Effet de l'acupression sur la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hémodialyse: un essai contrôlé randomisé

La maladie rénale chronique (CKD) est une maladie chronique courante dans le monde et dans notre pays, affectant considérablement la qualité de vie des individus dans les aspects physiques, sociaux et psychologiques. L'IRC est définie comme une détérioration chronique et progressive de l'équilibre fluide et solute du rein et des fonctions métaboliques-endocriniennes dues au déclin persistant du taux de filtration glomérulaire (DFG) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Les patients avec un DFG inférieur à 5 à 10 ml / min nécessitent un traitement de remplacement rénal (RRT). Le RRT est défini comme une méthode de traitement qui remplace la fonction de filtration sanguine normale du rein lorsque les reins ne peuvent plus jouer ce rôle. Dans les premiers stades de la CKD, le RRT devient nécessaire lorsque la maladie ne peut pas être contrôlée avec l'alimentation et les médicaments. Les thérapies de remplacement rénal comprennent l'hémodialyse, la dialyse péritonéale et la transplantation rénale (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

Dans notre pays, l'hémodialyse est la méthode de thérapie de remplacement rénale la plus préférée pour le traitement des CKD. L'objectif de l'hémodialyse est d'améliorer la qualité de vie des patients tout en réduisant les taux de mortalité et de morbidité. L'hémodialyse est un processus dans lequel le sang est prélevé du patient grâce à un accès vasculaire approprié en raison d'une insuffisance rénale, passé à travers un dialyseur (filtre) avec une membrane semi-perméable à l'aide d'une machine de dialyse, et est retourné au patient après avoir supprimé des substances déchets telles que l'urée, la créatinine et le phosphore du sang (Webster et al., 2017; Bien que l'hémodialyse aide à contrôler les complications liées à la CKD, la dépendance du traitement sur une machine et ses effets secondaires associés tels que l'insomnie, la fatigue et le syndrome des jambes agités affectent négativement la qualité de vie des patients (Merlino et al., 2006; Al-JaheModiyalizali et al., 2010; Eminsoy, 2018; Hintisan et al. Turgay et al., 2020).

L'insomnie est caractérisée par des symptômes indiquant une mauvaise qualité du sommeil, y compris la difficulté à s'endormir, des réveils nocturnes involontaires, ne pas se sentir reposés le matin, une somnolence diurne et un fonctionnement diurne altéré. Des études ont montré que l'insomnie est très répandue chez les patients atteints d'hémodialyse, 40 à 83% souffrant de troubles du sommeil. Ces études ont montré que la qualité du sommeil est faible chez les patients atteints d'hémodialyse, ayant un impact négatif sur leur qualité de vie, une augmentation des troubles cognitifs et une inattention, une réduction de l'efficacité du travail et des taux de mortalité plus élevés (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Intistan et al., 2018; Rehman et al., 2020; yang et al., 202111). Dans une étude de Yıldırım et al. À l'insomnie, presque tous les patients atteints d'hémodialyse ont signalé des problèmes de sommeil à la fois la nuit précédente (95,5%) et la nuit après (93,6%) traitement de la dialyse (Yıldırım et al., 2008). La présence fréquente de troubles du sommeil et, par conséquent, de l'insomnie au cours du processus d'hémodialyse peut être attribuée aux changements biochimiques et métaboliques liés aux CKD, aux facteurs de style de vie, aux autres effets secondaires de l'hémodialyse (tels que la fatigue, les démangeaisons et l'anxiété (Özk et les anxiété psychosociale), ainsi que les problèmes psychosociaux.

La recherche sur l'efficacité et la sécurité des thérapies complémentaires et intégratives dans le traitement des complications HD attire l'attention croissante des chercheurs à la fois nationaux et internationaux (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). La littérature souligne que, en plus des traitements pharmacologiques, l'utilisation de thérapies non pharmacologiques chez les patients dialyse réduit la fatigue, améliore la qualité de vie, améliore le confort des patients et suscite des intérêts croissants (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; SAEED et al., 2018; Yeşil Bayby & Gün, 2022). Parmi les méthodes de traitement non pharmacologique, l'acupression, les exercices de relaxation, le massage, le reiki et le yoga peuvent être effectués indépendamment par des infirmières, tandis que l'aromathérapie, la musicothérapie et la réflexologie nécessitent une supervision des médecins selon les règlements (T.C. Applications de médecine traditionnelles et complémentaires, 2014). L'acupression, une méthode de la médecine traditionnelle chinoise, est une technique basée sur la doctrine des méridiens et des points d'acupuncture. L'acupression est une intervention douce, sûre et non invasive sans risque de saignement (Liu et al., 2023). La large surface de contact, la fréquence et la durée facilement contrôlées et la pression flexible pendant le massage permettent aux professionnels de la santé et aux familles de patients à appliquer la méthode de manière indépendante (İlter et Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Par conséquent, l'acupression est fréquemment utilisée comme thérapie complémentaire pour atténuer les complications HD. Plusieurs études ont signalé l'efficacité et la sécurité de l'acupression dans le traitement des complications HD (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler et Ambühl, 2020).

Il n'y a pas d'études contrôlées randomisées sur l'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil chez les patients HD. Pour établir l'impact de l'acupression sur les patients HD, des études contrôlées randomisées de haute qualité avec des échantillons suffisantes sont nécessaires. En mettant en œuvre l'acupression dans cette étude, les interventions infirmières indépendantes seront soutenues, augmentant la sensibilisation des infirmières et les contributions à leur pratique. De plus, si nos résultats de recherche sont adoptés comme politique institutionnelle par les administrations hospitalières, ils serviront de guide aux pratiques de soins des infirmières.

Objectif de recherche Cette étude vise à déterminer l'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hémodialyse.

Hypothèse de recherche H0: l'acupression n'a aucun effet sur la qualité du sommeil chez les patients hémodialysés. H1: L'acupression a un effet sur la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hémodialyse. Objectif et type de l'étude Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif, en simple aveugle pour déterminer l'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil chez les patients d'hémodialyse (HD). L'étude a été préparée sur la base de la liste de contrôle de 25 éléments et de l'organigramme dans les «normes consolidées des essais de déclaration (Consort-2017)». L'enregistrement du protocole des essais cliniques sera achevé via ClinicalTrials.gov.

Étude et durée L'étude sera menée à l'unité d'hémodialyse de l'hôpital Adana City Training and Research entre mai 2025 et septembre 2025. Dans cette unité de dialyse, 110 patients bénéficient d'un traitement HD trois fois par semaine le lundi, mercredi et vendredi ou mardi, jeudi et samedi. L'unité de dialyse fonctionne dans trois séances de quatre heures par jour, sauf le dimanche. L'unité a un total de 40 machines de dialyse. Les patients diagnostiqués avec l'hépatite B et l'hépatite C reçoivent des traitements de dialyse dans des pièces séparées avec des machines dédiées. L'unité de dialyse est ventilée à travers un système de climatisation central. Les zones de traitement fournissent des conditions appropriées en termes d'éclairage, de son, d'intimité et de propreté, ce qui les rend adaptés à l'application d'acupression. Aucune thérapie complémentaire ou intégrative visant à réduire la fatigue du patient ou à améliorer la qualité de vie et le confort n'est actuellement mise en œuvre dans cette unité.

Randomisation Une liste des participants répondant aux critères de l'étude sera préparée par un chercheur indépendant qui n'est pas impliqué dans l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients disposés à participer, leur allocation à l'intervention ou au groupe témoin sera déterminée au hasard en utilisant le randrizer.org site web. Les 60 participants seront répertoriés de 1 à 60, et le programme les attribuera au hasard à l'un des deux groupes de 30 personnes chacun. Le processus de randomisation sera mené par un chercheur indépendant, garantissant que les participants sont numérotés au hasard par le système (randomizer.org).

Aveuglant en raison de la nature de l'étude, le chercheur ne sera pas aveuglé, ce qui en fait un essai contrôlé randomisé en une seule aveugle. Une fois l'étude terminée, les données seront entrées dans un ordinateur par un chercheur indépendant utilisant des codes "A" et "B" sans spécifier si les données appartiennent au groupe d'intervention ou de contrôle. L'analyse des données et la préparation du rapport d'étude seront menées par un statisticien qui n'est pas au courant des allocations de groupe, analysant les données codées comme "A" et "B." Outils de collecte de données Les données de l'étude seront collectées à l'aide du "formulaire d'information sur le patient" et de "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)". Formulaire d'information sur les patients: Ce formulaire a été créé par le chercheur sur la base d'une revue de la littérature pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques des participants. Il se compose de neuf questions concernant l'âge, le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, le niveau de revenu, l'occupation, la durée du traitement HD (en mois / années), la voie d'accès vasculaire et la présence d'une maladie secondaire.

Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI): développé par Buysse et al. (1989), cet outil d'évaluation d'auto-évaluation fournit des informations sur la qualité du sommeil et le type et la gravité des troubles du sommeil au cours du dernier mois. La validité turque et la fiabilité du PSQI ont été établies par Ağargün (1996). Le PSQI se compose de 19 questions autodéclarées et de cinq questions supplémentaires répondues par un partenaire de lit ou un colocataire, totalisant 24 questions. Il évalue sept composantes: qualité mondiale du sommeil, qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, troubles du sommeil, utilisation du sommeil et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est noté entre 0 et 3, le score PSQI global allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus faible et un niveau plus élevé de troubles du sommeil. Un score PSQI global de 5 ou plus indique une mauvaise qualité du sommeil cliniquement significative (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Mise en œuvre d'outils de collecte de données L'étude se compose de deux groupes: l'intervention et le contrôle. Les patients répondant aux critères de l'étude seront informés de l'étude à l'unité d'hémodialyse de l'hémodialyse de l'hôpital Adana City Training and Research. Ceux qui acceptent de participer signeront des formulaires de consentement éclairés et les formulaires de collecte de données seront administrés. Le groupe d'intervention recevra l'acupression en plus des soins infirmiers de routine, tandis que le groupe témoin continuera de recevoir des soins infirmiers de routine sans aucune intervention supplémentaire.

Oreillers de lit et de support d'application:

Le lit d'application ne doit être ni trop dur ni trop doux, et ses dimensions devraient assurer le confort du patient et du praticien. Un oreiller cylindrique mesurant 10 à 15 cm de diamètre et 65 à 70 cm de longueur sera placé sous les genoux pour le soutien, ainsi qu'un oreiller supplémentaire pour le soutien à la tête.

Position d'application:

Le patient sera positionné en décubitus dorsal, avec un soutien à la tête et au genou fourni par les oreillers, garantissant une posture confortable et détendue pendant l'application d'acupression.

Principes de demande:

L'acupression sera appliquée par l'infirmière spécialisée VDG, suivant les normes formulées par l'Organisation mondiale de la santé. L'hygiène des mains sera maintenue avant et après chaque session. Les points d'acupression seront appliqués dans l'ordre suivant: L'estomac 36 (ST 36), la vésicule biliaire 34 (GB 34), la rate 6 (SP 6) et le rein 1 (k 1). Des précautions seront prises pour garantir une intensité et une durée de pression appropriées, en s'adaptant à la sensibilité individuelle pour prévenir les dommages aux tissus. La pression sera appliquée manuellement, en utilisant le pouce, l'index et / ou le majeur, selon chaque emplacement anatomique. La pression sera appliquée à une fréquence non pénible, non perturbatrice et a un effet calmant.

Fréquence, timing et durée de l'application:

Sur la base d'études précédentes (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), l'acupression sera appliquée trois fois par semaine pendant quatre semaines pendant les deux premières heures de séances HD. Les points d'acupression sélectionnés comprennent l'estomac 36 (ST 36), la vésicule biliaire 34 (GB 34), la rate 6 (SP 6) et le rein 1 (K 1). Chaque session ciblera un total de huit points (quatre sur chaque membre inférieur). Avant d'appliquer une pression, un frottement réarrangement préparatoire sera effectué pendant 10 à 15 secondes. Chaque point recevra environ 90 secondes de pression, totalisant 12 minutes d'application sur les huit points. Y compris la préparation, chaque session durera environ 20 minutes.

Processus de flux d'étude

Phase 1 (phase de préparation):

Un environnement approprié sera organisé dans les unités d'hémodialyse d'Adana City Training and Research Hospital pour les patients dans les groupes d'intervention et de contrôle.

Phase 2 (phase de mise en œuvre):

Cette phase se compose de quatre étapes:

Les patients éligibles recevront de brèves informations sur l'étude et leur consentement éclairé écrit sera obtenu.

Les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés, suivis du processus de randomisation pour former deux groupes. Les participants rempliront le «formulaire de consentement éclairé», le «formulaire d'information des patients» et le «Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)». Des soins infirmiers de routine seront fournis aux deux groupes.

Le groupe d'intervention recevra l'acupression administré par l'infirmière spécialisée Vecihe Düzel Gündüz, qui a reçu une formation et une certification en acupression, pendant quatre semaines au cours des deux premières heures de HD, trois fois par semaine. Le groupe de contrôle ne recevra que des soins infirmiers de routine.

Après quatre semaines, les deux groupes termineront à nouveau le "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)". Pour éliminer les préoccupations éthiques, l'acupression sera offerte aux patients du groupe à la fin de l'étude.

Phase 3 (phase de rapport):

Une analyse statistique sera effectuée sur les données collectées et le rapport d'étude sera préparé.

Considérations éthiques L'étude sera menée conformément à la déclaration d'Helsinki. L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université de Mersin, et une autorisation de recherche écrite sera obtenue auprès de la Direction provinciale de la santé d'Adana. L'autorisation écrite sera obtenue à partir des développeurs des échelles utilisées dans l'étude. La participation sera volontaire et les principes de confidentialité seront strictement suivis. Les patients seront informés qu'ils peuvent se retirer à tout moment, et toutes les données collectées seront stockées en toute sécurité par le chercheur pour assurer la confidentialité.

Analyse des données Les données de l'étude seront analysées à l'aide de méthodes statistiques appropriées. Selon la normalité de la distribution des données, des tests paramétriques ou non paramétriques seront appliqués pour l'analyse comparative des données. Des statistiques descriptives, y compris les fréquences et les pourcentages, seront fournies. Pour les données normalement distribuées, des valeurs d'écart moyen et standard seront présentées, tandis que pour les données non distribuées normalement, des gammes minimales, maximales, médianes et interquartiles (25e-75e centiles) seront signalées.

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