Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur på søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

21. februar 2025 opdateret af: Didem Lafci
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af akupressur anvendt til patienter, der fik hæmodialysebehandling på søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en almindelig kronisk sygdom over hele verden og i vores land, der påvirker individers livskvalitet i fysiske, sociale og psykologiske aspekter væsentligt. CKD defineres som en kronisk og progressiv forringelse af nyrens fluidopløsningsbalance og metaboliske-endokrine funktioner på grund af det vedvarende fald i glomerulær filtreringshastighed (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Patienter med en GFR under 5-10 ml/min kræver nyreudskiftningsterapi (RRT). RRT er defineret som en behandlingsmetode, der erstatter nyrens normale blodfiltreringsfunktion, når nyrerne ikke længere kan udføre denne rolle. I de tidlige stadier af CKD bliver RRT nødvendig, når sygdommen ikke kan kontrolleres med diæt og medicin. Nyreudskiftningsterapier inkluderer hæmodialyse, peritoneal dialyse og nyretransplantation (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

I vores land er hæmodialyse den mest foretrukne nyreudskiftningsterapimetode til CKD -behandling. Målet med hæmodialyse er at forbedre patienternes livskvalitet og samtidig reducere dødeligheden og sygeligheden. Hemodialyse er en proces, hvor blod trækkes fra patienten gennem en passende vaskulær adgang på grund af nyresvigt, ført gennem en dialysator (filter) med en semi-permeabel membran under anvendelse af en dialysemaskine og vendte tilbage til patienten efter fjernelse af affaldsstoffer som urinstof, kreatinin og fosfor fra blodet (webster et al., 2017; yılmaz et al., 2020). Selvom hæmodialyse hjælper med at kontrollere CKD-relaterede komplikationer, er behandlingens afhængighed af en maskine og dens tilknyttede bivirkninger-som søvnløshed, træthed og rastløse ben syndrome-kan påvirke patienternes livskvalitet (Merlinino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Eminsoy, 2018; Hintistan et al., 2018; Tunaayayyi et al., 2010; Eminsoy, 2018; Hintistan et al., 2018; Tunaaa et al., 2018; Turgay et al., 2020).

Søvnløshed er kendetegnet ved symptomer, der indikerer dårlig søvnkvalitet, herunder vanskeligheder, der falder i søvn, utilsigtet natvækst, og føler sig ikke udhvilet om morgenen, døsighed om dagen og svækket dagtimerne. Undersøgelser har vist, at søvnløshed er meget udbredt blandt hæmodialysepatienter, hvor 40-83% oplever søvnforstyrrelser. Disse undersøgelser har fundet, at søvnkvaliteten er lav hos hæmodialysepatienter, der negativt påvirker deres livskvalitet, øget kognitiv svækkelse og uopmærksomhed, reducerer arbejdseffektiviteten og fører til højere dødelighed (Merlino et al., 2006; al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Hintistan et al., 2018; Rehman et al., 2020; Yang et al., 2021). I en undersøgelse af Yıldırım et al. På søvnløshed rapporterede næsten alle hæmodialysepatienter søvnproblemer både natten før (95,5%) og natten efter (93,6%) dialysebehandling (Yıldırım et al., 2008). Den hyppige forekomst af søvnforstyrrelser og følgelig søvnløshed under hæmodialyseprocessen kan tilskrives CKD-relaterede biokemiske og metaboliske ændringer, livsstilsfaktorer, andre bivirkninger af hæmodialyse (såsom træthed, kløe, og rastløse ben syndrom), ligesom psykosociale problemer som depression og angst (Özkan & TAYL, 2020).

Forskning i effektiviteten og sikkerheden af ​​komplementære og integrerende terapier til behandling af HD -komplikationer får stigende opmærksomhed fra forskere både nationalt og internationalt (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). Litteraturen fremhæver, at brugen af ​​ikke-farmakologiske behandlinger hos dialysepatienter, ud over farmakologiske behandlinger, forbedrer livskvaliteten, forbedrer patientens komfort og vinder stigende interesse (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al. Blandt ikke-farmakologiske behandlingsmetoder kan akupressur, afslapningsøvelser, massage, reiki og yoga udføres uafhængigt af sygeplejersker, hvorimod aromaterapi, musikterapi og refleksologi kræver lægeovervågning i henhold til reguleringer (T.C. Traditionelle og komplementære medicinske applikationer, 2014). Akupressur, en metode fra traditionel kinesisk medicin, er en teknik baseret på læren om meridianer og akupunkturpunkter. Akupressur er en blid, sikker og ikke-invasiv intervention uden risiko for blødning (Liu et al., 2023). Den brede kontaktoverflade, let kontrolleret frekvens og varighed og fleksibelt tryk under massage gør det muligt for både sundhedsfagfolk og patientfamilier at anvende metoden uafhængigt (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Derfor bruges akupressur ofte som en supplerende terapi til at lindre HD -komplikationer. Flere undersøgelser har rapporteret om effektiviteten og sikkerheden ved akupressur ved behandling af HD -komplikationer (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

Der er ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser, der undersøger effekten af ​​akupressur på søvnkvalitet hos HD -patienter. For at etablere virkningen af ​​akupressur på HD-patienter er der behov for høj kvalitet, randomiserede kontrollerede undersøgelser med tilstrækkelige prøvestørrelser. Ved at implementere akupressur i denne undersøgelse understøttes uafhængige sygeplejeinterventioner, hvilket øger sygeplejerskernes opmærksomhed og bidrag til deres praksis. Hvis vores forskningsresultater er vedtaget som institutionel politik af hospitalets administrationer, vil de desuden fungere som en guide til sygeplejerskernes plejepraksis.

Forskningsmål Denne undersøgelse sigter mod at bestemme virkningen af ​​akupressur på søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter.

Forskningshypotese H0: Akupressur har ingen indflydelse på søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter. H1: Akupressur har indflydelse på søvnkvalitet hos hæmodialysepatienter. Mål og type undersøgelsen Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme virkningen af ​​akupressur på søvnkvalitet hos patienter med hæmodialyse (HD). Undersøgelsen er blevet forberedt baseret på den 25-punkts tjekliste og flowdiagram i de "konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg (Consort-2017)." Den kliniske forsøgsprotokolregistrering afsluttes via ClinicalTrials.gov.

Undersøgelsesindstilling og varighed Undersøgelsen vil blive gennemført ved Adana City Training and Research Hospital Hemodialyse Unit mellem maj 2025 og september 2025. I denne dialyseenhed er der 110 patienter, der får HD -behandling tre gange om ugen på enten mandag, onsdag og fredag ​​eller tirsdag, torsdag og lørdag. Dialyseenheden opererer i tre fire timers sessioner dagligt, undtagen på søndage. Enheden har i alt 40 dialysemaskiner. Patienter, der er diagnosticeret med hepatitis B og hepatitis C, får dialysebehandlinger i separate rum med dedikerede maskiner. Dialyseenheden ventileres gennem et centralt klimaanlæg. Behandlingsområderne giver passende betingelser med hensyn til belysning, lyd, privatliv og renlighed, hvilket gør dem velegnede til akupressuranvendelse. Ingen komplementære eller integrerende terapier, der sigter mod at reducere patientens træthed eller forbedre livskvaliteten og komforten, implementeres i øjeblikket i denne enhed.

Randomisering En liste over deltagere, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive udarbejdet af en uafhængig forsker, der ikke er involveret i undersøgelsen. Efter at have fået informeret samtykke fra patienter, der er villige til at deltage, bestemmes deres tildeling til interventions- eller kontrolgruppen tilfældigt ved hjælp af randomizer.org Hjemmeside. De 60 deltagere vil blive noteret fra 1 til 60, og programmet tildeler dem tilfældigt til en af ​​to grupper på 30 personer hver. Randomiseringsprocessen udføres af en uafhængig forsker, hvilket sikrer, at deltagerne tilfældigt nummereres af systemet (randomizer.org).

Ved at blinde på grund af undersøgelsens art vil forskeren ikke blive blindet, hvilket gør dette til et enkeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg. Når undersøgelsen er afsluttet, indtastes data en computer af en uafhængig forsker, der bruger "A" og "B" -koder uden at specificere, om dataene hører til interventions- eller kontrolgruppen. Dataanalyse og udarbejdelse af undersøgelsesrapporten vil blive udført af en statistiker, der ikke er opmærksom på gruppetildelingerne, og analyserer de data, der er kodet som "A" og "B." Dataindsamlingsværktøjer Undersøgelsesdataene indsamles ved hjælp af "Patientinformationsformularen" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)." Formular til patientinformation: Denne formular blev oprettet af forskeren baseret på en litteraturanmeldelse for at bestemme de socio-demografiske egenskaber hos deltagernes. Det består af ni spørgsmål vedrørende alder, køn, ægteskabelig status, uddannelsesniveau, indkomstniveau, besættelse, varighed af HD -behandling (i måneder/år), vaskulær adgangsrute og tilstedeværelsen af ​​enhver sekundær sygdom.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): Udviklet af Buysse et al. (1989) giver dette selvrapporteringsvurderingsværktøj information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af ​​søvnforstyrrelser i løbet af den sidste måned. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af PSQI blev fastlagt af Ağargün (1996). PSQI består af 19 selvrapporterede spørgsmål og fem yderligere spørgsmål besvaret af en sengepartner eller værelseskammerat, i alt 24 spørgsmål. Det evaluerer syv komponenter: global søvnkvalitet, subjektiv søvnkvalitet, søvn latenstid, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion på dagen. Hver komponent scores mellem 0 og 3 med den globale PSQI -score, der spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet og et højere niveau af søvnforstyrrelse. En global PSQI -score på 5 eller derover indikerer klinisk signifikant dårlig søvnkvalitet (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementering af dataindsamlingsværktøjer Undersøgelsen består af to grupper: intervention og kontrol. Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen ved Adana City Training and Research Hospital Hemodialyse Unit. De, der er enige om at deltage, vil underskrive informerede samtykkeformularer, og dataindsamlingsformularerne administreres. Interventionsgruppen vil modtage akupressur ud over rutinemæssig pleje, mens kontrolgruppen fortsætter med at modtage rutinemæssig sygepleje uden yderligere intervention.

Applikationsseng og supportpuder:

Påføringssengen skal hverken være for hård eller for blød, og dens dimensioner skal sikre både patientens og udøverens komfort. En cylindrisk pude, der måler 10-15 cm i diameter og 65-70 cm i længden, placeres under knæene til støtte sammen med en ekstra pude til hovedstøtte.

Ansøgningsposition:

Patienten vil være placeret liggende med hoved- og knæstøtte leveret af puder, hvilket sikrer en behagelig og afslappet holdning under akupressurpåføringen.

Ansøgningsprincipper:

Akupressur vil blive anvendt af specialsygeplejerske VDG efter de standarder, der er formuleret af Verdenssundhedsorganisationen. Håndhygiejne opretholdes før og efter hver session. Akupressurpunkterne vil blive anvendt i følgende rækkefølge: mave 36 (ST 36), galdeblære 34 (GB 34), milt 6 (sp 6) og nyre 1 (K 1). Der vil blive sendt omhu for at sikre passende trykintensitet og varighed ved at tilpasse sig individuel følsomhed for at forhindre vævsskade. Trykket påføres manuelt ved hjælp af tommelfingeren, indekset og/eller langfingeren efter behov for hvert anatomisk sted. Presset vil blive påført med en frekvens, der er ikke-smertefuld, ikke-forstyrrende og har en beroligende virkning.

Anvendelsesfrekvens, timing og varighed:

Baseret på tidligere undersøgelser (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), vil akupressur blive anvendt tre gange om ugen i fire uger i de første to timer af HD -sessioner. De valgte akupressurpunkter inkluderer mave 36 (ST 36), galdeblære 34 (GB 34), milt 6 (sp 6) og nyre 1 (K 1). Hver session vil målrette i alt otte point (fire på hver nedre ekstremitet). Før man påfører pres, udføres et forberedende opvarmningsgub i 10-15 sekunder. Hvert punkt modtager cirka 90 sekunders tryk, i alt 12 minutters anvendelse på tværs af alle otte punkter. Inkluderet forberedelse vil hver session vare cirka 20 minutter.

Undersøgelsesstrømningsproces

Fase 1 (forberedelsesfase):

Der vil blive arrangeret et passende miljø i hæmodialyseenhederne i Adana City Training and Research Hospital for patienter i både interventions- og kontrolgrupper.

Fase 2 (implementeringsfase):

Denne fase består af fire trin:

Kvalificerede patienter får kort information om undersøgelsen, og deres skriftlige informerede samtykke opnås.

Patienter, der opfylder inkluderings- og ekskluderingskriterierne, vil blive valgt, efterfulgt af randomiseringsprocessen til dannelse af to grupper. Deltagerne udfylder formularen "Informeret samtykke", "Patientinformationsformular" og "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)." Rutinemæssig sygepleje vil blive leveret til begge grupper.

Interventionsgruppen modtager akupressur administreret af specialsygeplejerske Vecihe Düzel Gündüz, der har modtaget uddannelse og certificering i akupressur i fire uger i de første to timer af HD, tre gange om ugen. Kontrolgruppen modtager kun rutinemæssig sygepleje.

Efter fire uger vil begge grupper afslutte "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" igen. For at eliminere etiske bekymringer vil akupressur blive tilbudt at kontrollere gruppepatienter efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Fase 3 (rapporteringsfase):

Statistisk analyse vil blive udført på de indsamlede data, og undersøgelsesrapporten udarbejdes.

Etiske overvejelser undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Etisk godkendelse opnås fra Mersin University Clinical Research Ethics Committee, og skriftlig forskningstilladelse opnås fra Adana Provincial Health Directorate. Skriftlig tilladelse opnås fra udviklerne af de skalaer, der blev brugt i undersøgelsen. Deltagelse vil være frivillige, og fortrolighedsprincipper følges strengt. Patienter vil blive informeret om, at de når som helst kan trække sig tilbage, og alle indsamlede data vil blive gemt sikkert af forskeren for at sikre fortrolighed.

Dataanalyse Undersøgelsesdataene analyseres ved hjælp af passende statistiske metoder. Afhængig af normaliteten af ​​datafordeling anvendes parametriske eller ikke-parametriske tests til sammenlignende dataanalyse. Beskrivende statistikker, inklusive frekvenser og procenter, vil blive leveret. For normalt distribuerede data vil gennemsnitlige og standardafvigelsesværdier blive præsenteret, mens for ikke-normalt distribuerede data vil minimum, maksimale, median og interkvartile intervaller (25.-75. percentiler) blive rapporteret.

Referencer Ağargün, M. Y., Kara, H., & Anlar, O. (1996). Gyldigheden og pålideligheden af ​​Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.

Al-Jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H. A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & Al-Sayyari, A. A. (2010). Søvnløshed hos kroniske nyrepatienter på dialyse i Saudi -Arabien. Journal of Circadian Rhythms, 8 (1), 1-7.

Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.

Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., Kupfer, D.J., 1989. Pittsburgh Sleep Quality Index: Et nyt instrument til psykiatrisk praksis og forskning. Psychiatry Res. 28 (2): 193-213.

Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres uygulamasının ağrı yönetimine etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.

EMINSOY, İ. O. (2018). Renal Replasman Tedavisi Alan Yetişkin Hastaların Tıbbi Beslenme Tedavisi: Bir Olgu Sunumu. Beslenme ve Diyet Dergisi, 46, 94-99.

Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz hastalarında semptom yönetiminde tamamlayıcı ve integratif yaklaşımlar: sistematik bir derlem. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 8 (3), 252 - 268.

Hintistan, S., & Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz tedavisi Alan Hastalarda semptom değerlendirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.

Ilter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz hastalarının yorgunluk yönetiminde kanıta dayalı integratif yaklaşımlar. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., & Perkovic, V. (2021). Kronisk nyresygdom. The Lancet, 398 (10302), 786-802.

Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., Ma, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Akupressur for søvnforstyrrelser, træthed, depression og kløe hos hæmodialysepatienter: en systematisk gennemgang og metaanalyse. Research Square. 1,1-14.

Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Livskvalitet, depression og angst hos patienter, der gennemgår hæmodialyse: betydelig rolle som accept af sygdommen. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.

Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., & Gigli, G. L. (2006). Søvnforstyrrelser hos patienter med nyresygdom i slutstadiet, der gennemgår dialysebehandling. Nefrologi-dialysetransplantation, 21 (1), 184-190.

Özkan, İ., & Taylan, S. Hemodiyaliz Hastalarında Kaşıntının varlığı ile uyku ve anksiyete arasındaki İlişkinin İncelenmesi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66- 78.

Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Sygdomsaccept og livskvalitet blandt patienter med nyresygdomme i sluttilstand, der gennemgår hæmodialyse. Enfermeria Clinica, 29, 128- 133.

Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., & Jameel, F. A. (2020). Association of Insomnia hos patienter med kronisk nyresygdom ved vedligeholdelseshæmodialyse. Cureus, 12 (8).

Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Bemanian, M. (2013). Effekt af akupressur på træthed hos patienter på hæmodialyse. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.

Saeed, S., Islahudin, F.H., Bakry, M.M., Redzuan, A.M. (2018). Praksis med komplementær og alternativ medicin blandt patienter med kronisk nyresygdom. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.

Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Effekt af akupressur på træthed hos hæmodialysepatienter: et enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg. Journal of İntegrative and Complementary Medicine, 29 (2), 111-118.

T.C. Geleneks ve tamamlayıcı tıp uygulamaları (2014). Geleneks ve tamamlayıcı tıp uygulamaları yönetmeliği. T.C. Resmi Gazete; 2014 Ekim 27. Nr. 29158. 10 Eylül 2023 Tarihinde URL: http: //www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/10/20141027- 3.Resinden Erişildi Tolasa, A. G., & Akyol, A. Diyaliz Hastalarında Aromaterapi Kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.

Tuna, D., Ovayolu, N., & Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz Hastalarında Sık Karşılaşılan Problemler ve Çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 13 (1), 17-25.

Turgay, G., Eler, ç. Ö., Ökdem, ş., & Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz hastalarında progresif gevşeme egzersizinin konfor düzeyine etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.

Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L., & Masson, P. (2017). Kronisk nyresygdom. Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/s0140- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Demografi af dialysepopulationen i Swıtzerland i 2018. Nefrologi -dialysetransplantation, 35 (3), 142.

Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y., & Meng, F. J. (2021). Effekter af progressiv muskelafslapningsterapi på vedligeholdelseshæmodialysepatienter: en systematisk gennemgang og metaanalyse. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.

Yeşil Bayülgen M. (2023). Undersøgelse af Graduate Nursing Thesis om symptomet på træthed hos dialysepatienter. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.

Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Effekt af komplementære og ıntegrative behandlinger på træthedssymptomer hos hæmodialysepatienter. Holistisk sygeplejepraksis, 36 (1), 17-27.

Yıldırım, Y., Akyol, A. D., & Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz Tedavisi Gören søn Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında Uyku Sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.

Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., & Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastaların Umut Düzeyleri, semptom Kontrolü ve tedaviye uyumlarının değerlendirilmesi. Acıbadem üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, (1), 35-43.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33110
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informeret frivillig samtykkeformular/skriftlig samtykkeformular underskrevet af patienten
  • I stand til at læse, skrive, tale og forstå tyrkisk
  • Over 18 år
  • Modtager HD -behandling i mindst 6 måneder
  • Modtagelse af HD -behandling 3 gange om ugen
  • Bevidst, fuldt orienteret og samarbejdsvillig og åben for kommunikation
  • Ingen vision, hørelse og opfattelse af problemer
  • Generel tilstand god og behagelig (vitale tegn inden for normale grænser)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver formularen Informeret samtykke/skriftlig samtykke
  • De, der ikke kan læse, skrive eller forstå tyrkiske
  • Dem, der er under 18 år
  • Dem, der har modtaget HD -behandling i mindre end 6 måneder
  • De, der modtager HD -behandling to gange om ugen
  • De, der er bevidstløse, har ufuldstændig orientering og samarbejde og er lukket for kommunikation
  • Dem, der har problemer med vision, hørelse og opfattelse
  • Dem, hvis generelle tilstand ikke er god
  • De, der har et sår eller amputation i den nedre ekstremitet, reumatoid arthritis eller lemfraktur
  • Dem, der har nogen psykiatrisk sygdom
  • Dem, der har hepatitis B og hepatitis C
  • Dem, der bruger nogen af ​​de komplementære og integrerede metoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupressurapplikationsgruppe
Denne gruppe består af patienter, der har modtaget akupressur. Akupressur vil blive anvendt til hæmodialysepatienter inden for de første to timer af HD og tre gange om ugen i fire uger. Denne intervention udføres for at evaluere søvnkvaliteten.
Akupressur vil blive anvendt til hæmodialysepatienter inden for de første to timer af HD og tre gange om ugen i fire uger. Denne intervention sigter mod at evaluere dens virkninger på søvnkvaliteten.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig pleje vil blive anvendt til denne gruppe uden akupressur. Derudover foretages målinger vedrørende søvnkvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet: Denne foranstaltning vurderer kvaliteten af ​​søvnen i interventionsperioden.
Tidsramme: Det måles to gange: den første test på det første møde med patienten og den sidste test fire uger senere.
PSQI -skalaen registreres for at vurdere den enkeltes søvnkvalitet, mængde, tilstedeværelse og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser.
Det måles to gange: den første test på det første møde med patienten og den sidste test fire uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mersin Ü.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD) i denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner