혈액 투석 환자의 수면 품질에 대한 지압의 영향 : 무작위 대조 시험

만성 신장 질환 (CKD)은 전 세계적으로 그리고 우리나라에서 일반적인 만성 질환으로, 신체적, 사회적, 심리적 측면에서 개인의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. CKD는 사구체 여과 속도 (GFR)의 지속적인 감소로 인한 신장의 유체 용해성 균형 및 대사 성 기능의 만성적이고 점진적인 악화로 정의된다 (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). 5-10 mL/분 미만의 GFR 환자는 신장 대체 요법 (RRT)이 필요합니다. RRT는 신장이 더 이상이 역할을 수행 할 수 없을 때 신장의 정상 혈액 여과 기능을 대체하는 치료 방법으로 정의됩니다. CKD의 초기 단계에서, 질병을식이 요법과 약물로 통제 할 수 없을 때 RRT가 필요합니다. 신장 대체 요법에는 혈액 투석, 복막 투석 및 신장 이식이 포함됩니다 (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

우리나라에서 혈액 투석은 CKD 치료를위한 가장 바람직한 신장 대체 요법 방법입니다. 혈액 투석의 목표는 환자의 삶의 질을 향상시키면서 사망률과 이환율을 줄이는 것입니다. 혈액 투석은 신장 실패로 인한 적절한 혈관 접근을 통해 환자로부터 혈액을 끌어 들이고, 투석기를 사용하여 반복성 막을 통과하고, 우레아, 크레아티닌 및 포스 포러스와 같은 폐기물 물질을 제거한 후 환자에게 돌려주는 과정이다 (Webster et al., 2020). 혈액 투석이 CKD 관련 합병증을 제어하는 ​​데 도움이되지만, 기계의 의존성과 불면증, 피로 및 불안한 다리 증후군 증후군과 같은 부작용에 대한 의존성은 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다 (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2018; Hintistan et al. 2018; Turgay, 2020).

불면증은 잠들기 어려움, 의도하지 않은 밤 각성, 아침에 휴식을 취하지 않고 주간 졸음, 주간 기능 장애를 포함하여 수면 품질이 좋지 않다는 증상을 특징으로합니다. 연구에 따르면 불면증은 혈액 투석 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며 40-83%는 수면 장애가 있습니다. 이러한 연구는 수면의 질이 혈액 투석 환자에서 낮으며, 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고,인지 장애 및 부주의를 증가시키고, 업무 효율성을 줄이며, 사망률을 높이고 (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; hintistan et al., 2018; Rehman et al., 2021). Yıldırım et al. 불면증에서, 거의 모든 혈액 투석 환자는 전날 밤 (95.5%)와 밤 (93.6%) 투석 치료 (Yıldırım et al., 2008) 모두 수면 문제를보고했습니다. 수면 장애의 빈번한 발생 및 결과적으로 혈액 투석 과정에서 불면증은 CKD 관련 생화학 적 및 대사 변화, 생활 양식 요인, 혈액 투석 (예 : 피로, 가려움증, 불안한 다리 증후군)의 다른 부작용 (예 : 심리 사회적 문제 및 불안)과 같은 심리 사회적 문제 ()에 기인 할 수 있습니다.

HD 합병증을 치료할 때 보완 및 통합 요법의 효과와 안전성에 대한 연구는 전국 및 국제적으로 연구원들로부터 관심을 끌고 있습니다 (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). 문헌은 약리학 적 치료 외에도 투석 환자에서 비 약리 치료법의 사용이 피로를 줄이고, 삶의 질을 향상 시키며, 환자의 안락함을 향상 시키며, 관심을 끌고 있음을 강조합니다 (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al. & GUN, 2022). 비 약리 치료 방법 중에서, 지압, 이완 운동, 마사지, 레이키 및 요가는 간호사가 독립적으로 수행 할 수있는 반면, 아로마 테라피, 음악 요법 및 반사 요법은 규정에 따라 의사 감독이 필요합니다 (T.C. 전통 및 보완 의학 응용, 2014). 한약 전통의 방법 인 Acupressure는 자오선과 침술 지점의 교리를 기반으로하는 기술입니다. 지압은 출혈의 위험이없는 온화하고 안전하며 비 침습적 중재입니다 (Liu et al., 2023). 마사지 중 넓은 접촉 표면, 쉽게 제어되는 빈도 및 지속 시간 및 유연한 압력을 통해 의료 전문가와 환자 가족 모두가 방법을 독립적으로 적용 할 수 있습니다 (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). 결과적으로, 지압은 HD 합병증을 완화시키기위한 보조 요법으로 자주 사용됩니다. 몇몇 연구는 HD 합병증을 치료할 때 지압의 효과와 안전성을보고했다 (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

HD 환자의 수면 품질에 대한 지압의 영향을 조사하는 무작위 대조 연구는 없습니다. HD 환자에 대한 지압의 영향을 확립하려면 충분한 샘플 크기를 가진 고품질의 무작위 대조 연구가 필요합니다. 이 연구에서 지압을 구현함으로써 독립적 인 간호 중재가 뒷받침되어 간호사의 인식과 실천에 대한 기여가 증가 할 것입니다. 또한, 우리의 연구 결과가 병원 행정부에 의해 제도적 정책으로 채택되면 간호사의 치료 관행을위한 안내서 역할을 할 것입니다.

연구 목표이 연구는 혈액 투석 환자의 수면 품질에 대한 지압의 영향을 결정하는 것을 목표로합니다.

연구 가설 H0 : 지압은 혈액 투석 환자의 수면 품질에 영향을 미치지 않습니다. H1 : 지압은 혈액 투석 환자의 수면 품질에 영향을 미칩니다. 연구의 목표 및 유형이 연구는 혈액 투석 환자 (HD) 환자의 수면 품질에 대한 지압의 영향을 결정하기 위해 전향 적, 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 "통합 된보고 시험 표준 (Consort-2017)의 25 개 항목 점검표 및 흐름도를 기반으로 준비되었습니다. 임상 시험 프로토콜 등록은 ClinicalTrials.gov를 통해 완료됩니다.

연구 설정 및 기간이 연구는 2025 년 5 월에서 2025 년 9 월 사이에 Adana City Training and Research Hospital 혈액 투석 단위에서 수행됩니다. 이 투석 단위에는 월요일, 수요일, 금요일 또는 화요일, 목요일, 토요일에 일주일에 3 번 HD 치료를받는 110 명의 환자가 있습니다. 투석 장치는 일요일을 제외하고 매일 3 시간의 4 시간 세션에서 운영됩니다. 이 장치에는 총 40 개의 투석기가 있습니다. B 형 간염 및 C 형 간염으로 진단 된 환자는 전용 기계가있는 별도의 방에서 투석 치료를받습니다. 투석 장치는 중앙 에어컨 시스템을 통해 환기됩니다. 치료 영역은 조명, 소리, 개인 정보 및 청결 측면에서 적절한 조건을 제공하여 감압 적용에 적합합니다. 이 단원에서는 환자의 피로를 줄이거 나 삶의 질을 향상 시키거나 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로하는 보완 적 또는 통합 요법이 없습니다.

무작위 배정 연구 기준을 충족하는 참가자 목록은 연구에 관여하지 않은 독립적 인 연구원이 준비합니다. 참여하고자하는 환자로부터 사전 동의를 얻은 후, 중재 또는 통제 그룹에 대한 할당은 randomizer.org를 사용하여 무작위로 결정됩니다. 웹 사이트. 60 명의 참가자는 1 ~ 60 명으로 표시되며 프로그램은 각각 30 명으로 구성된 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위 배정 프로세스는 독립적 인 연구원이 수행하여 참가자가 시스템에 의해 무작위로 번호가 매겨집니다 (randomizer.org).

연구의 성격으로 인해 눈을 멀게하기 때문에 연구원은 눈을 멀게하지 않아서 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 만듭니다. 연구가 완료되면 데이터가 중재 또는 제어 그룹에 속하는지 여부를 지정하지 않고 "A"및 "B"코드를 사용하여 독립 연구원이 컴퓨터에 입력 할 것입니다. 데이터 분석 및 연구 보고서의 준비는 그룹 할당을 알지 못하는 통계학자가 수행하여 "A"및 "B로 코딩 된 데이터를 분석합니다. 데이터 수집 도구 연구 데이터는 "환자 정보 양식"과 "피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)를 사용하여 수집됩니다. 환자 정보 양식 :이 형태는 연구원이 참가자의 사회 인구 통계 학적 특성을 결정하기 위해 문헌 검토를 바탕으로 작성했습니다. 연령, 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 소득 수준, 직업, HD 치료 기간 (몇 달/년), 혈관 접근 경로 및 2 차 질병의 존재에 관한 9 가지 질문으로 구성됩니다.

피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) : Buysse et al. (1989),이 자체 보고서 평가 도구는 지난 달 동안 수면 품질과 수면 장애의 유형과 심각성에 대한 정보를 제공합니다. PSQI의 터키의 타당성과 신뢰성은 Ağargün (1996)에 의해 확립되었다. PSQI는 19 개의 자체보고 질문과 침대 파트너 또는 룸메이트가 답변 한 5 개의 추가 질문으로 구성되어 총 24 개의 질문이 있습니다. 전 세계 수면 품질, 주관적인 수면 품질, 수면 대기 시간, 수면 시간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 7 가지 구성 요소를 평가합니다. 각 구성 요소는 0과 3 사이에서 점수가 매겨지며, 글로벌 PSQI 점수는 0에서 21 사이입니다. 점수가 높을수록 수면 품질이 좋지 않고 수면 장애가 더 높음을 나타냅니다. 5 이상의 글로벌 PSQI 점수는 임상 적으로 유의미한 수면 품질을 나타냅니다 (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

데이터 수집 도구 구현 연구는 중재와 제어의 두 그룹으로 구성됩니다. 연구 기준을 충족하는 환자는 Adana City Training and Research 병원 혈액 투석 단위의 연구에 대한 정보를 제공합니다. 참여에 동의하는 사람들은 사전 동의 양식에 서명하고 데이터 수집 양식이 관리됩니다. 중재 그룹은 일상적인 간호 외에도 지압을 받고, 통제 그룹은 추가 개입없이 일상적인 간호를 계속받을 것입니다.

신청 침대 및 지원 베개 :

신청 침대는 너무 단단하거나 부드럽 지 않아야하며, 그 크기는 환자와 실무자의 편안함을 보장해야합니다. 직경이 10-15cm, 길이가 65-70cm 인 원통형 베개는 무릎 아래에 배치되며, 헤드 지지대를위한 추가 베개가 있습니다.

응용 프로그램 위치 :

환자는 베개가 제공하는 머리와 무릎 지지대가있는 대피소 적용 중에 편안하고 편안한 자세를 보장합니다.

응용 프로그램 원칙 :

지압은 세계 보건기구 (WHO)가 공식화 한 표준에 따라 전문 간호사 VDG에 의해 적용됩니다. 손 위생은 각 세션 전후에 유지됩니다. 지압 지점은 위 36 (ST 36), 담낭 34 (GB 34), 비장 6 (SP 6) 및 신장 1 (k 1) 순서로 적용됩니다. 조직 손상을 방지하기 위해 개별 민감도에 적절한 압력 강도와 지속 시간을 보장하기 위해주의를 기울일 것입니다. 압력은 각 해부학 적 위치에 적합한 엄지, 인덱스 및/또는 가운데 손가락을 사용하여 수동으로 적용됩니다. 압력은 불완전하고 파괴적이지 않은 주파수로 적용되며 차분한 효과가 있습니다.

애플리케이션 빈도, 타이밍 및 기간 :

이전의 연구 (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023)를 기반으로, 지압은 HD 세션의 첫 2 시간 동안 4 주 동안 일주일에 3 번 적용됩니다. 선택된 지압 지점에는 위 36 (ST 36), 담낭 34 (GB 34), 비장 6 (SP 6) 및 신장 1 (k 1)이 포함됩니다. 각 세션은 총 8 점 (각 하부 사지마다 4 점)을 목표로합니다. 압력을 가하기 전에, 제조 온난화 문지름은 10-15 초 동안 수행됩니다. 각 지점은 약 90 초의 압력을받으며 8 점마다 총 12 분의 적용을받습니다. 준비를 포함하여 각 세션은 약 20 분 지속됩니다.

연구 흐름 과정

1 단계 (준비 단계) :

Adana City Training and Research Hospital의 혈액 투석 단위에 적절한 환경이 중재 및 통제 그룹 모두에서 배열됩니다.

2 단계 (구현 단계) :

이 단계는 4 단계로 구성됩니다.

적격 환자에게는 연구에 대한 간단한 정보가 제공되며 서면 사전 동의서를 얻을 수 있습니다.

포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 선택되고, 무작위 배정 프로세스가이어서 두 그룹을 형성합니다. 참가자는 "사전 동의 양식", "환자 정보 양식"및 "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)"를 완료합니다. 일상적인 간호는 두 그룹 모두에게 제공됩니다.

중재 그룹은 1 주일에 3 번 HD의 첫 2 시간 동안 4 주 동안 교육 및 인증을받은 전문 간호사 Vecihe Düzel Gündüz가 관리하는 지압을 받게됩니다. 통제 그룹은 일상적인 간호 만받습니다.

4 주 후, 두 그룹 모두 "피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI)"를 다시 완료합니다. 윤리적 문제를 제거하기 위해, 연구가 완료되면 환자를 통제하기 위해 지압이 제공 될 것입니다.

3 단계 (보고 단계) :

수집 된 데이터에 대한 통계 분석이 수행되며 연구 보고서가 준비됩니다.

윤리적 고려 사항이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행 될 것입니다. 윤리적 승인은 Mersin University Clinical Research Ethics Committee에서 얻을 수 있으며 Adana 지방 보건국에서 서면 연구 허가를받을 것입니다. 서면 허가는 연구에 사용 된 척도의 개발자로부터 얻을 것입니다. 참여는 자발적이며 기밀 유지 원칙은 엄격하게 준수 될 것입니다. 환자는 언제든지 철회 할 수 있음을 알리고, 수집 된 모든 데이터는 기밀을 보장하기 위해 연구원이 안전하게 저장됩니다.

데이터 분석 연구 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다. 데이터 분포의 정상성에 따라 비교 데이터 분석을 위해 파라 메트릭 또는 비모수 적 테스트가 적용됩니다. 주파수 및 백분율을 포함한 설명 통계가 제공됩니다. 정규 분포 데이터의 경우 평균 및 표준 편차 값이 제시되는 반면, 비정규 분포 데이터의 경우 최소, 최대, 중앙값 및 사 분위수 (25-75 번째 백분위 수) 가보고됩니다.

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