Efecto de la acupresión sobre la calidad del sueño en pacientes con hemodiálisis: un ensayo controlado aleatorio

La enfermedad renal crónica (ERC) es una enfermedad crónica común en todo el mundo y en nuestro país, lo que afecta significativamente la calidad de vida de las personas en aspectos físicos, sociales y psicológicos. La ERC se define como un deterioro crónico y progresivo del equilibrio con líquido-líquido del riñón y las funciones metabólicas-endocrinas debido a la disminución persistente de la tasa de filtración glomerular (GFR) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Los pacientes con un TFG por debajo de 5-10 ml/min requieren una terapia de reemplazo renal (RRT). La RRT se define como un método de tratamiento que reemplaza la función de filtración sanguínea normal del riñón cuando los riñones ya no pueden realizar este papel. En las primeras etapas de la ERC, la RRT se vuelve necesaria cuando la enfermedad no puede controlarse con dieta y medicamentos. Las terapias de reemplazo renal incluyen hemodiálisis, diálisis peritoneal y trasplante renal (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

En nuestro país, la hemodiálisis es el método de terapia de reemplazo renal más preferido para el tratamiento con ERC. El objetivo de la hemodiálisis es mejorar la calidad de vida de los pacientes al tiempo que reduce las tasas de mortalidad y morbilidad. La hemodiálisis es un proceso en el que la sangre se extrae del paciente a través de un acceso vascular adecuado debido a la insuficiencia renal, se pasa a través de un dializador (filtro) con una membrana semipermeable que usa una máquina de dialización y regresó al paciente después de eliminar las sustancias como la urea, la creatina y el fósforo de la sangre (Webter et al., 2017; Y ılmaz et al, 2020). 2020). 2020). Aunque la hemodiálisis ayuda a controlar las complicaciones relacionadas con la ERC, la dependencia del tratamiento en una máquina y sus efectos secundarios asociados como insomnio, fatiga y síndrome inquieto de las piernas puede afectar negativamente la calidad de la vida de los pacientes (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali, 2018, 2018; Eminsoy, 2018; Hintistan et al., 2018; Turgay et al., 2020).

El insomnio se caracteriza por síntomas que indican una mala calidad del sueño, incluida la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos involuntarios, no sentirse descansado por la mañana, el somnolencia diurna y el funcionamiento del día deteriorado. Los estudios han demostrado que el insomnio es altamente prevalente entre los pacientes con hemodiálisis, con un 40-83% experimentando trastornos del sueño. Estos estudios han encontrado que la calidad del sueño es baja en pacientes con hemodiálisis, impactando negativamente su calidad de vida, aumentando el deterioro cognitivo y la falta de atención, reduciendo la eficiencia laboral y conduciendo a tasas de mortalidad más altas (Merlino et al., 2006; Al-Johemodiyalizali et al., 2010; Hintistan et al., 2018; Rehman et al., 2020; Yang et al. En un estudio de Yıldırım et al. En el insomnio, casi todos los pacientes con hemodiálisis informaron problemas de sueño tanto la noche anterior (95.5%) como la noche posterior al tratamiento de diálisis (93.6%) (Yıldırım et al., 2008). La ocurrencia frecuente de los trastornos del sueño y, en consecuencia, el insomnio durante el proceso de hemodiálisis puede atribuirse a cambios bioquímicos y metabólicos relacionados con la ERC, factores de estilo de vida, otros efectos secundarios de la hemodiálisis (como fatiga, picazón y síndrome de las piernas desenterradas), así como problemas psicosociales como la depresión y la ansiedad (özkan, 2020).

La investigación sobre la efectividad y la seguridad de las terapias complementarias e integradoras en el tratamiento de las complicaciones de HD está ganando una mayor atención de los investigadores tanto a nivel nacional como internacional (çevik y taşçı, 2017; Eroğlu y Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). La literatura destaca que, además de los tratamientos farmacológicos, el uso de terapias no farmacológicas en pacientes con diálisis reduce la fatiga, mejora la calidad de vida, mejora la comodidad del paciente y está ganando un interés creciente (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi, 2013; Saeed et al., 2018; Yeşilililen & G. Entre los métodos de tratamiento no farmacológicos, las enfermeras pueden realizar de forma independiente la acupresión, los ejercicios de relajación, el masaje, el reiki y el yoga, mientras que las enfermeras, mientras que la aromaterapia, la musicoterapia y la reflexología requieren la supervisión médica de acuerdo con las regulaciones (T.C. Aplicaciones de medicina tradicional y complementaria, 2014). La acupresión, un método de la medicina tradicional china, es una técnica basada en la doctrina de los meridianos y los puntos de acupuntura. La acupresión es una intervención suave, segura y no invasiva sin riesgo de sangrado (Liu et al., 2023). La amplia superficie de contacto, la frecuencia y la duración fácilmente controladas, y la presión flexible durante el masaje permiten a los profesionales de la salud y a las familias de pacientes aplicar el método de forma independiente (ôlter y Ovayolu, 2022; Eroğlu y Gök Metin, 2021). En consecuencia, la acupresión se usa con frecuencia como terapia adjunta para aliviar las complicaciones de HD. Varios estudios han informado la efectividad y seguridad de la acupresión en el tratamiento de complicaciones de HD (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen y Gün, 2022; Winzeler y Ambühl, 2020).

No hay estudios controlados aleatorios que investiguen el efecto de la acupresión en la calidad del sueño en pacientes con EH. Para establecer el impacto de la acupresión en pacientes con EH, se necesitan estudios controlados aleatorios de alta calidad con tamaños de muestra suficientes. Al implementar la acupresión en este estudio, se apoyarán las intervenciones de enfermería independientes, aumentando la conciencia y las contribuciones de las enfermeras a su práctica. Además, si nuestros resultados de investigación son adoptados como política institucional por las administraciones del hospital, servirán como guía para las prácticas de atención de las enfermeras.

Objetivo de investigación Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de la acupresión en la calidad del sueño en pacientes con hemodiálisis.

Hipótesis de investigación H0: La acupresión no tiene ningún efecto sobre la calidad del sueño en pacientes con hemodiálisis. H1: La acupresión tiene un efecto sobre la calidad del sueño en pacientes con hemodiálisis. AIM y tipo del estudio Este estudio está diseñado como un ensayo prospectivo, ciego, ciego, controlado aleatorizado para determinar el efecto de la acupresión en la calidad del sueño en pacientes con hemodiálisis (HD). El estudio se ha preparado en base a la lista de verificación de 25 ítems y el diagrama de flujo en los "Estándares consolidados de los ensayos de informes (consorte-2017)". El registro del protocolo de ensayos clínicos se completará a través de clinicaltrials.gov.

Estudio y duración del estudio El estudio se realizará en la unidad de hemodiálisis de Hospital de Entrenamiento e Investigación de Adana City entre mayo de 2025 y septiembre de 2025. En esta unidad de diálisis, hay 110 pacientes que reciben tratamiento con HD tres veces por semana los lunes, miércoles y viernes o martes, jueves y sábados. La unidad de diálisis funciona en tres sesiones de cuatro horas diariamente, excepto los domingos. La unidad tiene un total de 40 máquinas de diálisis. Los pacientes diagnosticados con hepatitis B y hepatitis C reciben tratamientos de diálisis en habitaciones separadas con máquinas dedicadas. La unidad de diálisis se ventila a través de un sistema central de aire acondicionado. Las áreas de tratamiento proporcionan condiciones apropiadas en términos de iluminación, sonido, privacidad y limpieza, lo que las hace adecuadas para la aplicación de acupresión. Las terapias complementarias o integradoras destinadas a reducir la fatiga del paciente o mejorar la calidad de vida y la comodidad se implementan actualmente en esta unidad.

Aleatorización Una lista de participantes que cumple con los criterios de estudio será preparada por un investigador independiente que no participa en el estudio. Después de obtener el consentimiento informado de los pacientes dispuestos a participar, su asignación al grupo de intervención o control se determinará al azar utilizando el randomizer.org sitio web. Los 60 participantes serán enumerados de 1 a 60, y el programa los asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos de 30 individuos cada uno. El sistema de aleatorización será realizado por un investigador independiente, asegurando que los participantes estén numerados al azar por el sistema (Randomizer.org).

Cegado debido a la naturaleza del estudio, el investigador no estará cegado, lo que hace que este sea un ensayo controlado aleatorio y ciego. Después de completar el estudio, un investigador independiente ingresará a los datos que utiliza códigos "A" y "B" sin especificar si los datos pertenecen al grupo de intervención o control. El análisis de datos y la preparación del informe del estudio serán realizados por un estadístico que desconoce las asignaciones grupales, analizando los datos codificados como "A" y "B". Herramientas de recopilación de datos Los datos del estudio se recopilarán utilizando el "formulario de información del paciente" y el "índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)". Formulario de información del paciente: este formulario fue creado por el investigador basado en una revisión de la literatura para determinar las características sociodemográficas de los participantes. Consiste en nueve preguntas sobre la edad, el género, el estado civil, el nivel de educación, el nivel de ingresos, la ocupación, la duración del tratamiento con HD (en meses/años), la ruta de acceso vascular y la presencia de cualquier enfermedad secundaria.

Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI): desarrollado por Buysse et al. (1989), esta herramienta de evaluación de autoinforme proporciona información sobre la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de las alteraciones del sueño durante el mes pasado. La validez y confiabilidad turca del PSQI fueron establecidas por Ağargün (1996). El PSQI consta de 19 preguntas autoinformadas y cinco preguntas adicionales respondidas por un compañero de cama o compañero de cuarto, totalizando 24 preguntas. Evalúa siete componentes: calidad global del sueño, calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para el sueño y disfunción diurna. Cada componente se puntúa entre 0 y 3, con la puntuación global de PSQI que varía de 0 a 21. Los puntajes más altos indican una calidad de sueño más pobre y un mayor nivel de alteración del sueño. Una puntuación global de PSQI de 5 o más indica una calidad de sueño clínicamente significativa (Buysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementación de herramientas de recopilación de datos El estudio consta de dos grupos: intervención y control. Los pacientes que cumplan con los criterios del estudio serán informados sobre el estudio en la Unidad de Hemodiálisis de Hospital de Entrenamiento e Investigación de Adana City. Aquellos que acepten participar firmarán formularios de consentimiento informado, y se administrarán los formularios de recopilación de datos. El grupo de intervención recibirá acupresión además de la atención de enfermería de rutina, mientras que el grupo de control continuará recibiendo atención de enfermería de rutina sin ninguna intervención adicional.

Camino de aplicación y almohadas de soporte:

El lecho de aplicación no debe ser demasiado duro ni demasiado suave, y sus dimensiones deben garantizar la comodidad tanto del paciente como del practicante. Una almohada cilíndrica que mide 10-15 cm de diámetro y 65-70 cm de longitud se colocará debajo de las rodillas para obtener soporte, junto con una almohada adicional para soporte para la cabeza.

Posición de la aplicación:

El paciente se colocará en supino, con soporte de cabeza y rodilla proporcionado por almohadas, asegurando una postura cómoda y relajada durante la aplicación de acupresión.

Principios de aplicación:

La acupresión será aplicada por VDG especialista en enfermería, siguiendo los estándares formulados por la Organización Mundial de la Salud. La higiene de la mano se mantendrá antes y después de cada sesión. Los puntos de acupresión se aplicarán en el siguiente orden: estómago 36 (ST 36), vesícula biliar 34 (GB 34), bazo 6 (SP 6) y riñón 1 (k 1). Se tendrá cuidado para garantizar la intensidad y duración de la presión apropiadas, ajustándose a la sensibilidad individual para prevenir el daño tisular. La presión se aplicará manualmente, utilizando el pulgar, el índice y/o el dedo medio según corresponda para cada ubicación anatómica. La presión se aplicará a una frecuencia que no sea dolorosa, no disruptiva y tenga un efecto calmante.

Frecuencia de aplicación, tiempo y duración:

Según estudios previos (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), la acupresión se aplicará tres veces por semana durante cuatro semanas durante las primeras dos horas de sesiones de HD. Los puntos de acupresión seleccionados incluyen el estómago 36 (St 36), la vesícula biliar 34 (GB 34), el bazo 6 (SP 6) y el riñón 1 (k 1). Cada sesión se dirigirá a un total de ocho puntos (cuatro en cada extremidad inferior). Antes de aplicar presión, se realizará un roce de calentamiento preparatorio durante 10-15 segundos. Cada punto recibirá aproximadamente 90 segundos de presión, por un total de 12 minutos de aplicación en los ocho puntos. Incluyendo la preparación, cada sesión durará aproximadamente 20 minutos.

Proceso de flujo de estudio

Fase 1 (fase de preparación):

Se organizará un entorno apropiado en las unidades de hemodiálisis de Adana City Training and Research Hospital para pacientes en los grupos de intervención y control.

Fase 2 (fase de implementación):

Esta fase consta de cuatro pasos:

Los pacientes elegibles recibirán información breve sobre el estudio, y se obtendrá su consentimiento informado por escrito.

Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionados, seguidos del proceso de aleatorización para formar dos grupos. Los participantes completarán el "formulario de consentimiento informado", "formulario de información del paciente" y "índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)". La atención de enfermería de rutina se brindará a ambos grupos.

El grupo de intervención recibirá acupresión administrada por la enfermera especialista Vecihe Düzel Gündüz, quien ha recibido capacitación y certificación en acupresión, durante cuatro semanas durante las primeras dos horas de HD, tres veces por semana. El grupo de control recibirá solo atención de enfermería de rutina.

Después de cuatro semanas, ambos grupos completarán el "índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)" nuevamente. Para eliminar las preocupaciones éticas, se ofrecerá acupresión para controlar a los pacientes grupales al finalizar el estudio.

Fase 3 (fase de informe):

El análisis estadístico se realizará en los datos recopilados, y se preparará el informe del estudio.

Consideraciones éticas El estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki. La aprobación ética se obtendrá del Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Mersin, y se obtendrá un permiso de investigación por escrito de la Dirección de Salud Provincial de Adana. El permiso por escrito se obtendrá de los desarrolladores de las escalas utilizadas en el estudio. La participación será voluntaria y los principios de confidencialidad se seguirán estrictamente. Los pacientes serán informados de que pueden retirarse en cualquier momento, y todos los datos recopilados serán almacenados de forma segura por el investigador para garantizar la confidencialidad.

Análisis de datos Los datos del estudio se analizarán utilizando métodos estadísticos apropiados. Dependiendo de la normalidad de la distribución de datos, se aplicarán pruebas paramétricas o no paramétricas para un análisis de datos comparativos. Se proporcionarán estadísticas descriptivas, incluidas frecuencias y porcentajes. Para los datos normalmente distribuidos, se presentarán valores de desviación medios y estándar, mientras que para los datos no distribuidos normalmente, se informarán los rangos mínimos, máximos, medianos e intercuartiles (percentiles 25-75).

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