Einfluss der Akupressur auf die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist weltweit eine häufige chronische Krankheit und in unserem Land, die die Lebensqualität des Einzelnen in physischen, sozialen und psychischen Aspekten erheblich beeinflusst. CKD ist definiert als eine chronische und fortschreitende Verschlechterung der flüssigen Gleichgewichts- und metabolisch-endokrinen Funktionen der Niere aufgrund des anhaltenden Rückgangs der glomerulären Filtrationsrate (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Patienten mit einer GFR unter 5-10 ml/min benötigen Nierenersatztherapie (RRT). RRT ist definiert als eine Behandlungsmethode, die die normale Blutfiltrationsfunktion der Niere ersetzt, wenn die Nieren diese Rolle nicht mehr ausführen können. In den frühen Stadien von CKD wird RRT notwendig, wenn die Krankheit nicht mit Ernährung und Medikamenten kontrolliert werden kann. Die Nierenersatztherapien umfassen Hämodialyse, Peritonealdialyse und Nierentransplantation (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

In unserem Land ist die Hämodialyse die am meisten bevorzugte Nierenersatztherapie -Methode für die CKD -Behandlung. Das Ziel der Hämodialyse ist es, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Mortalitäts- und Morbiditätsraten zu verringern. Die Hämodialyse ist ein Prozess, bei dem das Blut durch einen geeigneten vaskulären Zugang aufgrund von Nierenversagen aus dem Patienten gezogen wird, durch einen Dialyzer (Filter) mit einer semi-perizenbaren Membran unter Verwendung einer Dialysemaschine und nach Entfernung von Abfallsubstanzen wie Harnstoff, Kreatinin und Phosphorus aus dem Blut (Webster et al. Obwohl die Hämodialyse CKD-verwandte Komplikationen kontrollieren, beeinflussen die Abhängigkeit der Behandlung von einer Maschine und ihre damit verbundenen Nebenwirkungen. Turgay et al., 2020).

Schlaflosigkeit ist durch Symptome gekennzeichnet, die auf eine schlechte Schlafqualität hinweisen, einschließlich Schwierigkeiten beim Einschlafen, unbeabsichtigten Nachtwachen, nicht am Morgen, am Morgen ausgeruht, tagsüber schläfrig und beeinträchtigtes Tagesfunktion. Studien haben gezeigt, dass Schlaflosigkeit bei Hämodialysepatienten mit 40-83% mit Schlafstörungen stark verbreitet ist. Diese Studien haben festgestellt, dass die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten gering ist, sich negativ auf ihre Lebensqualität auswirkt, die kognitive Beeinträchtigung und Unaufmerksamkeit erhöht, die Arbeitseffizienz verringert und zu höheren Mortalitätsraten führt (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Hintistan et al. In einer Studie von Yıldırım et al. Bei Schlaflosigkeit berichteten fast alle Hämodialysepatienten in der Nacht zuvor Schlafprobleme (95,5%) und in der Nacht nach (93,6%) Dialysebehandlung (Yıldırım et al., 2008). Das häufige Auftreten von Schlafstörungen und folglich kann Schlaflosigkeit während des Hämodialyseprozesses auf biochemische und metabolische Veränderungen im Zusammenhang mit CKD, andere Nebenwirkungen von Hämodialyse (wie Depressionen und Angst- und Ohrfaktoren) und psychosoziale und ortigische (uszkanische) und uszkanische und rotkanische) und unruhige Legs-Syndrom und Psychosoziale und uszkanische (undlose Beine) und psychosoziale und uszkanische (undlose Beine) zurückgeführt werden.

Die Erforschung der Wirksamkeit und Sicherheit komplementärer und integrativer Therapien bei der Behandlung von HD -Komplikationen erlangt die nationale und internationale Aufmerksamkeit von Forschern zunehmend (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). In der Literatur wird hervorgehoben, dass zusätzlich zu pharmakologischen Behandlungen die Verwendung von nicht-pharmakologischen Therapien bei Dialysepatienten die Müdigkeit verringert, die Lebensqualität verbessert, den Komfort des Patienten verstärkt und zunehmend an Interesse gewinnt (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al. Unter den nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden können Akupressur, Entspannungsübungen, Massage, Reiki und Yoga von Krankenschwestern unabhängig durchgeführt werden, während Aromatherapie, Musiktherapie und Reflexzonenmassage gemäß den Vorschriften die Überwachung der Ärzte erfordern (T.C. Traditionelle und komplementäre Medizinanwendungen, 2014). Acupressure, eine Methode aus der traditionellen chinesischen Medizin, ist eine Technik, die auf der Doktrin von Meridianen und Akupunkturpunkten basiert. Akupressur ist eine sanfte, sichere und nicht-invasive Intervention ohne Blutungsrisiko (Liu et al., 2023). Die breite Kontaktfläche, die leicht kontrollierte Frequenz und Dauer sowie der flexible Druck während der Massage ermöglichen es sowohl Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch der Patienten mit Patienten, die Methode unabhängig anzuwenden (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Folglich wird Akupressur häufig als zusätzliche Therapie zur Linderung von HD -Komplikationen verwendet. In mehreren Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupressur bei der Behandlung von HD -Komplikationen berichtet (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018;

Es gibt keine randomisierten kontrollierten Studien, die den Effekt der Akupressur auf die Schlafqualität bei HD -Patienten untersuchen. Um die Auswirkungen von Akupressur auf HD-Patienten festzustellen, sind qualitativ hochwertige, randomisierte kontrollierte Studien mit ausreichenden Stichprobengrößen erforderlich. Durch die Umsetzung von Akupressur in dieser Studie werden unabhängige Krankenpflegeinterventionen unterstützt, wodurch das Bewusstsein der Krankenschwestern und Beiträge zu ihrer Praxis erhöht wird. Wenn unsere Forschungsergebnisse von Krankenhausverwaltungen als institutionelle Richtlinie verabschiedet werden, werden sie außerdem als Leitfaden für die Pflegepraktiken der Krankenschwestern dienen.

Forschungsziel Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Akupressur auf die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten zu bestimmen.

Forschungshypothese H0: Akupressur hat keinen Einfluss auf die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten. H1: Akupressur wirkt sich auf die Schlafqualität bei Hämodialysepatienten aus. AIM und Typ der Studie Diese Studie ist als prospektive, einzelnblinde, randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung der Akupressur auf die Schlafqualität bei Hämodialyse (HD) -Patienten (HD) zu bestimmen. Die Studie wurde basierend auf der 25-Punkte-Checkliste und dem Flow-Diagramm in den "konsolidierten Standards der Berichtsversuchen (Consolidated Standards of Reporting Studies (Consort-2017)" erstellt. Die Protokollregistrierung der klinischen Studien wird über ClinicalTrials.gov abgeschlossen.

Studieneinstellung und -dauer Die Studie wird zwischen Mai 2025 und September 2025 in der Hämodialyseeinheit Adana City Training und Forschungskrankenhaus durchgeführt. In dieser Dialyseeinheit erhalten 110 Patienten, die am Montag, Mittwoch und Freitag oder Dienstag, Donnerstag und Samstag dreimal pro Woche eine HD -Behandlung erhalten. Die Dialyseeinheit arbeitet täglich in drei vierstündigen Sitzungen, außer sonntags. Das Gerät verfügt über insgesamt 40 Dialysemaschinen. Patienten, bei denen Hepatitis B und Hepatitis C diagnostiziert wurden, erhalten Dialysebehandlungen in getrennten Räumen mit speziellen Maschinen. Die Dialyseeinheit wird durch ein zentrales Klimaanlage belüftet. Die Behandlungsbereiche bieten angemessene Erkrankungen in Bezug auf Beleuchtung, Klang, Privatsphäre und Sauberkeit, wodurch sie für die Anwendung von Akupressur geeignet sind. In dieser Einheit werden derzeit keine ergänzenden oder integrativen Therapien zur Verringerung der Patientenermüdung oder zur Verbesserung der Lebensqualität und des Komforts implementiert.

Randomisierung Eine Liste von Teilnehmern, die die Studienkriterien erfüllen, wird von einem unabhängigen Forscher erstellt, der nicht an der Studie beteiligt ist. Nachdem die Einverständniserklärung von Patienten, die zur Teilnahme bereit sind Webseite. Die 60 Teilnehmer werden von 1 bis 60 aufgeführt, und das Programm wird sie zufällig einer von zwei Gruppen von jeweils 30 Personen zuweisen. Der Randomisierungsprozess wird von einem unabhängigen Forscher durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer zufällig vom System (Randomizer.org) nummeriert werden.

Der Forscher wird aufgrund der Art der Studie blind und wird nicht geblendet, was dies zu einer einzelblind, randomisierten kontrollierten Studie macht. Nach Abschluss der Studie werden Daten von einem unabhängigen Forscher in einen Computer eingegeben, der "A" und "B" -Codes verwendet, ohne festzustellen, ob die Daten zur Interventions- oder Kontrollgruppe gehört. Die Datenanalyse und die Erstellung des Studienberichts werden von einem Statistiker durchgeführt, der sich der Gruppenzuweisungen nicht bewusst ist und die als "a" und "B." kodierten Daten analysiert haben Datenerfassungsinstrumente Die Studiendaten werden mit dem "Forminformationsformular" und dem "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" gesammelt. Formular zur Patienteninformation: Dieses Formular wurde vom Forscher basierend auf einer Literaturübersicht erstellt, um die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen. Es besteht aus neun Fragen zu Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildungsniveau, Einkommensniveau, Beruf, Dauer der HD -Behandlung (in Monaten/Jahren), dem Weg des Gefäßzugangs und dem Vorhandensein einer Sekundärerkrankung.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): entwickelt von Buysse et al. (1989) enthält dieses Tool zur Selbstberichtsbewertung Informationen zur Schlafqualität sowie über die Art und Schwere von Schlafstörungen im letzten Monat. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit des PSQI wurde von Ağargün (1996) festgelegt. Das PSQI besteht aus 19 selbst gemeldeten Fragen und fünf zusätzlichen Fragen, die von einem Bettpartner oder Mitbewohner beantwortet wurden, insgesamt 24 Fragen. Es bewertet sieben Komponenten: globale Schlafqualität, subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einsatz von Schlafmedikamenten und Tagesfunktionsstörungen. Jede Komponente wird zwischen 0 und 3 bewertet, wobei der globale PSQI -Score zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Schlafqualität und eine höhere Schlafstörung hin. Ein globaler PSQI -Score von 5 oder höher zeigt eine klinisch signifikante schlechte Schlafqualität (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementierung von Datenerfassungsinstrumenten Die Studie besteht aus zwei Gruppen: Intervention und Kontrolle. Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, werden über die Studie in der Hämodialyse -Einheit von Adana City Training and Research Hospital informiert. Diejenigen, die sich der Teilnahme einverstanden erklären, werden die Einverständniserklärung in den Bereichen Einverständniserklärung unterzeichnen, und die Datenerfassungsformulare werden verwaltet. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur routinemäßigen Krankenpflege eine Akupressur, während die Kontrollgruppe ohne zusätzliche Intervention weiterhin routinemäßige Krankenpflege erhält.

Anwendungsbett und Stützkissen:

Das Anwendungsbett sollte weder zu hart noch zu weich sein, und seine Abmessungen sollten sowohl den Komfort des Patienten als auch des Praktikers gewährleisten. Ein zylindrisches Kissen mit einem Durchmesser von 10 bis 15 cm und einer Länge von 65 bis 70 cm wird zur Stütze unter die Knie gelegt, zusammen mit einem zusätzlichen Kissen zur Kopfstütze.

Anwendungsposition:

Der Patient wird in Rückenlage positioniert, wobei die Kopf- und Kniestütze von Kissen bereitgestellt wird, um eine komfortable und entspannte Haltung während der Akupressuranwendung zu gewährleisten.

Anwendungsprinzipien:

Acupressure wird von der Spezialistin für Krankenschwester VDG nach den von der Weltgesundheitsorganisation formulierten Standards angewendet. Handhygiene wird vor und nach jeder Sitzung aufrechterhalten. Die Akupressurpunkte werden in der folgenden Reihenfolge angewendet: Magen 36 (St 36), Gallenblase 34 (GB 34), Milz 6 (SP 6) und Niere 1 (K 1). Es wird darauf geachtet, eine angemessene Druckintensität und -dauer zu gewährleisten und sich an die individuelle Empfindlichkeit anzupassen, um Gewebeschäden zu verhindern. Der Druck wird manuell unter Verwendung des Daumens, des Index und/oder des Mittelfingers für jeden anatomischen Standort manuell ausgeübt. Der Druck wird bei einer Frequenz ausgeübt, die nicht schmerzhaft, nicht disruptiv ist und eine beruhigende Wirkung hat.

Anwendungsfrequenz, Timing und Dauer:

Basierend auf früheren Studien (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023) wird die Akupressur in den ersten zwei Stunden der HD -Sitzungen dreimal pro Woche dreimal pro Woche angewendet. Die ausgewählten Akupressurpunkte umfassen Magen 36 (ST 36), Gallenblase 34 (GB 34), Milz 6 (SP 6) und Niere 1 (K 1). Jede Sitzung richtet sich insgesamt acht Punkte (vier an jeder unteren Extremität). Vor dem Ausüben des Drucks wird eine vorbereitende Erwärmung für 10-15 Sekunden durchgeführt. Jeder Punkt erhält ungefähr 90 Sekunden Druck und in allen acht Punkten 12 Minuten Anwendung. Einschließlich der Vorbereitung dauert jede Sitzung ca. 20 Minuten.

Studienflussprozess

Phase 1 (Vorbereitungsphase):

Eine angemessene Umgebung wird in den Hämodialyseeinheiten des Adana City Training and Research Hospital für Patienten sowohl in der Intervention als auch in der Kontrollgruppe eingerichtet.

Phase 2 (Implementierungsphase):

Diese Phase besteht aus vier Schritten:

Berechtigte Patienten erhalten kurze Informationen über die Studie, und ihre schriftliche Einverständniserklärung wird eingeholt.

Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgewählt, gefolgt vom Randomisierungsprozess, um zwei Gruppen zu bilden. Die Teilnehmer werden das "Formular für die Einverständniserklärung", das "Patienteninformationsformular" und "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" ausfüllen. Die routinemäßige Krankenpflege wird beiden Gruppen zur Verfügung gestellt.

Die Interventionsgruppe wird von der Fachkrankenschwester Vecihe Düzel Gündüz, die in den ersten zwei Stunden der HD dreimal pro Woche Schulungen und Zertifizierung in Acupressure erhalten hat, eine Akupressur erhalten, die in Acupressure Schulungen und Zertifizierung erhalten hat. Die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Krankenpflege.

Nach vier Wochen vervollständigen beide Gruppen den "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" erneut. Um ethische Bedenken zu beseitigen, wird Acupressur angeboten, um die Gruppenpatienten nach Abschluss der Studie zu kontrollieren.

Phase 3 (Berichtsphase):

Die statistische Analyse wird an den gesammelten Daten durchgeführt und der Studienbericht erstellt.

Ethische Überlegungen Die Studie wird gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt. Die ethische Zulassung wird vom Ethikausschuss der Mersin University Clinical Research eingeholt, und die schriftliche Forschungsgenehmigung wird von der Adana Provincial Health Directorate eingeholt. Von den Entwicklern der in der Studie verwendeten Skalen werden eine schriftliche Genehmigung eingeholt. Die Teilnahme wird freiwillig sein und die Vertraulichkeitsprinzipien werden streng befolgt. Die Patienten werden informiert, dass sie sich jederzeit zurückziehen können, und alle gesammelten Daten werden vom Forscher sicher gespeichert, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten.

Datenanalyse Die Studiendaten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert. Abhängig von der Normalität der Datenverteilung werden parametrische oder nicht parametrische Tests für die vergleichende Datenanalyse angewendet. Beschreibende Statistiken, einschließlich Frequenzen und Prozentsätze, werden bereitgestellt. Für normal verteilte Daten werden mittlere und Standardabweichungswerte vorgestellt, während für nicht-normal verteilte Daten minimale, maximale, mediane und interquartile Bereiche (25. bis 75. Perzentile) gemeldet werden.

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