Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupressuur op de slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

21 februari 2025 bijgewerkt door: Didem Lafci
Deze studie was bedoeld om de effecten van acupressuur te evalueren die worden toegepast op patiënten die hemodialysebehandeling krijgen bij de slaapkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is wereldwijd een veel voorkomende chronische ziekte en in ons land, die de kwaliteit van leven van individuen in fysieke, sociale en psychologische aspecten aanzienlijk beïnvloedt. CKD wordt gedefinieerd als een chronische en progressieve verslechtering van de vloeistofoplosbalans van de nier en metabolische endocriene functies vanwege de aanhoudende afname van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Patiënten met een GFR onder de 5-10 ml/min vereisen niervervangingstherapie (RRT). RRT wordt gedefinieerd als een behandelingsmethode die de normale bloedfiltratiefunctie van de nier vervangt wanneer de nieren deze rol niet langer kunnen vervullen. In de vroege stadia van CKD wordt RRT noodzakelijk wanneer de ziekte niet kan worden gecontroleerd met voeding en medicatie. Niervervangingstherapieën omvatten hemodialyse, peritoneale dialyse en niertransplantatie (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

In ons land is hemodialyse de meest geprefereerde niervervangingstherapiemethode voor CKD -behandeling. Het doel van hemodialyse is het verbeteren van de kwaliteit van leven van de patiënt terwijl de mortaliteit en morbiditeitspercentages worden verminderd. Hemodialysis is een proces waarbij bloed van de patiënt wordt getrokken via een geschikte vasculaire toegang als gevolg van nierfalen, door een dialyzer (filter) gepasseerd met een semi-permeabel membraan met behulp van een dialysemachine en teruggekeerd naar de patiënt na het verwijderen van afvalstoffen zoals ureum, creatinine en fosfor van het bloed (webster et al., 2017; yılmaz et al., 2020). Although hemodialysis helps control CKD-related complications, the treatment's dependency on a machine and its associated side effects-such as insomnia, fatigue, and restless legs syndrome-can negatively affect patients' quality of life (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Eminsoy, 2018; Hintistan et al., 2018; Tuna et al., 2018; Turgay et al., 2020).

Slapeloosheid wordt gekenmerkt door symptomen die duiden op een slechte slaapkwaliteit, inclusief moeite om in slaap te vallen, onbedoelde nacht ontwaken, niet uitgerust in de ochtend, slaperigheid overdag en een verminderde functioneren overdag. Studies hebben aangetoond dat slapeloosheid veel voorkomt bij hemodialysepatiënten, waarbij 40-83% slaapstoornissen ervaart. Deze studies hebben aangetoond dat slaapkwaliteit laag is bij hemodialysepatiënten, die hun kwaliteit van leven negatief beïnvloeden, cognitieve stoornissen en onoplettendheid vergroten, de werkefficiëntie verminderen en leiden tot hogere sterftecijfers (Merlino et al., 2006; al-Jahemodiyalizali et al.; Hintistan et al., 2018; REHMAN ET AL., 2020; YANG ET AL. In een studie van Yıldırım et al. Op slapeloosheid rapporteerden bijna alle hemodialyse -patiënten slaapproblemen zowel de nacht vóór (95,5%) als de nacht na (93,6%) dialysebehandeling (Yıldırım et al., 2008). Het frequente optreden van slaapstoornissen en bijgevolg kan slapeloosheid tijdens het hemodialyse-proces worden toegeschreven aan CKD-gerelateerde biochemische en metabole veranderingen, levensstijlfactoren, andere bijwerkingen, andere bijwerkingen van hemodialyse (zoals vermoeidheid, itching en Restless Legs Syndrome), evenals psychosociale problemen zoals depressie en angst (Orazkan & Taylan, 2020).

Onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van complementaire en integratieve therapieën bij de behandeling van HD -complicaties is toenemende aandacht van onderzoekers zowel nationaal als internationaal (Çevik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). The literature highlights that, in addition to pharmacological treatments, the use of non-pharmacological therapies in dialysis patients reduces fatigue, improves quality of life, enhances patient comfort, and is gaining increasing interest (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022). Onder niet-farmacologische behandelingsmethoden kunnen acupressuur, ontspanningsoefeningen, massage, reiki en yoga onafhankelijk worden uitgevoerd door verpleegkundigen, terwijl aromatherapie, muziektherapie en reflexologie volgens de voorschriften vereisen (T.C. Traditionele en aanvullende geneeskundetoepassingen, 2014). Acupressuur, een methode uit de traditionele Chinese geneeskunde, is een techniek gebaseerd op de doctrine van meridianen en acupunctuurpunten. Acupressuur is een zachte, veilige en niet-invasieve interventie zonder risico op bloedingen (Liu et al., 2023). Het brede contactoppervlak, gemakkelijk gecontroleerde frequentie en duur en flexibele druk tijdens massage stellen zowel zorgverleners als patiëntenfamilies in staat om de methode onafhankelijk toe te passen (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Bijgevolg wordt acupressuur vaak gebruikt als een aanvullende therapie om HD -complicaties te verlichten. Verschillende studies hebben de effectiviteit en veiligheid van acupressuur gerapporteerd bij de behandeling van HD -complicaties (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

Er zijn geen gerandomiseerde gecontroleerde studies die het effect van acupressuur op slaapkwaliteit bij HD -patiënten onderzoeken. Om de impact van acupressuur op HD-patiënten vast te stellen, zijn hoogwaardige, gerandomiseerde gecontroleerde studies met voldoende steekproefgroottes nodig. Door acupressuur in dit onderzoek te implementeren, zullen onafhankelijke verpleegkundige interventies worden ondersteund, waardoor het bewustzijn van verpleegkundigen en bijdragen aan hun praktijk vergroten. Bovendien, als onze onderzoeksresultaten worden aangenomen als institutioneel beleid door ziekenhuisadministraties, zullen ze dienen als een gids voor de zorgpraktijken van verpleegkundigen.

Onderzoeksdoelstelling Deze studie beoogt het effect van acupressuur op slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten te bepalen.

Onderzoekshypothese H0: Acupressuur heeft geen effect op de slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten. H1: Acupressuur heeft een effect op de slaapkwaliteit bij hemodialysepatiënten. Doel en type van de studie Deze studie is ontworpen als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van acupressuur op de slaapkwaliteit bij hemodialyse (HD) -patiënten te bepalen. De studie is opgesteld op basis van de checklist en stroomdiagram met 25 items in de "geconsolideerde normen voor rapportageproeven (Consort-2017)." De registratie voor klinische proevenprotocol zal worden voltooid via ClinicalTrials.gov.

Studie -instelling en duur De studie zal worden uitgevoerd bij de hemodialyse -eenheid van Adana City Training and Research Hospital tussen mei 2025 en september 2025. In deze dialyse -eenheid zijn er 110 patiënten die drie keer per week HD -behandeling krijgen op maandag, woensdag en vrijdag of dinsdag, donderdag en zaterdag. De dialyse-eenheid werkt dagelijks in drie sessies van vier uur, behalve op zondag. De eenheid heeft in totaal 40 dialysemachines. Patiënten met de diagnose hepatitis B en hepatitis C ontvangen dialysebehandelingen in afzonderlijke kamers met speciale machines. De dialyse -eenheid wordt geventileerd door een centraal airconditioningsysteem. De behandelingsgebieden bieden passende omstandigheden in termen van verlichting, geluid, privacy en netheid, waardoor ze geschikt zijn voor acupressuurtoepassing. Er zijn momenteel geen aanvullende of integratieve therapieën gericht op het verminderen van vermoeidheid van de patiënt of het verbeteren van de kwaliteit van leven en comfort in deze eenheid.

Randomisatie Een lijst van deelnemers die voldoen aan de studiecriteria zal worden opgesteld door een onafhankelijke onderzoeker die niet bij de studie betrokken is. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van patiënten die willen deelnemen, wordt hun toewijzing aan de interventie- of controlegroep willekeurig bepaald met behulp van de randomizer.org website. De 60 deelnemers worden vermeld van 1 tot 60 en het programma zal ze willekeurig toewijzen aan een van de twee groepen van elk 30 individuen. Het randomisatieproces zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker, waardoor deelnemers willekeurig worden genummerd door het systeem (randomizer.org).

Verblindend vanwege de aard van de studie, zal de onderzoeker niet verblind worden, waardoor dit een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt. Nadat de studie is voltooid, worden gegevens in een computer ingevoerd door een onafhankelijke onderzoeker met behulp van "A" en "B" -codes zonder aan te geven of de gegevens behoren tot de interventie- of controlegroep. Gegevensanalyse en de voorbereiding van het onderzoeksrapport zullen worden uitgevoerd door een statisticus die zich niet bewust is van de groepstoewijzingen, waarbij de gegevens worden ge codeerd als "A" en "B." Gegevensverzamelingstools De studiegegevens worden verzameld met behulp van het "Patiëntinformatieformulier" en de "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)." Patiëntinformatieformulier: dit formulier is gemaakt door de onderzoeker op basis van een literatuuronderzoek om de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers te bepalen. Het bestaat uit negen vragen over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, inkomensniveau, beroep, duur van HD -behandeling (in maanden/jaren), vasculaire toegangsroute en de aanwezigheid van elke secundaire ziekte.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): ontwikkeld door Buysse et al. (1989) biedt dit zelfrapportage-beoordelingstool informatie over slaapkwaliteit en het type en de ernst van slaapstoornissen in de afgelopen maand. De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid van de PSQI werden opgericht door Ağargün (1996). De PSQI bestaat uit 19 zelfgerapporteerde vragen en vijf aanvullende vragen beantwoord door een bedpartner of kamergenoot, in totaal 24 vragen. Het evalueert zeven componenten: wereldwijde slaapkwaliteit, subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie. Elke component wordt gescoord tussen 0 en 3, met de globale PSQI -score variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit en een hoger niveau van slaapstoornissen. Een wereldwijde PSQI -score van 5 of hoger duidt op klinisch significante slechte slaapkwaliteit (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementatie van tools voor gegevensverzameling De studie bestaat uit twee groepen: interventie en controle. Patiënten die aan de studiecriteria voldoen, worden geïnformeerd over de studie van de hemodialyse -eenheid van Adana City Training and Research Hospital. Degenen die ermee instemmen deel te nemen, ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren en de formulieren voor gegevensverzameling worden beheerd. De interventiegroep ontvangt acupressuur naast routinematige verpleegkundige zorg, terwijl de controlegroep zonder extra interventie routinematige verpleegkundige zorg zal blijven ontvangen.

Toepassingsbed en ondersteunende kussens:

Het applicatiebed moet niet te hard of te zacht zijn, en de afmetingen ervan moeten zorgen voor het comfort van zowel de patiënt als de beoefenaar. Een cilindrisch kussen met een diameter van 10-15 cm en 65-70 cm lang wordt onder de knieën geplaatst voor ondersteuning, samen met een extra kussen voor hoofdsteun.

Toepassingspositie:

De patiënt zal in rugligging worden geplaatst, met hoofd- en knieondersteuning geboden door kussens, waardoor een comfortabele en ontspannen houding wordt gewaarborgd tijdens de acupressuurtoepassing.

Toepassingsprincipes:

Acupressuur zal worden toegepast door gespecialiseerde verpleegkundige VDG, volgens de normen die zijn geformuleerd door de Wereldgezondheidsorganisatie. Handhygiëne wordt voor en na elke sessie onderhouden. De acupressuurpunten worden in de volgende volgorde toegepast: maag 36 (st 36), galblaas 34 (GB 34), milt 6 (sp 6) en nier 1 (k 1). Er zal voorzichtig zijn om de juiste drukintensiteit en duur te waarborgen, en zich aanpassen aan individuele gevoeligheid om weefselschade te voorkomen. De druk zal handmatig worden uitgeoefend, met behulp van de duim, index en/of middelvinger, zoals nodig voor elke anatomische locatie. De druk zal worden uitgeoefend met een frequentie die niet-pijnlijk, niet-verstorend is en een kalmerend effect heeft.

Toepassingsfrequentie, timing en duur:

Gebaseerd op eerdere studies (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), zal acupressuur gedurende de eerste twee uur van HD -sessies drie keer per week drie keer per week worden toegepast. De geselecteerde acupressuurpunten omvatten maag 36 (st 36), galblaas 34 (GB 34), milt 6 (SP 6) en nier 1 (k 1). Elke sessie is gericht op een totaal van acht punten (vier op elke onderste extremiteit). Voordat de druk wordt uitgeoefend, wordt een voorbereidende opwarming van 10-15 seconden uitgevoerd. Elk punt ontvangt ongeveer 90 seconden druk, in totaal 12 minuten toepassing over alle acht punten. Inclusief voorbereiding duurt elke sessie ongeveer 20 minuten.

Studiestroomproces

Fase 1 (voorbereidingsfase):

Een geschikte omgeving zal worden gerangschikt in de hemodialyse -eenheden van Adana City Training and Research Hospital voor patiënten in zowel de interventie- als de controlegroepen.

Fase 2 (implementatiefase):

Deze fase bestaat uit vier stappen:

In aanmerking komende patiënten krijgen korte informatie over de studie en hun schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.

Patiënten die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria worden geselecteerd, gevolgd door het randomisatieproces om twee groepen te vormen. Deelnemers vullen het "geïnformeerde toestemmingsformulier", "Patiëntinformatieformulier" en "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in." Routinematige verpleegkundige zorg wordt aan beide groepen verleend.

De interventiegroep ontvangt acupressuur die wordt toegediend door gespecialiseerde verpleegkundige Vecihe Düzel Gündüz, die gedurende de eerste twee uur van HD, drie keer per week, vier weken lang training en certificering in acupressuur heeft gekregen. De controlegroep ontvangt alleen routinematige verpleegkundige zorg.

Na vier weken zullen beide groepen de "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" opnieuw voltooien. Om ethische zorgen te elimineren, zal acupressuur worden aangeboden aan controlepatiënten na voltooiing van het onderzoek.

Fase 3 (rapportagefase):

Statistische analyse zal worden uitgevoerd op de verzamelde gegevens en het studierapport zal worden opgesteld.

Ethische overwegingen De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Mersin University Clinical Research Ethics Committee, en schriftelijke onderzoeksvergunning zal worden verkregen van het Adana Provincial Health Directoraat. Schriftelijke toestemming wordt verkregen van de ontwikkelaars van de schalen die in het onderzoek worden gebruikt. Deelname zal vrijwillig zijn en de vertrouwelijkheidsprincipes zullen strikt worden gevolgd. Patiënten zullen worden geïnformeerd dat ze zich op elk gewenst moment kunnen terugtrekken en alle verzamelde gegevens worden veilig opgeslagen door de onderzoeker om de vertrouwelijkheid te waarborgen.

Gegevensanalyse De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden. Afhankelijk van de normaliteit van gegevensverdeling worden parametrische of niet-parametrische tests toegepast voor vergelijkende gegevensanalyse. Beschrijvende statistieken, inclusief frequenties en percentages, zullen worden verstrekt. Voor normaal verdeelde gegevens zullen de gemiddelde en standaardafwijkingswaarden worden gepresenteerd, terwijl voor niet-normaal verdeelde gegevens, minimum, maximum, mediaan en interquartielbereiken (25e-75e percentielen) worden gerapporteerd.

Referenties Ağargün, M. Y., Kara, H., & Anlar, O. (1996). De geldigheid en betrouwbaarheid van de Pittsburgh Sleep Quality Index. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.

Al-Jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H. A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & al-Sayyari, A. A. (2010). Slapeloosheid bij chronische nierpatiënten met dialyse in Saoedi -Arabië. Journal of Circadian Rhythms, 8 (1), 1-7.

Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.

Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., Kupfer, D.J., 1989. De Pittsburgh Sleep Quality Index: een nieuw instrument voor psychiatrische praktijk en onderzoek. Psychiatrie Res. 28 (2): 193-213.

Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres Uygulamasının Ağrı Yönetimine Etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.

Eminsoy, İ. O. (2018). Renal Replasman Tedavisi Alan Yetişkin Hastaların Tıbbi Beslenme Tedavisi: Bir Olgu Sunumu. Beslenme Ve Diyet Dergisi, 46, 94-99.

Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz Hastalarında semptom yönetiminde tamamlayıcı ve integratif yaklaşımlar: sistematik bir derleme. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik fakültesi Dergisi, 8 (3), 252 - 268.

Hintistan, S., & Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastalarda Semptom değerLendirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.

İlter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz Hastalarının yorgunluk yönetiminde kanıta dayalı integratif yaklaşımlar. Hacettepe üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., & Perkovic, V. (2021). Chronische nierziekte. The Lancet, 398 (10302), 786-802.

Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., Ma, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Acupressuur voor slaapstoornissen, vermoeidheid, depressie en jeuk bij hemodialysepatiënten: een systematische review en meta-analyse. Onderzoeksplein. 1,1-14.

Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Kwaliteit van leven, depressie en angst van patiënten die hemodialyse ondergaan: een belangrijke rol van acceptatie van de ziekte. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.

Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., & Gigli, G. L. (2006). Slaapstoornissen bij patiënten met eindstadium nierziekte ondergaan dialysetherapie. Nephrology Dialysis Transplantation, 21 (1), 184-190.

Özkan, İ., & Taylan, S. Hemodiyaliz Hastalarında kaşıntının varlığı ile uyku ve ankiyete arasındaki İlişkinin İncelenmesi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66- 78.

Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Acceptatie van ziekte en kwaliteit van leven bij patiënten met eindstaten nierziekten die hemodialyse ondergaan. Enfermeria Clinica, 29, 128- 133.

Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., & Jameel, F. A. (2020). Associatie van slapeloosheid bij patiënten met chronische nierziekte bij hemodialyse onderhoud. CureUs, 12 (8).

Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Banian, M. (2013). Effect van acupressuur op vermoeidheid bij patiënten op hemodialyse. Iranian Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.

Saeed, S., Islahudin, F.H., Bakry, M.M., Redzuan, A.M. (2018). De praktijk van complementaire en alternatieve geneeskunde bij patiënten met chronische nierziekten. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.

Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Effect van acupressuur op vermoeidheid bij hemodialysepatiënten: een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Journal of İntegrative and Complementary Medicine, 29 (2), 111-118.

T.C. Geleneksel ve tamamlayıcı tıp Uygulamaları (2014). Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları yönetmeliği. T.C. Resmi Gazete; 2014 Ekim 27. Nr. 29158. 10 Eylül 2023 TariiHinde URL: http: //www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/10/20141027- 3.Adresinden Erişildi Tolasa, A. G., & Akyol, A. Diyaliz Hastalarında Aromaterapi Kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.

Tonijn, D., Ovayolu, N., & Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz Hastalarında Sık Karşılaşılan Problemler Ve çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 13 (1), 17-25.

Turgay, G., Eler, ç. Ö., Ökdem, ş., & Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz Hastalarında progresif Gevşeme egzersizinin Konfor Düzeyine Etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.

Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L., & Masson, P. (2017). Chronische nierziekte. De Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/s0140- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Demografie van de dialysepopulatie in Swıtzerland in 2018. Nephrologie dialysetransplantatie, 35 (3), 142.

Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y., & Meng, F. J. (2021). Effecten van progressieve spierontspanningstherapie op onderhoudshemodialysepatiënten: een systematische review en meta-analyse. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.

Yeşil Bayülgen M. (2023). Onderzoek van afgestudeerde verpleegstelling met betrekking tot het symptoom van vermoeidheid bij dialysepatiënten. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.

Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Effect van complementaire en ıntegratieve behandelingen op vermoeidheidssymptomen bij hemodialysepatiënten. Holistische verpleegkundige praktijk, 36 (1), 17-27.

Yıldırım, Y., Akyol, A. D., & Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz Tedavisi Gören zoon Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında Uyku Sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.

Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., & Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastaların Umut Düzeyleri, Semptom Kontrolü Ve Tedaviye Uyumlarının değerlendirilmesi. Acıbadem üniversitesi sağlık bilimleri dergisi, (1), 35-43.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Diğdem Lafcı Bakar, Asst. Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +90 505 580 38 47
  • E-mail: didemlafci@hotmail.com

Studie Locaties

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkoen, 33110
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde vrijwillige toestemmingsformulier/schriftelijke toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt
  • In staat om Turks te lezen, schrijven, spreken en begrijpen
  • Ouder dan 18 jaar
  • HD -behandeling ontvangen gedurende ten minste 6 maanden
  • 3 keer per week HD -behandeling ontvangen
  • Bewust, volledig georiënteerd en coöperatief, en open voor communicatie
  • Geen visie-, gehoor- en perceptieproblemen
  • Algemene toestand goed en comfortabel (vitale tekenen binnen normale limieten)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier/schriftelijke toestemmingsformulier niet ondertekenen
  • Degenen die Turks niet kunnen lezen, schrijven of begrijpen
  • Degenen die jonger zijn dan 18 jaar
  • Degenen die al minder dan 6 maanden een HD -behandeling hebben gekregen
  • Degenen die twee keer per week een HD -behandeling krijgen
  • Degenen die bewusteloos zijn, hebben onvolledige oriëntatie en samenwerking en zijn gesloten voor communicatie
  • Degenen die problemen hebben met visie, gehoor- en perceptie
  • Degenen wiens algemene toestand niet goed is
  • Degenen die een wond of amputatie hebben in de onderste extremiteit, reumatoïde artritis of ledematenfractuur
  • Degenen die een psychiatrische ziekte hebben
  • Degenen die hepatitis B en hepatitis C hebben
  • Degenen die een van de complementaire en geïntegreerde methoden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupressuur Applicatiesgroep
Deze groep bestaat uit patiënten die acupressuur hebben ontvangen. Acupressuur zal worden toegepast op hemodialysepatiënten binnen de eerste twee uur van HD en drie keer per week gedurende vier weken. Deze interventie wordt uitgevoerd om de slaapkwaliteit te evalueren.
Acupressuur zal worden toegepast op hemodialysepatiënten binnen de eerste twee uur van HD en drie keer per week gedurende vier weken. Deze interventie is bedoeld om de effecten ervan op de slaapkwaliteit te evalueren.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige verpleegkundige zorg zal zonder acupressuur op deze groep worden toegepast. Bovendien zullen metingen worden uitgevoerd met betrekking tot slaapkwaliteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit: deze maatregel zal de kwaliteit van de slaap tijdens de interventieperiode beoordelen.
Tijdsspanne: Het zal tweemaal worden gemeten: de eerste test bij de eerste ontmoeting met de patiënt en de laatste test vier weken later.
De PSQI -schaal zal worden vastgelegd om de slaapkwaliteit, kwantiteit, aanwezigheid en ernst van slaapstoornissen van het individu te beoordelen.
Het zal tweemaal worden gemeten: de eerste test bij de eerste ontmoeting met de patiënt en de laatste test vier weken later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Mersin Ü.

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) in deze studie te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren