Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallon dilaatio kannettavan röntgenjärjestelmän alla Pharyngo-Oesfageal-rajoitusten hoidossa

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Elrabie Ahmed

Endoskooppisen ilmapallojen laajentumisen tulosten arviointi kannettavan röntgenjärjestelmän röntgenjärjestelmän ohjeiden kohdalla Pharyngo-Oesfageal-rajoitusten hoidossa

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tuloksia (tehokkuus ja turvallisuus) ja esitellä kokemuksemme X-DR: n kannettavassa röntgenjärjestelmässä, joka oli ohjattu endoskooppinen ilmapallojen laajentuminen nielun ja esfageaalisten rajoitusten hoidossa vaihtoehtoisena toimenpiteenä Videofluroscopic-ohjattuun ohjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen kuuluu 20 potilasta, jotka osallistuvat Sohagin yliopistosairaalaan ja jolla on diagnosoitu ruokatorven aiheita riippumatta potilaan iästä (aikaisemmin laajentuneet rajoitukset, neoplastiset rajoitukset ja säteilytyksen jälkeiset rajoitukset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle).

  • Oesofageaalisen rajoituksen diagnoosi ja potilaiden tarve dilataatioon määritetään oireiden, kuten dysfagian kliinisen pistemäärän, mukaisesti (yksinkertaistettu dysfagian vakavuusasteikko, joka on aiemmin mainittu), vähentynyt toleranssi riippuen ruokakappaleiden konsistenssista ja kaliiperista, veden liukoisen ylemmän endokopian yläosan ylemmän endokopian tarvetta.
  • Kaikki ruokatorven dilaatiomenettelyt suoritetaan käyttämällä jäykkiä hypofaryngoskooppia ja / tai ruokatorven anestesia- ja anestesiaryhmän endotrakeaalisella intubaatiolla yleisanestesiassa.
  • Jäykkä hypofaryngoskooppi / ruokatorvensophagoskooppi (Storz, Saksa) otetaan käyttöön suun kautta koko tutkimuksen kautta stenoosin sijainnin paikallistamiseksi, sitten kontrastimateriaali injektoidaan endoskoopin ja kuvan, joka on otettu X-DR-kannettavalla röntgenjärjestelmällä.
  • Sen jälkeen opasjohto 0,035 mm johdetaan endoskoopin läpi vatsaan asti. Opaslankapaikka vahvistetaan X-DR: n kannettavalla röntgenjärjestelmällä ja sitten sopivan kokoinen ilmapallotekki ohitetaan opasjohdon (Boston Scientific, Cork, Irlanti) yli, sitten ilmapallokatetri etenee tiukan läpi, joka vahvistetaan ottamalla kuvan röntgenjärjestelmän kuvasta. Ilmapallo paisutetaan radiopakkaisella kontrastiliuoksella käyttämällä Encoretm 26 -inflaatiolaitetta. Ennen inflaatiota tyhjennetyn ilmapallon oikea sijoittaminen tarkistetaan X-DR: n kannettavalla röntgenjärjestelmällä.
  • Ilmapallon pituus on -35,5 cm, ja halkaisijat vaihtelevat 6 -20 mm ja ne ovat läpikuultavia. Ilmapallo paisutetaan jopa 4-10 atmpaineeseen ja pidetään paisutettuna 3-5 minuutin ajan.
  • Kun '' vyötärö '' on vahvistettu ja että se on sekä endoskooppisesti että kuvallinen kuva, pallojen halkaisija kasvaa.
  • Kirurgilla määritetään asianmukainen ilmapallokatetrin koko arvioimalla potilaan ikä, ruumiinpaino, bariumikuvassa määritetyn ruokatorven rajoituksen vakavuus.
  • Ilmapallon deflaation ja poistojen jälkeen kontrastimateriaali injektoidaan jäykän endoskoopin kautta ja kannettavalla järjestelmällä otetaan kuva dilataation jälkeisenä tarkistustestinä ruokatorven perforoinnin mahdollisuuden kannalta.
  • Antibioottien ennaltaehkäisy- ja protonipumpun estäjiä määrätään rutiininomaisesti, ellei komplikaatioita ole. Kaikille potilaille tehdään rintakehä 12 tuntia toimenpiteen jälkeen. Jos potilaiden tutkimuksessa ja rintakehän röntgenkuvauksessa ei havaita patologista havaintoa, potilaita rohkaistaan ​​aloittamaan suun kautta ruokinnassa asteittain tuodaan selkeät nesteet, pehmeät ruoat sitten kiinteät aineet ja purkautuvat 3-4 tuntia sen jälkeen. Ylä -GI -kontrastitutkimus ei suoriteta rutiininomaisesti oireettomilla potilailla. Potilaita, joilla on vakavia rajoituksia, kutsutaan takaisin 4-6 viikon kuluttua. Oireiden seurantaa suositellaan potilaille, joilla on lievä rajoitus, eikä laajentumista tarvetta yli 3 kuukauden ajan.

    • Kaikki potilaiden demografiset piirteet, primaarinen diagnoosi, lisäsairaudet, striktuuritaso, strikturointityyppi (yksinkertainen, kompleksi), dilaatioiden kokonaismäärä, pallokoko, jota käytettiin ensimmäisessä ja viimeisessä laajenemisessa, menettelyn välisissä komplikaatioissa, gastrostomian tarve, tarve lisäkirurgiseen toimenpiteeseen, terapeuttisen agentin injektioon, C-MAC: n kokeilun, ajanjaksoon, TIME-TIME-TIME-TIME-TIME-TIME-TIE Dilaatio, ja seurantaaika tallennetaan ja analysoidaan tilastollisesti sopivilla tilastollisilla testeillä.
    • Tehokkuus mitataan oireiden parannuksilla (esim. Dysfagia-pisteet, elämänlaatu), vaadittavien dilataatioistuntojen lukumäärä ja yleiset pitkäaikaiset tulokset.
    • Turvallisuuteen sisältyy komplikaatioiden, kuten rei'itysten, verenvuodon ja muiden haittatapahtumien seuranta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Sohag University
      • Sohag, Egypti, 82524
        • Mohammed Elrabie Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joissa on diagnosoitu ruokatorven rajoitukset kliinisellä ja radiologisella tutkimuksella potilaan iästä riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemmin laajentuneet rajoitukset
  • neoplastiset rajoitukset
  • Säilytysten jälkeiset rajoitukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi
20 potilasta, jotka osallistuvat Sohagin yliopistosairaalaan ja joilla on diagnosoitu ruokatorven katkaisu potilaan iästä riippumatta (aikaisemmin laajentuneet rajoitukset, neoplastiset rajoitukset ja säilytysten jälkeiset rajoitukset suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle).
  • Kaikki ruokatorven dilaatiomenettelyt suoritetaan käyttämällä jäykkiä hypofaryngoskooppia ja / tai ruokatorven anestesia- ja anestesiaryhmän endotrakeaalisella intubaatiolla yleisanestesiassa.
  • Jäykkä hypofaryngoskooppi / ruokatorvensophagoskooppi (Storz, Saksa) otetaan käyttöön suun kautta koko tutkimuksen kautta stenoosin sijainnin paikallistamiseksi, sitten kontrastimateriaali injektoidaan endoskoopin ja kuvan, joka on otettu X-DR-kannettavalla röntgenjärjestelmällä.
  • Sen jälkeen opasjohto 0,035 mm johdetaan endoskoopin läpi vatsaan asti. Opaslankapaikka vahvistetaan X-DR: n kannettavalla röntgenjärjestelmällä ja sitten sopivan kokoinen ilmapallotekki ohitetaan opasjohdon (Boston Scientific, Cork, Irlanti) yli, sitten ilmapallokatetri etenee tiukan läpi, joka vahvistetaan ottamalla kuvan röntgenjärjestelmän kuvasta. Ilmapallo paisutetaan radiopakkaisella kontrastiliuoksella käyttämällä Encoretm 26 -inflaatiolaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pharyngo-Oesfageal-rajoitukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parannukset dysfgiapisteissä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-25-1-9PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa