Vliv akupresury na kvalitu spánku u hemodialyzačních pacientů: randomizovaná kontrolovaná studie

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je běžné chronické onemocnění po celém světě a v naší zemi, což významně ovlivňuje kvalitu života jednotlivců ve fyzických, sociálních a psychologických aspektech. CKD je definováno jako chronické a progresivní zhoršení ledvinových tekutin-solute rovnováhy a metabolicko-endokrinních funkcí v důsledku přetrvávajícího poklesu rychlosti glomerulární filtrace (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kantantar-Zadeh et al., 2021). Pacienti s GFR pod 5-10 ml/min vyžadují renální substituční terapii (RRT). RRT je definována jako metoda léčby, která nahrazuje normální funkci filtrace krve ledvin, když ledviny již nemohou tuto roli vykonávat. V raných stádiích CKD se RRT stane nezbytným, pokud nelze onemocnění kontrolovat stravou a léky. Mezi terapie renálních náhrad patří hemodialýza, peritoneální dialýza a transplantace ledvin (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

V naší zemi je hemodialýza nejvýhodnější metodou renální substituční terapie pro léčbu CKD. Cílem hemodialýzy je zlepšit kvalitu života pacientů a zároveň snížit úmrtnost a míru morbidity. Hemodialýza je proces, ve kterém je krev odebírána z pacienta vhodným vaskulárním přístupem v důsledku selhání ledvin, procházející dialyzerem (filtrem) s polopropustnou membránou pomocí dialyzačního stroje a po odstranění odpadních látek, jako je močovina, kreatinin a fosforus, 20 20; Ačkoli hemodialýza pomáhá kontrolovat komplikace související s CKD, závislost léčby na stroji a související vedlejší účinky--jako je nespavost, únava a syndrom neklidných nohou-negativně ovlivňuje kvalitu života pacientů (Merlino a kol., 2006; Al-Jahemodializali, 2010; Eminsoy, 2018; Hintistan a al. et al., 2020).

Nespavost je charakterizována příznaky naznačujícími špatnou kvalitu spánku, včetně obtížnosti usínání, nezamýšlené noční probuzení, necítí se odpočívanou ráno, denní ospalost a zhoršené denní fungování. Studie ukázaly, že nespavost je u pacientů s hemodialýzou vysoce převládající, přičemž 40-83% trvá poruchy spánku. Tyto studie zjistily, že kvalita spánku je nízká u pacientů s hemodialyzou, což negativně ovlivňuje jejich kvalitu života, zvyšuje kognitivní poškození a nepozornost, snižuje účinnost práce a vede k vyšší míře úmrtnosti (Merlino a kol., 2006; Al-Jahemodiyalizali a kol., 2022; Ve studii Yıldırım et al. U nespavosti téměř všichni pacienti s hemodialýzou hlásili problémy se spánkem jak před (95,5%), tak noc po (93,6%) dialýze (Yıldırım et al., 2008). Častý výskyt poruch spánku a následně nespavosti během hemodialyzačního procesu lze připsat biochemické a metabolické změně, jako je únava a únava, jako je syndrom, jako je syndrom neklidu), jakož i syndrom neklidu), jakož i syndrom neklidu, a neklidních nohou).

Výzkum o účinnosti a bezpečnosti doplňkových a integračních terapií při léčbě komplikací HD získává zvyšování pozornosti vědců na národní i mezinárodní úrovni (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). Literatura zdůrazňuje, že kromě farmakologické léčby používání nefarmakologických terapií u dialyzačních pacientů snižuje únavu, zvyšuje kvalitu života, zvyšuje pohodlí pacienta a získává rostoucí zájem (Yeşil, 2023; Pompey a kol., 2019; Sabouhi a kol. Mezi nefarmakologické léčebné metody mohou být akupresura, relaxační cvičení, masáž, Reiki a jóga nezávisle prováděny sestrami, zatímco aromaterapie, muzikoterapie a reflexologie vyžadují dohled lékaře podle předpisů (T.C. Tradiční a doplňkové aplikace medicíny, 2014). Akupresura, metoda z tradiční čínské medicíny, je technika založená na doktríně meridiánů a akupunkturních bodů. Akupresura je jemný, bezpečný a neinvazivní zásah bez rizika krvácení (Liu et al., 2023). Široká kontaktní povrch, snadno kontrolovaná frekvence a doba trvání a flexibilní tlak během masáže umožňují zdravotnickým pracovníkům i rodinám pacientů aplikovat tuto metodu nezávisle (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). V důsledku toho se akupresura často používá jako doplňková terapie ke zmírnění komplikací HD. Několik studií uvádělo účinnost a bezpečnost akupresury při léčbě komplikací HD (Marthoenis a kol., 2021; Sabouhi a kol., 2013; Saeed a kol., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

Neexistují žádné randomizované kontrolované studie zkoumající účinek akupresury na kvalitu spánku u pacientů s HD. Pro stanovení dopadu akupresury na pacienty s HD jsou zapotřebí vysoce kvalitní a randomizované kontrolované studie s dostatečnými velikostmi vzorku. Implementací akupresury v této studii budou podporovány nezávislé ošetřovatelské intervence, čímž se zvýší povědomí sester a příspěvky do jejich praxe. Navíc, pokud jsou naše výzkumná zjištění přijata jako institucionální politika správami nemocnic, budou sloužit jako průvodce pro péči o sestry.

Cíl výzkumu Tato studie Cílem je určit vliv akupresury na kvalitu spánku u hemodialyzačních pacientů.

Hypotéza výzkumu H0: Akupresura nemá žádný vliv na kvalitu spánku u hemodialyzačních pacientů. H1: Akupresura má vliv na kvalitu spánku u hemodialyzačních pacientů. Cíl a typ studie Tato studie je navržena jako prospektivní, slepá, randomizovaná kontrolovaná studie, aby se určil účinek akupresury na kvalitu spánku u hemodialýzy (HD) pacientů. Studie byla připravena na základě kontrolního seznamu 25 položek a vývojové diagramy v „konsolidovaných standardech zkoušek zpravodajství (Consort-2017)“. Registrace protokolu klinických studií bude dokončena prostřednictvím ClinicalTrials.gov.

Stanovení studie a doba trvání studie bude provedena v Adana City Training and Research Hospital Hospital Hemodialysis Unit od května 2025 a září 2025. V této dialýze je 110 pacientů, kteří dostávají léčbu HD třikrát týdně v pondělí, středu a v pátek nebo v úterý, čtvrtek a sobotu. Dialyzační jednotka pracuje na třech čtyřhodinových sezeních denně, s výjimkou neděle. Jednotka má celkem 40 dialyzačních strojů. Pacienti s diagnostikovanou hepatitidou B a hepatitidou C dostávají dialýzu v oddělených místnostech s vyhrazenými stroji. Dialyzační jednotka je ventilována prostřednictvím centrálního klimatizačního systému. Ošetřovací oblasti poskytují vhodné podmínky, pokud jde o osvětlení, zvuk, soukromí a čistotu, což je způsobuje, že jsou vhodné pro aplikaci akupresura. V této jednotce nejsou v současné době implementovány žádné doplňkové ani integrační terapie zaměřené na snížení únavy pacienta nebo zlepšení kvality života a pohodlí.

Randomizace Seznam účastníků splňujících kritéria studie bude připraven nezávislý výzkumný pracovník, který se do studie nezúčastní. Po získání informovaného souhlasu od pacientů ochotných se zúčastnit bude jejich přidělení do intervence nebo kontrolní skupiny náhodně stanoveno pomocí randomizer.org Web. 60 účastníků bude uvedeno od 1 do 60 a program je náhodně přiřadí jedné ze dvou skupin po 30 jednotlivcích. Proces randomizace bude prováděn nezávislým výzkumníkem, který zajistí, že účastníci jsou náhodně očíslováni systémem (randomizer.org).

Výzkumný pracovník oslepuje kvůli povaze studie, což z něj činí jednorázovou, randomizovanou kontrolovanou studii. Po dokončení studie budou údaje zadány do počítače nezávislým výzkumníkem s použitím kódů „A“ a „B“, aniž by zadali, zda data patří do intervence nebo kontrolní skupiny. Analýza dat a přípravu studijní zprávy bude provádět statistik, který si není vědom alokací skupiny, a analyzuje data kódovaná jako „A“ a „B.“ Nástroje pro sběr dat Studijní údaje budou shromažďovány pomocí „formuláře pro informace o pacientovi“ a „indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).“ Formulář pro informace o pacientech: Tento formulář byl vytvořen výzkumným pracovníkem založeným na přehledu literatury, aby se určily socio-demografické charakteristiky účastníků. Skládá se z devíti otázek týkajících se věku, pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, úrovně příjmů, okupace, trvání léčby HD (v měsících/letech), trasy vaskulárního přístupu a přítomnosti jakéhokoli sekundárního onemocnění.

Index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI): Vyvinut společností Buysse et al. (1989), tento nástroj pro hodnocení vlastního hlášení poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruch spánku za poslední měsíc. Turecká platnost a spolehlivost PSQI byla stanovena Ağargünem (1996). PSQI se skládá z 19 otázek nahlášených samostatně a pěti dalšími otázkami zodpovězenými partnerem nebo spolubydlícím, celkem 24 otázek. Vyhodnocuje sedm složek: globální kvalita spánku, subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba trvání spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, použití léků na spánek a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena mezi 0 a 3, přičemž globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre naznačuje horší kvalitu spánku a vyšší úroveň poruchy spánku. Globální skóre PSQI 5 nebo vyšší naznačuje klinicky významnou kvalitu spánku (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementace nástrojů pro sběr dat Studie se skládá ze dvou skupin: intervence a kontroly. Pacienti, kteří splňují kritéria studie, budou informováni o studii v Adana City Training and Research Hospital Hospital Hemodialysis Unit. Ti, kteří se souhlasí s účastí, podepíše informované formuláře souhlasu a formuláře pro sběr dat budou spravovány. Intervenční skupina získá kromě rutinní péče o ošetřovatelství akupresuru, zatímco kontrolní skupina bude i nadále dostávat rutinní ošetřovatelskou péči bez jakéhokoli dalšího zásahu.

Aplikační postel a podpůrné polštáře:

Aplikační postel by nemělo být příliš tvrdé ani příliš měkké a její rozměry by měly zajistit pohodlí pacienta i praktikujícího. Válcový polštář měřící průměr 10-15 cm a délku 65-70 cm bude umístěn pod koleny pro podporu spolu s dalším polštářem pro podporu hlavy.

Pozice aplikace:

Pacient bude umístěn na zádech s podporou hlavy a kolena poskytovanou polštáři, což zajistí pohodlné a uvolněné držení těla během aplikace akupresura.

Principy aplikace:

Akupresura bude aplikovat specializovaná sestra VDG podle standardů formulovaných Světovou zdravotnickou organizací. Hygiena rukou bude udržována před a po každé relaci. Akupresurní body budou použity v následujícím pořadí: žaludek 36 (st 36), žlučový močový měchýř 34 (GB 34), slezina 6 (Sp 6) a ledviny 1 (K 1). Bude věnována pozornost zajištění vhodné intenzity a trvání tlaku a přizpůsobení se individuální citlivosti, aby se zabránilo poškození tkáně. Tlak bude aplikován ručně pomocí palce, indexu a/nebo prostředního prstu podle potřeby pro každé anatomické umístění. Tlak bude aplikován na frekvenci, která je ne-otřesná, nerušná a má uklidňující účinek.

Aplikační frekvence, načasování a trvání:

Na základě předchozích studií (Liu a kol., 2023; Suandike a kol., 2023) bude akupresura použita třikrát týdně po dobu čtyř týdnů během prvních dvou hodin relací HD. Vybrané body akupresury zahrnují žaludek 36 (st 36), žlučník 34 (GB 34), slezinu 6 (Sp 6) a ledviny 1 (K 1). Každá relace se zaměří na celkem osm bodů (čtyři na každé dolní končetině). Před vynesením tlaku bude provedeno přípravné oteplování po dobu 10-15 sekund. Každý bod obdrží přibližně 90 sekund tlaku, celkem 12 minut aplikace ve všech osmi bodech. Včetně přípravy bude každá relace trvat přibližně 20 minut.

Proces studia toku studie

Fáze 1 (přípravní fáze):

V příslušných prostředí bude uspořádáno vhodný prostředí v hemodialyzačních jednotkách Adana City Training and Research Hospital pro pacienty v intervenčních i kontrolních skupinách.

Fáze 2 (implementační fáze):

Tato fáze se skládá ze čtyř kroků:

Způsobilí pacientům budou poskytnuty stručné informace o studii a bude získán jejich písemný informovaný souhlas.

Budou vybráni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení, následovaný procesem randomizace za vzniku dvou skupin. Účastníci vyplní „formulář informovaného souhlasu“, „formulář informací o pacientech“ a „index kvality spánku v Pittsburghu (PSQI).“ Obě skupiny bude poskytována rutinní ošetřovatelská péče.

Intervenční skupina obdrží akupresuru spravovanou specializovanou sestrou Vecihe Düzel Gündüz, která absolvovala školení a certifikaci v akupresuru po dobu čtyř týdnů během prvních dvou hodin HD, třikrát týdně. Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní ošetřovatelskou péči.

Po čtyřech týdnech obou skupin znovu dokončí index kvality spánku Pittsburgh (PSQI) “. Pro odstranění etických obav bude akupresura nabízena pro kontrolu pacientů s skupinou po dokončení studie.

Fáze 3 (fáze hlášení):

Statistická analýza bude provedena na shromážděných údajích a studie bude připravena.

Etické úvahy Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Etické schválení bude získáno od Výboru pro etiku klinického výzkumu Mersin University a povolení k písemnému výzkumu bude získáno od ředitelství pro provinční zdraví Adana. Písemné povolení bude získáno od vývojářů měřítka použitých ve studii. Účast bude dobrovolná a zásady důvěrnosti budou přísně dodržovány. Pacienti budou informováni, že se mohou kdykoli stáhnout, a všechna shromážděná data budou vědcem bezpečně uložena, aby zajistila důvěrnost.

Analýza dat Data studie budou analyzována pomocí vhodných statistických metod. V závislosti na normalitě distribuce dat budou pro srovnávací analýzu dat použity parametrické nebo neparametrické testy. Budou poskytnuty popisné statistiky, včetně frekvencí a procent. U normálně distribuovaných dat budou uvedeny průměrné a standardní hodnoty odchylky, zatímco u ne normálně distribuovaných dat budou hlášeny minimální, maximální, střední a mezikvartilní rozsahy (25. až 75. percentily).

Reference Ağargün, M. Y., Kara, H., & Anlar, O. (1996). Platnost a spolehlivost indexu kvality spánku v Pittsburghu. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.

Al-Jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H.A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & Al-Sayyari, A. A. (2010). Insomnie u chronických renálních pacientů na dialýze v Saúdské Arábii. Journal of Circadian Rhythms, 8 (1), 1-7.

Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.

Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., Kupfer, D.J., 1989. Index kvality spánku v Pittsburghu: nový nástroj pro psychiatrickou praxi a výzkum. Psychiatrie res. 28 (2): 193-213.

Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres uygulamasının ağrı yönetimin etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.

Eminsoy, İ. O. (2018). Renální repasman Tedavisi Alan Yetişkin Hastaların Tıbbi Beslenme Tedavisi: Bir Olgu Sunumu. Beslenme ve diyet dergisi, 46, 94-99.

Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz hastalarında semptom yönetiminde tamamlayıcı ve integratif yaklaşımlar: sistematik bir derleme. Haacettepe üniversitsi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 8 (3), 252 - 268.

Hintistan, S., & Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz tedavisi Alan Hastalarda semptom değerlendmirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.

İlter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz hastalarının yorgunluk yönetiminde kanıta dayalı integratif yaklaşımlar. Haacettepe üniversitsi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., & Perkovic, V. (2021). Chronické onemocnění ledvin. The Lancet, 398 (10302), 786-802.

Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., Ma, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Akupresura pro poruchy spánku, únavu, deprese a svědění u hemodialyzačních pacientů: systematický přehled a metaanalýza. Výzkumný náměstí. 1,1-14.

Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Kvalita života, deprese a úzkost pacientů podstupujících hemodialýzu: významná role přijetí nemoci. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.

Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., & Gigli, G. L. (2006). Poruchy spánku u pacientů s onemocněním ledvin v konečném stádiu podstupující dialyzační terapii. Transplantace nefrologie dialýzy, 21 (1), 184-190.

Özkan, İ., & Taylan, S. hemodiyaliz hastalarında kaşıntının varlığı ile uyku ve anksiyete arasındaki İlişkinin İncelenmesi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66- 78.

Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Přijetí nemoci a kvalita života u pacientů s ledvinami konečných států podstupujících hemodialýzu. Elfermeria Clinica, 29, 128-133.

Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., & Jameel, F. A. (2020). Asociace nespavosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze údržby. Cureus, 12 (8).

Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Bemanian, M. (2013). Vliv akupresury na únavu u pacientů na hemodialýzu. Íránský Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.

Saeed, S., Islahudin, F.H., Bakry, M.M., Redzuan, A.M. (2018). Praxe komplementární a alternativní medicíny u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.

Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Účinek akupresury na únavu u hemodialyzačních pacientů: jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. Journal of İntegrative and Complementary Medicine, 29 (2), 111-118.

T.C. Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları (2014). GELENEKSEL VE ​​TAMAMLAYıcı T'P UYGULAMALARı Yönetmeliği. T.C. Resmi Gazete; 2014 EKIM 27. Č. 29158. 10 Eylül 2023 URL TARIHINDE: http: //www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/10/20141027- 3.Adresinden Erişildi Tolasa, A. G., & Akyol, A. Diyaliz Hastalarında Aromaterapi Kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.

Tuna, D., Ovayolu, N., & Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz hastalarında sık Karşılaşılan Problemler ve Çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşirelilil dergisi, 13 (1), 17-25.

Turgay, G., Eler, ç. Ö., Ökdem, ş., & Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz hastalarında progresif gevşeme egzersizinin konfor düzeyine etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.

Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L., & Masson, P. (2017). Chronické onemocnění ledvin. The Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/S0140- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Demografie populace dialýzy ve Swıtzersku v roce 2018. Transplantace nefrologie Dialysis, 35 (3), 142.

Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y., & Meng, F. J. (2021). Účinky progresivní relaxační terapie svalů na pacienti s hemodialýzou údržby: systematický přehled a metaanalýza. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.

Yeşil Bayülgen M. (2023). Zkoumání postgraduální ošetřovatelské práce o příznaku únavy u pacientů s dialýzou. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.

Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Vliv komplementární a ıntegrativní léčby na příznaky únavy u hemodialýzy. Holistická ošetřovatelská praxe, 36 (1), 17-27.

Yıldırım, Y., Akyol, A. D., & Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz tedavisi gören syn Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında Uyku Sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.

Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., & Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların umut düzeyleri, semptom kontrolü ve tedaviye uyumlarının değerlendirilmesi. Acıbadem üniversitsi Sağlık Bilimleri Dergisi, (1), 35-43.