Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressur på søvnkvalitet hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie

21. februar 2025 oppdatert av: Didem Lafci
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av akupressur som ble brukt på pasienter som fikk hemodialysebehandling på søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en vanlig kronisk sykdom over hele verden og i vårt land som betydelig påvirker individers livskvalitet i fysiske, sosiale og psykologiske aspekter. CKD er definert som en kronisk og progressiv forverring av nyrens fluid-solute balanse og metabolsk-endokrine funksjoner på grunn av den vedvarende nedgangen i glomerulær filtreringshastighet (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Pasienter med en GFR under 5-10 ml/min krever renal erstatningsterapi (RRT). RRT er definert som en behandlingsmetode som erstatter nyrens normale blodfiltreringsfunksjon når nyrene ikke lenger kan utføre denne rollen. I de tidlige stadiene av CKD blir RRT nødvendig når sykdommen ikke kan kontrolleres med kosthold og medisiner. Renal erstatningsterapier inkluderer hemodialyse, peritoneal dialyse og nyretransplantasjon (Tolasa et al., 2017; Emsoy, 2018).

I vårt land er hemodialyse den mest foretrukne renal erstatningsbehandlingsmetoden for CKD -behandling. Målet med hemodialyse er å forbedre pasientenes livskvalitet og samtidig redusere dødeligheten og sykelighetsraten. Hemodialyse er en prosess der blod trekkes fra pasienten gjennom en passende vaskulær tilgang på grunn av nyresvikt, ført gjennom en dialysator (filter) med en semi-permeabel membran ved bruk av en dialysemaskin, og returnert til pasienten, etter å ha fjernet avfallsstoffer som urea, kreatinin og fosfor, 2020). Selv om hemodialyse hjelper til med å kontrollere CKD-relaterte komplikasjoner, er behandlingens avhengighet av en maskin og den tilhørende bivirkningene som søvnløshet, tretthet og rastløse ben syndrom-kan påvirke pasientenes livskvalitet (Merlino et al., 200; Al., 2018; 2018; 2018; 2018; 2018; 2018; 2018; 2018; 2018; Meminsy, 2018; 2018; Merlino; Eminsoy; Turgay et al., 2020).

Søvnløshet er preget av symptomer som indikerer dårlig søvnkvalitet, inkludert vanskeligheter med å sovne, utilsiktede nattoppvåkninger, ikke føle seg uthvilt om morgenen, døsighet på dagtid og nedsatt dagtidsfunksjon. Studier har vist at søvnløshet er svært utbredt blant hemodialysepasienter, med 40-83% som opplever søvnforstyrrelser. Disse studiene har funnet at søvnkvaliteten er lite i hemodialysepasienter, noe som påvirker livskvaliteten deres, øker kognitiv svikt og uoppmerksomhet, reduserer arbeidseffektiviteten og fører til høyere dødelighetsrate (Merlino et al., 2006; al., Al., Al., 2018; I en studie av Yıldırım et al. På søvnløshet rapporterte nesten alle hemodialysepasienter søvnproblemer både kvelden før (95,5%) og natten etter (93,6%) dialysebehandling (Yıldırım et al., 2008). Den hyppige forekomsten av søvnforstyrrelser og følgelig søvnløshet under hemodialyseprosessen kan tilskrives CKD-relaterte biokjemiske og metabolske endringer, livsstilsfaktorer, andre bivirkninger av hemodialys, som utmattelse, kløe og rasthastighet og rasthett og rasthett.

Forskning på effektiviteten og sikkerheten til komplementære og integrerende terapier i behandling av HD -komplikasjoner får økende oppmerksomhet fra forskere både nasjonalt og internasjonalt (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). Litteraturen fremhever at i tillegg til farmakologiske behandlinger, bruk av ikke-farmakologiske terapier hos dialysepasienter, reduserer utmattelse, forbedrer livskvaliteten, forbedrer pasientkomfort og får økende interesse (Yeşil, 2023; Pomey et al., Sabous 2013; Sabous. Blant ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, akupressur, avslapningsøvelser, massasje, reiki og yoga kan utføres uavhengig av sykepleiere, mens aromaterapi, musikkterapi og refleksologi krever legeopplæring i henhold til forskrifter (T.C. Tradisjonelle og komplementære medisinapplikasjoner, 2014). Akupressur, en metode fra tradisjonell kinesisk medisin, er en teknikk basert på læren om meridianer og akupunkturpunkter. Akupressur er et skånsomt, trygt og ikke-invasivt inngrep uten risiko for blødning (Liu et al., 2023). Den brede kontaktflaten, lett kontrollert frekvens og varighet og fleksibelt trykk under massasje gjør det mulig for både helsepersonell og pasientfamilier å bruke metoden uavhengig (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Følgelig brukes akupressur ofte som en tilleggsbehandling for å lindre HD -komplikasjoner. Flere studier har rapportert effektiviteten og sikkerheten til akupressur i behandling av HD -komplikasjoner (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

Det er ingen randomiserte kontrollerte studier som undersøker effekten av akupressur på søvnkvalitet hos HD -pasienter. For å etablere virkningen av akupressur på HD-pasienter, er det nødvendig med høy kvalitet, randomiserte kontrollerte studier med tilstrekkelige prøvestørrelser. Ved å implementere akupressur i denne studien, vil uavhengige sykepleierinngrep bli støttet, noe som øker sykepleiernes bevissthet og bidrag til deres praksis. I tillegg, hvis våre forskningsresultater blir vedtatt som institusjonspolitikk av sykehusadministrasjoner, vil de tjene som en guide for sykepleieres omsorgspraksis.

Forskningsmål Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av akupressur på søvnkvalitet hos hemodialysepasienter.

Forskningshypotese H0: Akupressur har ingen effekt på søvnkvaliteten hos hemodialysepasienter. H1: Akupressur har effekt på søvnkvaliteten hos hemodialysepasienter. Mål og type av studien Denne studien er designet som en prospektiv, enkeltblind, randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av akupressur på søvnkvalitet hos hemodialyse (HD) pasienter. Studien er utarbeidet basert på sjekklisten og flytskjemaet på 25 elementer i de "konsoliderte standardene for rapporteringsforsøk (Consort-2017)." Registrering av kliniske studier vil bli fullført via ClinicalTrials.gov.

Studieinnstilling og varighet Studien vil bli utført ved Adana City Training and Research Hospital Hemodialyse -enhet mellom mai 2025 og september 2025. I denne dialyseenheten er det 110 pasienter som får HD -behandling tre ganger i uken på enten mandag, onsdag og fredag ​​eller tirsdag, torsdag og lørdag. Dialyseenheten opererer i tre fire timers økter daglig, bortsett fra på søndager. Enheten har totalt 40 dialysemaskiner. Pasienter diagnostisert med hepatitt B og hepatitt C får dialysebehandlinger i separate rom med dedikerte maskiner. Dialyseenheten er ventilert gjennom et sentralt klimaanlegg. Behandlingsområdene gir passende forhold når det gjelder belysning, lyd, privatliv og renslighet, noe som gjør dem egnet for akupressurapplikasjon. Ingen utfyllende eller integrerende terapier som tar sikte på å redusere pasientutmattelse eller forbedre livskvaliteten og komforten implementeres for tiden i denne enheten.

Randomisering En liste over deltakere som oppfyller studiekriteriene, vil bli utarbeidet av en uavhengig forsker som ikke er involvert i studien. Etter å ha fått informert samtykke fra pasienter som er villige til å delta, vil deres tildeling til intervensjons- eller kontrollgruppen bli bestemt tilfeldig ved bruk av randomizer.org nettsted. De 60 deltakerne vil bli oppført fra 1 til 60, og programmet vil tilfeldig tilordne dem til en av to grupper på 30 individer hver. Randomiseringsprosessen vil bli utført av en uavhengig forsker, noe som sikrer at deltakerne er tilfeldig nummerert av systemet (randomizer.org).

Blindende på grunn av studiens natur vil forskeren ikke bli blendet, noe som gjør dette til en enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Etter at studien er fullført, vil data bli lagt inn i en datamaskin av en uavhengig forsker som bruker "A" og "B" -koder uten å spesifisere om dataene tilhører intervensjons- eller kontrollgruppen. Dataanalyse og utarbeidelse av studierapporten vil bli utført av en statistiker som ikke er klar over gruppetildelingen, og analyserer dataene som er kodet som "A" og "B." Datainnsamlingsverktøy Studiedataene blir samlet inn ved hjelp av "Patient Information -skjemaet" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)." Pasientinformasjonsskjema: Denne formen ble opprettet av forskeren basert på en litteraturgjennomgang for å bestemme deltakernes sosiodemografiske egenskaper. Det består av ni spørsmål angående alder, kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, inntektsnivå, yrke, varighet av HD -behandling (i måneder/år), vaskulær tilgangsrute og tilstedeværelsen av enhver sekundær sykdom.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Utviklet av Buysse et al. (1989), dette selvrapporteringsverktøyet gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til PSQI ble opprettet av Ağargün (1996). PSQI består av 19 selvrapporterte spørsmål og fem ekstra spørsmål besvart av en sengepartner eller romkamerat, totalt 24 spørsmål. Den evaluerer syv komponenter: global søvnkvalitet, subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dagtid. Hver komponent blir scoret mellom 0 og 3, med den globale PSQI -poengsummen fra 0 til 21. Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet og et høyere nivå av søvnforstyrrelse. En global PSQI -poengsum på 5 eller over indikerer klinisk signifikant dårlig søvnkvalitet (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementering av datainnsamlingsverktøy Studien består av to grupper: intervensjon og kontroll. Pasienter som oppfyller studiekriteriene, vil bli informert om studien ved Adana City Training and Research Hospital Hemodialyse -enhet. De som er enige om å delta, vil signere informerte samtykkeskjemaer, og skjemaene for datainnsamling vil bli administrert. Intervensjonsgruppen vil motta akupressur i tillegg til rutinemessig sykepleie, mens kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig sykepleie uten ytterligere inngrep.

Applikasjonsseng og støtteputer:

Applikasjonssengen skal verken være for hard eller for myk, og dens dimensjoner skal sikre komforten for både pasienten og utøveren. En sylindrisk pute som måler 10-15 cm i diameter og 65-70 cm i lengde vil bli plassert under knærne for støtte, sammen med en ekstra pute for hodestøtte.

Søknadsposisjon:

Pasienten vil være plassert rygg, med hode- og knestøtte levert av puter, og sikre en komfortabel og avslappet holdning under akupressurpåføringen.

Søknadsprinsipper:

Akupressur vil bli brukt av spesialistsykepleier VDG, etter standardene formulert av Verdens helseorganisasjon. Håndhygiene vil opprettholdes før og etter hver økt. Akupressurpunktene vil bli brukt i følgende rekkefølge: Mage 36 (ST 36), galleblæren 34 (GB 34), milten 6 (SP 6) og nyre 1 (k 1). Det vil bli ivaretatt for å sikre passende trykkintensitet og varighet, og tilpasse seg individuell følsomhet for å forhindre vevsskade. Trykket vil bli påført manuelt ved å bruke tommelen, indeksen og/eller langfingeren som passende for hvert anatomisk sted. Trykket vil bli påført med en frekvens som er ikke-smertefull, ikke-forstyrrende og har en beroligende effekt.

Applikasjonsfrekvens, timing og varighet:

Basert på tidligere studier (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), vil akupressur bli brukt tre ganger i uken i fire uker i løpet av de to første timene med HD -økter. De valgte akupressurpunktene inkluderer mage 36 (ST 36), galleblæren 34 (GB 34), milt 6 (SP 6) og nyre 1 (k 1). Hver økt vil målrette totalt åtte poeng (fire på hver nedre ekstremitet). Før du påfører trykk, vil det bli utført en forberedende oppvarmingsgni i 10-15 sekunder. Hvert punkt vil motta omtrent 90 sekunders trykk, totalt 12 minutters søknad på alle åtte poeng. Inkludert forberedelse vil hver økt vare i omtrent 20 minutter.

Studie Flow Process

Fase 1 (Forberedelsesfase):

Et passende miljø vil bli arrangert i hemodialyseenhetene til Adana City Training and Research Hospital for pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppene.

Fase 2 (implementeringsfase):

Denne fasen består av fire trinn:

Kvalifiserte pasienter vil få kort informasjon om studien, og deres skriftlige informerte samtykke vil bli innhentet.

Pasienter som oppfyller inkludering og eksklusjonskriterier, vil bli valgt, etterfulgt av randomiseringsprosessen for å danne to grupper. Deltakerne vil fylle ut skjemaet "Informert samtykke", "Pasientinformasjon" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)." Rutinemessig sykepleie vil bli gitt til begge gruppene.

Intervensjonsgruppen vil motta akupressur administrert av spesialistsykepleier Vecihe Düzel Gündüz, som har fått opplæring og sertifisering i akupressur, i fire uker i løpet av de første to timene av HD, tre ganger i uken. Kontrollgruppen vil bare motta rutinemessig sykepleie.

Etter fire uker vil begge gruppene fullføre "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" igjen. For å eliminere etiske bekymringer, vil det bli tilbudt akupressur for å kontrollere gruppepasienter etter fullføring av studien.

Fase 3 (Rapporteringsfase):

Statistisk analyse vil bli utført på de innsamlede dataene, og studierapporten vil bli utarbeidet.

Etiske betraktninger Studien vil bli utført i samsvar med Helsingfors erklæring. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Mersin University Clinical Research Ethics Committee, og skriftlig forskningstillatelse vil bli innhentet fra Adana Provincial Health Directorate. Det vil bli innhentet skriftlig tillatelse fra utviklerne av skalaene som ble brukt i studien. Deltakelse vil være frivillig, og konfidensialitetsprinsipper vil bli strengt fulgt. Pasienter vil bli informert om at de når som helst kan trekke seg, og alle innsamlede data vil bli lagret sikkert av forskeren for å sikre konfidensialitet.

Dataanalyse Studiedataene vil bli analysert ved bruk av passende statistiske metoder. Avhengig av normaliteten til datadistribusjon, vil parametriske eller ikke-parametriske tester bli brukt for komparativ dataanalyse. Beskrivende statistikk, inkludert frekvenser og prosenter, vil bli gitt. For normalt distribuerte data vil gjennomsnittlige og standardavviksverdier bli presentert, mens for ikke-normalt distribuerte data, minimums-, maksimale, median og interkvartile områder (25.-75. prosentiler) vil bli rapportert.

Referanser Ağargün, M. Y., Kara, H., & Anlar, O. (1996). Gyldigheten og påliteligheten til Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.

Al-Jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H. A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & al-Sayyari, A. A. (2010). Søvnløshet hos kroniske nyrepasienter ved dialyse i Saudi -Arabia. Journal of Circadian Rhythms, 8 (1), 1-7.

Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.

Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., Kupfer, D.J., 1989. Pittsburgh Sleep Quality Index: Et nytt instrument for psykiatrisk praksis og forskning. Psykiatri Res. 28 (2): 193-213.

Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres uygulamasının ağrı yönetimine etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.

Emsoy, İ. O. (2018). Renal Replasman Tedavisi Alan Yetişkin Hastaların Tıbbi Beslenme Tedavisi: Bir Olgu Sunumu. Beslenme Ve Diyet Dergisi, 46, 94-99.

Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz Hastalarında Semptom Yönetiminde Tamamlayıcı ve Integratif Yaklaşımlar: Sistematik Bir Derleme. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 8 (3), 252 - 268.

Hintistan, S., & Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastalarda Semptom değerlendirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.

İlter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz Hastalarının Yorgunluk yönetiminde kanan Dayalı Integratif Yaklaşımlar. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., & Perkovic, V. (2021). Kronisk nyresykdom. Lancet, 398 (10302), 786-802.

Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., Ma, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Akupressur for søvnforstyrrelser, tretthet, depresjon og kløe hos hemodialysepasienter: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. Forskningsplass. 1,1-14.

Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Livskvalitet, depresjon og angst for pasienter som gjennomgår hemodialyse: betydelig rolle som aksept av sykdommen. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.

Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., & Gigli, G. L. (2006). Søvnforstyrrelser hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgår dialysterapi. Nefrologi dialysetransplantasjon, 21 (1), 184-190.

Özkan, İ., & Taylan, S. Hemodiyaliz Hastalarında kaşıntının varlığı ile uyku ve anksiyete arasındaki İlişkinin İncelenmesi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66- 78.

Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Sykdom aksept og livskvalitet blant pasienter med nyresykdommer som gjennomgår hemodialyse. Enfermeria Clinica, 29, 128- 133.

Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., & Jameel, F. A. (2020). Assosiasjon av søvnløshet hos pasienter med kronisk nyresykdom på vedlikeholdshemodialyse. Cureus, 12 (8).

Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Bemanian, M. (2013). Effekt av akupressur på tretthet hos pasienter på hemodialyse. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.

Saeed, S., Islahudin, F.H., Bakry, M.M., Redzuan, A.M. (2018). Praksisen med komplementær og alternativ medisin blant pasienter med kronisk nyresykdom. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.

Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Effekt av akupressur på utmattelse hos hemodialysepasienter: en enkeltblindet randomisert kontrollert studie. Journal of İntegrative and Complementary Medicine, 29 (2), 111-118.

T.C. Gelensel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları (2014). Gelensel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları yönetmeliği. T.C. Resmi Gazete; 2014 EKIM 27. Nr. 29158. 10 Eylül 2023 Tarihinde URL: http: //www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/10/20141027- 3.Adresinden Erişildi Tolasa, A. G., & Akyol, A. Diyaliz Hastalarında Aromaterapi Kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.

Tuna, D., Ovayolu, N., & Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz Hastalarında sık Karşılaşılan problemler ve Çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 13 (1), 17-25.

Turgay, G., eleer, ç. Ö., Ökdem, ş., & Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz Hastalarında Progresif Gevşeme Egzersizinin Konfor Düzeyine Etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.

Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L., & Masson, P. (2017). Kronisk nyresykdom. Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/S0140- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Demografi av dialysepopulasjonen i Swıtzerland i 2018. Nefrologi dialysetransplantasjon, 35 (3), 142.

Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y., & Meng, F. J. (2021). Effekter av progressiv muskelavslappingsterapi på vedlikeholdshemodialysepasienter: en systematisk gjennomgang og metaanalyse. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.

Yeşil Bayülgen M. (2023). Undersøkelse av utdannet sykepleieoppgave angående symptomet på utmattelse hos dialysepasienter. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.

Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Effekt av komplementære og ıntegrative behandlinger på utmattelsessymptomer hos hemodialysepasienter. Holistisk sykepleiepraksis, 36 (1), 17-27.

Yıldırım, Y., Akyol, A. D., & Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz Tedavisi Gören sønn Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında Uyku Sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.

Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., & Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastaların Umut Düzeyleri, Semptom Kontrolü Ve Tedaviye Uyumlarının değerlendirilmesi. Acıbadem üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (1), 35-43.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33110
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informert frivillig samtykkeskjema/skriftlig samtykkeskjema signert av pasienten
  • I stand til å lese, skrive, snakke og forstå tyrkisk
  • Over 18 år
  • Motta HD -behandling i minst 6 måneder
  • Motta HD -behandling 3 ganger i uken
  • Bevisst, fullt orientert og samarbeidsvillig, og åpen for kommunikasjon
  • Ingen syns-, hørsels- og oppfatningsproblemer
  • Generell tilstand god og behagelig (vitale tegn innenfor normale grenser)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke signerer skjemaet informert samtykke/skriftlig samtykke
  • De som ikke kan lese, skrive eller forstå tyrkisk
  • De som er under 18 år
  • De som har fått HD -behandling i mindre enn 6 måneder
  • De som mottar HD -behandling to ganger i uken
  • De som er bevisstløse, har ufullstendig orientering og samarbeid og er stengt for kommunikasjon
  • De som har syn, hørsels- og oppfatningsproblemer
  • De som har generell tilstand ikke er bra
  • De som har sår eller amputasjon i nedre ekstremitet, revmatoid artritt eller lembrudd
  • De som har noen psykiatrisk sykdom
  • De som har hepatitt B og hepatitt C
  • De som bruker noen av de komplementære og integrerte metodene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Acupressure Application Group
Denne gruppen består av pasienter som har fått akupressur. Akupressur vil bli brukt på hemodialysepasienter i løpet av de to første timene av HD og tre ganger i uken i fire uker. Denne intervensjonen utføres for å evaluere søvnkvaliteten.
Akupressur vil bli brukt på hemodialysepasienter i løpet av de to første timene av HD og tre ganger i uken i fire uker. Denne intervensjonen tar sikte på å evaluere dens effekter på søvnkvaliteten.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig sykepleie vil bli brukt på denne gruppen uten akupressur. I tillegg vil det bli utført målinger angående søvnkvalitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet: Dette tiltaket vil vurdere søvnkvaliteten i intervensjonsperioden.
Tidsramme: Den vil bli målt to ganger: den første testen på det første møtet med pasienten og den endelige testen fire uker senere.
PSQI -skalaen vil bli registrert for å vurdere individets søvnkvalitet, mengde, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelse.
Den vil bli målt to ganger: den første testen på det første møtet med pasienten og den endelige testen fire uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Mersin Ü.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD) i denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere