- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847009
Akupression vaikutus unen laatuun hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaissairaus (CKD) on yleinen krooninen sairaus maailmanlaajuisesti ja maassamme, mikä vaikuttaa merkittävästi yksilöiden elämänlaatuun fyysisissä, sosiaalisissa ja psykologisissa näkökohdissa. CKD on määritelty munuaisen nestemäisen tasapainon ja aineenvaihdunta-endokriinisten toimintojen krooniseksi ja asteittaiseksi heikkenemiseksi glomerularin suodatusnopeuden (GFR) jatkuvan laskun vuoksi (Ammirati et ai., 2020; Kalantar-Zadeh et ai., 2021). Potilaat, joiden GFR on alle 5-10 ml/min, vaativat munuaisten korvaushoitoa (RRT). RRT määritellään hoitomenetelmänä, joka korvaa munuaisen normaalin verensuodatusfunktion, kun munuaiset eivät enää voi suorittaa tätä roolia. CKD: n varhaisissa vaiheissa RRT on välttämätöntä, kun tautia ei voida hallita ruokavaliolla ja lääkityksellä. Munuaisten korvaushoidot sisältävät hemodialyysin, peritoneaalidialyysin ja munuaistensiirron (Tolasa et ai., 2017; Eminoins, 2018).
Maamme hemodialyysi on suosituin munuaisten korvaushoitomenetelmä CKD -hoitoon. Hemodialyysin tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua vähentäen samalla kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Hemodialyysi on prosessi, jossa veri vedetään potilaasta sopivan vaskulaarisen pääsyn kautta munuaisten vajaatoiminnasta johtuen, dialysaattorin (suodatin) läpi puoliltaan läpäisevän kalvon avulla käyttämällä dialyysikonetta ja palasi potilaalle jäteaineiden, kuten urea, kreatiniinin ja fosforin, poistamisen jälkeen (Webster et al., 2017; Vaikka hemodialyysi auttaa hallitsemaan CKD: hen liittyviä komplikaatioita, hoidon riippuvuus koneesta ja niihin liittyvät sivuvaikutukset, kuten unettomuus, väsymys ja levottomat jalkojen oireyhtymä-ja negatiivisesti vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Emin8; 2018; Hintistan et al., 2018; Al., 2020).
Unettomuuteen on ominaista oireet, jotka osoittavat huonoa unen laatua, mukaan lukien vaikeudet nukahtaa, tahattomat yö herätykset, jotka eivät tunne lepoa aamulla, päiväsaikaan uneliaisuus ja heikentynyt päiväsaika. Tutkimukset ovat osoittaneet, että unettomuus on erittäin yleistä hemodialyysipotilaiden keskuudessa, ja 40–83% on unihäiriöitä. Näissä tutkimuksissa on havaittu, että unen laatu on alhainen hemodialyysipotilailla, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän elämänlaatuun, lisäävät kognitiivisia heikentymisiä ja tarkkailemattomuutta, vähentäen työtehokkuutta ja johtavat korkeampaan kuolleisuuteen (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalsizali ym., 2010; Hintistan ym., 2021). Yıldırım et ai. Unettomuudessa melkein kaikki hemodialyysipotilaat ilmoittivat unihäiriöistä sekä illalla (95,5%) ja yötä (93,6%) dialyysihoitoa (Yıldırım et al., 2008). Unihäiriöiden usein esiintyminen ja siten unettomuus hemodialyysiprosessin aikana voidaan katsoa johtuvan CKD: hen liittyvistä biokemiallisista ja metabolisista muutoksista, elämäntapatekijöistä, hemodialyysin muista sivuvaikutuksista (kuten väsymys, kutinä ja levottomat jalat oireyhtymä), samoin kuin psykososiaaliset kysymykset, kuten masennuksen ja ahdistuksen (Özkan & taylan, 2020).
Tutkimus komplementaaristen ja integroivien terapioiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta HD -komplikaatioiden hoidossa saavat yhä enemmän huomiota tutkijoilta sekä kansallisesti että kansainvälisesti (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika ym., 2023; Yeşil, 2023). Kirjallisuus korostaa, että farmakologisten hoidojen lisäksi ei-farmakologisten terapioiden käyttö dialyysipotilaissa vähentää väsymystä, parantaa elämänlaatua, parantaa potilaan mukavuutta ja on kiinnostunut kasvavassa (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayüli & Gün, 2022). Ei-farmakologisten hoitomenetelmien joukossa sairaanhoitajat voivat suorittaa itsenäisesti suorittamaan itsenäisesti, kun ei-farmakologisia hoitomenetelmiä, akupressioita, rentoutumisharjoituksia, hierontaa, reikiä ja joogaa, kun taas aromaterapia, musiikkiterapia ja refleksologia vaativat lääkäreiden valvontaa määräysten mukaan (T.C. Perinteiset ja täydentävät lääketieteen sovellukset, 2014). Acupressure, perinteisen kiinalaisen lääketieteen menetelmä, on tekniikka, joka perustuu meridiaanien ja akupunktiopisteiden oppiin. Akupressio on lempeä, turvallinen ja ei-invasiivinen interventio, jolla ei ole verenvuotoriskiä (Liu et ai., 2023). Laaja kosketuspinta, helposti hallittu taajuus ja kesto sekä joustava paine hieronnan aikana antavat sekä terveydenhuollon ammattilaisille että potilasperheille soveltaa menetelmää itsenäisesti (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Tämän seurauksena akupressureita käytetään usein apulaitteina HD -komplikaatioiden lievittämiseksi. Useat tutkimukset ovat ilmoittaneet akupressuurin tehokkuudesta ja turvallisuudesta HD -komplikaatioiden hoidossa (Marthoenis et ai., 2021; Sabouhi ym., 2013; Saeed et ai., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).
Ei ole satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa tutkitaan akupression vaikutusta HD -potilaiden unen laatuun. Akupressuurin vaikutuksen määrittämiseksi HD-potilaisiin tarvitaan korkealaatuisia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on riittävänä otoskoko. Toteuttamalla akupressuria tässä tutkimuksessa tuetaan riippumattomia hoitotyön toimenpiteitä, mikä lisää sairaanhoitajien tietoisuutta ja panosta heidän käytäntöönsä. Lisäksi, jos tutkimustuloksemme hyväksytään sairaalahallinnon institutionaalisena politiikkana, ne toimivat opas sairaanhoitajien hoitokäytännöille.
Tutkimuksen tavoitteena Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää akupressuurin vaikutus unen laatuun hemodialyysipotilailla.
Tutkimushypoteesi H0: Akupressurilla ei ole vaikutusta unen laatuun hemodialyysipotilailla. H1: Akupressurilla on vaikutusta unen laatuun hemodialyysipotilailla. Tutkimuksen tavoite ja tyyppi Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, yhden sokeaksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi akupressuurin vaikutuksen määrittämiseksi unen laatuun hemodialyysi (HD) -potilailla. Tutkimus on laadittu 25-osaisen tarkistusluettelon ja vuokaavion perusteella "konsolidoiduissa raportointikokeissa (CONCORT-2017)". Kliiniset tutkimukset Protokollan rekisteröinti saadaan päätökseen ClinicalTrials.gov: n kautta.
Tutkimuksen asettaminen ja kesto Tutkimus tehdään Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksikössä toukokuun 2025 ja syyskuun 2025 välisenä aikana. Tässä dialyysiyksikössä 110 potilasta, jotka saavat HD -hoitoa kolme kertaa viikossa joko maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina tai tiistaina, torstaina ja lauantaina. Dialyysiyksikkö toimii kolmessa neljän tunnin istunnossa päivittäin, paitsi sunnuntaisin. Yksikössä on yhteensä 40 dialyysikonetta. Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatiitti B ja hepatiitti C, saavat dialyysihoitoja erillisissä huoneissa, joissa on erillisiä koneita. Dialyysiyksikkö tuuletetaan keskusilmastointijärjestelmän kautta. Hoitoalueet tarjoavat asianmukaiset olosuhteet valaistuksen, äänen, yksityisyyden ja puhtauden suhteen, mikä sopii niihin akupressureihin. Tässä yksikössä toteutetaan tällä hetkellä täydentäviä tai integroivia terapioita, joiden tarkoituksena on vähentää potilaan väsymystä tai parantaa elämänlaatua ja mukavuutta.
Satunnaistaminen LUETTELO OHJAUTTAJAT, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, laatii riippumaton tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistumaan potilailta, heidän jakaminen interventioon tai kontrolliryhmään määritetään satunnaisesti Randomizer.org verkkosivusto. 60 osallistujaa luetellaan välillä 1 - 60, ja ohjelma määrittää heidät satunnaisesti yhdelle kahdesta 30 yksilön ryhmästä. Riippumaton tutkija suorittaa satunnaistamisprosessin varmistaen, että järjestelmä on satunnaisesti numeroitu osallistujat satunnaisesti.
Tutkimuksen luonteen vuoksi sokea tutkijaa ei sokea, mikä tekee siitä yhden sokean, satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen. Tutkimuksen valmistumisen jälkeen riippumaton tutkija syöttää tiedot tietokoneeseen, joka käyttää "A" ja "B" -koodia määrittelemättä, kuuluuko tiedot interventio- tai kontrolliryhmään. Tietoanalyysi ja tutkimusraportin laatiminen suorittaa tilastotieteilijä, joka ei ole tietoinen ryhmän allokaatioista, analysoimalla tietoa, joka on koodattu nimellä "A" ja "B." Tiedonkeruutyökalut Tutkimustiedot kerätään käyttämällä "potilastietolomaketta" ja "Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI)". Potilastietolomake: Tutkija on luonut tämän lomakkeen kirjallisuuskatsauksen perusteella osallistujien sosiaalis-demografisten ominaisuuksien määrittämiseksi. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutustasosta, tulotasosta, miehityksestä, HD -hoidon kestosta (kuukausina/vuodessa), verisuonten pääsyreitistä ja minkä tahansa toissijaisen sairauden läsnäolosta.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI): Kehittänyt Buysse et ai. (1989), tämä itseraportointiarviointityökalu tarjoaa tietoa unen laadusta ja unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana. Ağargün (1996) perusti PSQI: n turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden. PSQI koostuu 19 itseraportoidusta kysymyksestä ja viidestä lisäkysymyksestä, joihin sänkykumppani tai kämppikset vastaavat, yhteensä 24 kysymystä. Se arvioi seitsemän komponenttia: maailmanlaajuinen unen laatu, subjektiivinen unen laatu, unen viive, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päivähäiriöt. Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0 - 3, globaalin PSQI -pistemäärän ollessa välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun ja korkeamman unihäiriöiden. Globaali PSQI -pistemäärä vähintään 5 osoittaa kliinisesti merkittävää huonoa unen laatua (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).
Tiedonkeruutyökalujen toteuttaminen Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: interventio ja hallinta. Tutkimuskriteerejä täyttävät potilaat ilmoitetaan tutkimuksesta Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksikössä. Ne, jotka suostuvat osallistumaan Interventioryhmä saa akupression rutiininomaisen hoitotyön lisäksi, kun taas kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaisen hoitotyön vastaanottamista ilman lisätoimenpiteitä.
Sovellusvuode ja tukityynyt:
Sovelluskerroksen ei pitäisi olla liian kovaa eikä liian pehmeää, ja sen mittojen tulisi varmistaa sekä potilaan että lääkärin mukavuus. Pieriömäinen tyyny, jonka halkaisija on 10-15 cm ja pituus 65-70 cm, asetetaan polvien alle tuen lisäksi ylimääräisen tyynyn kanssa päätukea varten.
Sovelluspaikka:
Potilas sijoitetaan makuulla, ja tyynyt tarjoavat pään ja polven tuella, mikä varmistaa mukavan ja rento asennon akupressurin aikana.
Sovellusperiaatteet:
Akupressuria soveltaa asiantuntija -sairaanhoitaja VDG: n mukaisesti Maailman terveysjärjestön muotoiltujen standardien mukaisesti. Käsihygienia ylläpidetään ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen. Akupressointipisteet levitetään seuraavassa järjestyksessä: vatsa 36 (ST 36), sappirakko 34 (GB 34), perna 6 (SP 6) ja munuaiset 1 (K 1). Paineen voimakkuuden ja keston varmistamiseksi on varmistettava, että se sopeutuu yksittäiseen herkkyyteen kudosvaurioiden estämiseksi. Paine kohdistetaan manuaalisesti peukalon, indeksin ja/tai keskisormen avulla jokaiselle anatomiselle sijainnille tarvittaessa. Paine kohdistuu taajuudella, joka ei ole maustettua, häiritsevää ja jolla on rauhoittava vaikutus.
Sovellustaajuus, ajoitus ja kesto:
Perustuen aikaisempiin tutkimuksiin (Liu et ai., 2023; Suandike et ai., 2023), akupressureita sovelletaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan HD -istunnon kahden ensimmäisen tunnin aikana. Valittuihin akupressuuripisteisiin kuuluvat vatsa 36 (ST 36), sappirakon 34 (GB 34), perna 6 (SP 6) ja munuaiset 1 (K 1). Jokainen istunto kohdistuu yhteensä kahdeksan pistettä (neljä alaraajoista). Ennen paineen levittämistä valmisteltava lämpenemisraina suoritetaan 10-15 sekunnin ajan. Jokainen piste saa noin 90 sekuntia painetta, yhteensä 12 minuutin levitys kaikissa kahdeksassa pisteessä. Valmistelun mukaan jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia.
Tutkimusvirtaprosessi
Vaihe 1 (valmistusvaihe):
Asianmukainen ympäristö järjestetään Adana Cityn koulutus- ja tutkimussairaalan hemodialyysiyksiköihin sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
Vaihe 2 (toteutusvaihe):
Tämä vaihe koostuu neljästä vaiheesta:
Tukikelpoisille potilaille annetaan lyhyet tiedot tutkimuksesta, ja heidän kirjallinen tietoinen suostumus saadaan.
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, valitaan, mitä seuraa satunnaistamisprosessi kahden ryhmän muodostamiseksi. Osallistujat täyttävät "tietoisen suostumuslomakkeen", "potilastietolomakkeen" ja "Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI)". Molemmille ryhmille tarjotaan rutiininomainen hoitotyö.
Interventioryhmä saa asiantuntijan sairaanhoitajan Vecihe Düzel Gündüzin hallinnoiman akupression, joka on saanut koulutusta ja sertifiointia akupressurissa, neljän viikon ajan HD: n kahden ensimmäisen tunnin aikana, kolme kertaa viikossa. Kontrolliryhmä saa vain rutiininomaisen hoitotyön.
Neljän viikon kuluttua molemmat ryhmät saattavat päätökseen "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)". Eettisten huolenaiheiden poistamiseksi akupressuria tarjotaan kontrolliryhmäpotilaille tutkimuksen päätyttyä.
Vaihe 3 (raportointivaihe):
Kerätyistä tiedoista tehdään tilastollinen analyysi, ja tutkimusraportti laaditaan.
Eettiset näkökohdat Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti. Eettinen hyväksyntä saadaan Mersinin yliopiston kliinisen tutkimuksen etiikan komitealta, ja kirjallinen tutkimuslupa saadaan Adanan maakunnan terveysosastolta. Kirjallinen lupa saadaan tutkimuksessa käytettyjen asteikkojen kehittäjiltä. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja luottamuksellisuusperiaatteita noudatetaan tiukasti. Potilaille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä milloin tahansa, ja tutkija tallentaa kaikki kerätyt tiedot turvallisesti luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
Tietoanalyysi Tutkimustiedot analysoidaan käyttämällä sopivia tilastollisia menetelmiä. Tietojen jakautumisen normaalisuudesta riippuen parametrisia tai ei-parametrisia testejä sovelletaan vertailevaan tietoanalyysiin. Tarjotaan kuvaavat tilastot, mukaan lukien taajuudet ja prosenttimäärät. Normaalisti hajautetuille tiedoille esitetään keskimääräiset ja keskihajonta-arvot, kun taas ei-normaalisti jakautuneille tiedoille ilmoitetaan vähimmäis-, maksimiarvo-, mediaani- ja kvartiilien välisille alueille (25.-75. prosenttipiste).
Viitteet Ağargün, M. Y., Kara, H., & Anlar, O. (1996). Pittsburghin unenlaatuindeksin pätevyys ja luotettavuus. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.
Al-Jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H. A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & Al-Sayyari, A. A. (2010). Unettomuus kroonisilla munuaispotilailla dialyysi Saudi -Arabiassa. Journal of Ciratian Rhytms, 8 (1), 1-7.
Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.
Buysse, D. J., Reynolds, C.F., Monk, T. H., Berman, S. R., Kupfer, D. J., 1989. Pittsburghin unen laatuindeksi: uusi väline psykiatriseen käytäntöön ja tutkimukseen. Psychiatry Res. 28 (2): 193-213.
Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres uygulamasının ağrı yönetimine etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.
EMINSOY, İ. O. (2018). Munuaisten replasman TEDAVISI ALAN JOTIşkin Hastaların Tıbbi Beslenme Tedavisi: Bir Olgu Sunumu. Beslenme ve Diyet Dergisi, 46, 94-99.
Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz Hastalarında Semptom yöneiminde tamamlayıcı ve integratif yaklaşımlar: sistematik bir derleme. Hacettepe üniversitesi hemşirelik fakültesi dergisi, 8 (3), 252 - 268.
Hintistan, S., ja Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz TEDAVISI ALAN HASTALARDA SEPTOM DEğerLendirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.
İlter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz Hastalarının yorgunluk yönetiminde kanıta dayalı integratif yaklaşımlar. Hacettepe üniversitesi hemşirelik fakültesi dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., & Perkovic, V. (2021). Krooninen munuaissairaus. Lancet, 398 (10302), 786-802.
Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., Ma, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Unihäiriöiden, väsymyksen, masennuksen ja kutinan akupressiot hemodialyysipotilailla: systemaattinen katsaus ja metaanalyysi. Tutkimusaukio. 1,1-14.
Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Elämän laatu, masennus ja hemodialyysipotilaiden ahdistus: sairauden hyväksymisen merkittävä rooli. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.
Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., & Gigli, G. L. (2006). Unihäiriöt potilailla, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus dialyysihoitoon. Nefrologian dialyysiirto, 21 (1), 184-190.
Özkan, ̇. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66- 78.
Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Sairauksien hyväksyminen ja elämänlaatu, joka on loppunut valtion munuaissairauspotilailla, joille tehdään hemodialyysi. Enfermeria Clinica, 29, 128- 133.
Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., ja Jameel, F. A. (2020). Unettomuuden assosiaatio potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus hemodialyysiin. Cureus, 12 (8).
Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Bemanian, M. (2013). Akupression vaikutus potilailla hemodialyysiin. Iranin Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.
Saeed, S., Islahudin, F. H., Bakry, M. M., Redzuan, A.M. (2018). Kroonisen munuaissairauden potilaiden täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen käytäntö. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.
Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Akupressuurin vaikutus väsymykseen hemodialyysipotilailla: yksiselitteinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Journal of İntegrative and Complememtentary Medicine, 29 (2), 111-118.
T.C. Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları (2014). Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları yönetmeliği. T.C. Resmi gazete; 2014 Ekim 27. Nro 29158. 10 Eylül 2023 TARIHINDE URL: http: //www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/10/20141027- 3.Adresinden Erişildi Tolasa, A. G., ja Akyol, A. Diyaliz Hastalarında Aromaterapi Kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.
Tuna, D., Ovayolu, N., & Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz Hastalarında Sık Karşılaşılan -ongelma ve Çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 13 (1), 17-25.
Turgay, G., Eler, ç. Ö., Ökdem, ş., & Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz Hastalarında Progresif Gevşeme Egzersizinin Konfor Düzeyine Etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.
Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L., & Masson, P. (2017). Krooninen munuaissairaus. Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/s0140- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Dialyysipopulaation demografia Swıttsissa vuonna 2018. Nefrologian dialyysiirto, 35 (3), 142.
Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y., & Meng, F. J. (2021). Progressiivisen lihasrelaksaatiohoidon vaikutukset hemodialyysipotilaisiin ylläpitämiseen: systemaattinen katsaus ja metaanalyysi. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.
Yeşil Bayülgen M. (2023). Dialyysipotilaiden väsymyksen oireen tutkittava tutkielma tutkittavana. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.
Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Komplementaaristen ja ıntegratiivisten hoidojen vaikutus väsymysoireisiin hemodialyysipotilailla. Kokonaisvaltainen hoitokäytäntö, 36 (1), 17-27.
Yıldırım, Y., Akyol, A. D., ja Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz tedavisi gören poika Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında Uyku Sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.
Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., & Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz tedavisi Alan Hastaların Umut Düzeyleri, Semptom Kontrolü ve Tedaviye Uyumlarının değerlendirilmesi. Acıbadem üniversitesi sağlık Bilimleri Dergisi, (1), 35-43.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diğdem Lafcı Bakar, Asst. Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +90 505 580 38 47
- Sähköposti: didemlafci@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Turkki, 33110
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen vapaaehtoinen suostumuslomake/kirjallinen suostumuslomake, jonka potilas allekirjoittaa
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan, puhumaan ja ymmärtämään turkkilaista
- Yli 18 -vuotias
- HD -hoidon saaminen vähintään 6 kuukauden ajan
- HD -hoidon vastaanottaminen 3 kertaa viikossa
- Tietoinen, täysin suuntautunut ja yhteistyöhaluinen ja avoin viestintään
- Ei visio-, kuulo- ja havaintoongelmia
- Yleinen kunto hyvä ja mukava (elintärkeät merkit normaalissa rajoissa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumuslomaketta/kirjallista suostumuslomaketta
- Ne, jotka eivät osaa lukea, kirjoittaa tai ymmärtää turkkilaista
- Ne, jotka ovat alle 18 -vuotiaita
- Ne, jotka ovat saaneet HD -hoitoa alle 6 kuukauden ajan
- Ne, jotka saavat HD -hoitoa kahdesti viikossa
- Niillä, jotka ovat tajuttomia, on epätäydellinen suuntaus ja yhteistyö ja ne ovat suljettuja viestintään
- Ne, joilla on visio-, kuulo- ja havaintoongelmia
- Ne, joiden yleinen tila ei ole hyvä
- Ne, joilla on haava tai amputaatio alaraajassa, nivelreuma tai raajojen murtuma
- Ne, joilla on psykiatrinen sairaus
- Ne, joilla on hepatiitti B ja hepatiitti C
- Ne, jotka käyttävät mitä tahansa täydentäviä ja integroituja menetelmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupressiohakemusryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, jotka ovat saaneet akupression.
Hemodialyysipotilaille sovelletaan akupressureita kahden ensimmäisen HD: n aikana ja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tämä interventio suoritetaan unen laadun arvioimiseksi.
|
Hemodialyysipotilaille sovelletaan akupressureita kahden ensimmäisen HD: n aikana ja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Tämän intervention tavoitteena on arvioida sen vaikutuksia unen laatuun.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomaista hoitotyötä sovelletaan tähän ryhmään ilman akupressureita.
Lisäksi unen laadun suhteen tehdään mittauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu: Tämä toimenpide arvioi unen laatua interventiokaudella.
Aikaikkuna: Se mitataan kahdesti: ensimmäinen testi ensimmäisessä kokouksessa potilaan kanssa ja lopullinen testi neljä viikkoa myöhemmin.
|
PSQI -asteikko kirjataan arvioimaan yksilön unen laatua, määrää, läsnäoloa ja unihäiriöiden vakavuutta.
|
Se mitataan kahdesti: ensimmäinen testi ensimmäisessä kokouksessa potilaan kanssa ja lopullinen testi neljä viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mersin Ü.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .