a potom bude přes vodicí drát (Boston Scientific, Cork, Irsko) předán vhodný velikost balónového katétru. Balón bude nafouknut kontrastním roztokem Radiopaque pomocí inflačního zařízení CondoretM 26.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ošetřovatelka z Pharyngo-Oesphageal Strictures
Časové okno: 6 měsíců
Zlepšení skóre dysfgie
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-25-1-9PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit