Efeito da acupressão na qualidade do sono em pacientes com hemodiálise: um estudo controlado randomizado

A doença renal crônica (DRC) é uma doença crônica comum em todo o mundo e em nosso país, afetando significativamente a qualidade de vida dos indivíduos em aspectos físicos, sociais e psicológicos. A DRC é definida como uma deterioração crônica e progressiva do equilíbrio de soluto fluido do rim e funções metabólicas-endócrinas devido ao declínio persistente na taxa de filtração glomerular (TFG) (Ammirati et al., 2020; Kalantar-Zadeh et al., 2021). Pacientes com TFG abaixo de 5 a 10 ml/min requerem terapia de reposição renal (RRT). A RRT é definida como um método de tratamento que substitui a função de filtração no sangue normal do rim quando os rins não podem mais desempenhar esse papel. Nos estágios iniciais da DRC, a RRT se torna necessária quando a doença não pode ser controlada com dieta e medicação. As terapias de reposição renal incluem hemodiálise, diálise peritoneal e transplante renal (Tolasa et al., 2017; Eminsoy, 2018).

Em nosso país, a hemodiálise é o método de terapia de reposição renal mais preferida para o tratamento com DRC. O objetivo da hemodiálise é melhorar a qualidade de vida dos pacientes e reduzir as taxas de mortalidade e morbidade. A hemodiálise é um processo no qual o sangue é retirado do paciente através de um acesso vascular adequado devido à insuficiência renal, passada por um dialisador (filtro) com uma membrana semi-permeável usando uma máquina de diálise e retornou ao paciente depois de remover as substâncias de resíduos, como Urea, Creatinine e fosforo do sangue (Al. Embora a hemodiálise ajude a controlar as complicações relacionadas à CKD, a dependência do tratamento de uma máquina e seus efeitos colaterais associados-como insônia, fadiga e síndrome das pernas inquietas afetam negativamente a qualidade de vida dos pacientes (Merlino et al., 2006; al-Jahemodializali et al., 2010; Eminsoy et al., 2006; Turgay et al., 2020).

A insônia é caracterizada por sintomas indicando baixa qualidade do sono, incluindo dificuldade em adormecer, despertares noturnos não intencionais, não se sentindo descansado de manhã, sonolência diurna e funcionamento diurno prejudicado. Estudos mostraram que a insônia é altamente prevalente entre os pacientes com hemodiálise, com 40-83% experimentando distúrbios do sono. Esses estudos descobriram que a qualidade do sono é baixa em pacientes com hemodiálise, impactando negativamente sua qualidade de vida, aumentando o comprometimento cognitivo e a desatentividade, reduzindo a eficiência do trabalho e levando a maiores taxas de mortalidade (Merlino et al., 2006; Al-Jahemodiyalizali et al., 2010; Hintann et al., 2018; 2018; Em um estudo de Yıldırım et al. Na insônia, quase todos os pacientes com hemodiálise relataram problemas de sono na noite anterior (95,5%) e na noite após (93,6%) tratamento de diálise (Yıldırım et al., 2008). The frequent occurrence of sleep disorders and, consequently, insomnia during the hemodialysis process can be attributed to CKD-related biochemical and metabolic changes, lifestyle factors, other side effects of hemodialysis (such as fatigue, itching, and restless legs syndrome), as well as psychosocial issues like depression and anxiety (Özkan & Taylan, 2020).

Pesquisas sobre a eficácia e a segurança de terapias complementares e integrativas no tratamento de complicações da HD estão ganhando maior atenção dos pesquisadores nacional e internacionalmente (ÇEvik & Taşçı, 2017; Eroğlu & Gök Metin, 2021; Suandika et al., 2023; Yeşil, 2023). A literatura destaca que, além dos tratamentos farmacológicos, o uso de terapias não farmacológicas em pacientes com diálise reduz a fadiga, melhora a qualidade de vida, aumenta o conforto do paciente e está ganhando interesse crescente (Yeşil, 2023; Pompey et al., 2019; Sabouhi et al., 2013; Entre os métodos de tratamento não farmacológico, acupressão, exercícios de relaxamento, massagem, reiki e yoga podem ser realizados independentemente por enfermeiros, enquanto aromaterapia, musicoterapia e reflexologia exigem supervisão médica de acordo com os regulamentos (T.C. Aplicações de Medicina Tradicional e Complementar, 2014). A acupressão, um método da medicina tradicional chinesa, é uma técnica baseada na doutrina dos meridianos e dos pontos de acupuntura. A acupressão é uma intervenção suave, segura e não invasiva, sem risco de sangramento (Liu et al., 2023). A ampla superfície de contato, a frequência e a duração facilmente controladas e a pressão flexível durante a massagem permitem que os profissionais de saúde e as famílias de pacientes apliquem o método de forma independente (Ilter & Ovayolu, 2022; Eroğlu & Gök Metin, 2021). Consequentemente, a acupressão é frequentemente usada como uma terapia adjuvante para aliviar as complicações da HD. Vários estudos relataram a eficácia e a segurança da acupressão no tratamento de complicações em HD (Marthoenis et al., 2021; Sabouhi et al., 2013; Saeed et al., 2018; Yeşil Bayülgen & Gün, 2022; Winzeler & Ambühl, 2020).

Não há estudos clínicos randomizados que investigam o efeito da acupressão na qualidade do sono em pacientes com HD. Para estabelecer o impacto da acupressão em pacientes com HD, são necessários estudos controlados randomizados e de alta qualidade com tamanhos de amostras suficientes. Ao implementar a acupressão neste estudo, intervenções independentes de enfermagem serão apoiadas, aumentando a conscientização e as contribuições dos enfermeiros para sua prática. Além disso, se nossas conclusões de pesquisa forem adotadas como política institucional por administrações hospitalares, elas servirão como um guia para as práticas de cuidados dos enfermeiros.

Objetivo da pesquisa Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da acupressão na qualidade do sono em pacientes com hemodiálise.

Hipótese de pesquisa H0: A acupressão não afeta a qualidade do sono em pacientes com hemodiálise. H1: A acupressão afeta a qualidade do sono em pacientes com hemodiálise. Objetivo e tipo do estudo Este estudo foi projetado como um estudo prospectivo, de um único cegado e randomizado, para determinar o efeito da acupressão na qualidade do sono em pacientes com hemodiálise (HD). O estudo foi preparado com base na lista de verificação de 25 itens e no fluxograma nos "padrões consolidados de relatórios de ensaios (consorte-2017)". O registro do protocolo de ensaios clínicos será concluído por meio de clínicos.

Configuração e duração do estudo O estudo será realizado na unidade de hemodiálise de treinamento e treinamento da cidade de Adana entre maio de 2025 e setembro de 2025. Nesta unidade de diálise, há 110 pacientes recebendo tratamento em HD três vezes por semana, na segunda, quarta e sexta ou terça, quinta e sábado. A unidade de diálise opera em três sessões de quatro horas diariamente, exceto aos domingos. A unidade possui um total de 40 máquinas de diálise. Os pacientes diagnosticados com hepatite B e hepatite C recebem tratamentos de diálise em salas separadas com máquinas dedicadas. A unidade de diálise é ventilada através de um sistema de ar condicionado central. As áreas de tratamento fornecem condições apropriadas em termos de iluminação, som, privacidade e limpeza, tornando -os adequados para aplicação de acupressão. Nenhuma terapia complementar ou integrativa destinada a reduzir a fadiga do paciente ou melhorar a qualidade de vida e o conforto são atualmente implementados nesta unidade.

Randomização Uma lista de participantes que atendem aos critérios de estudo será preparada por um pesquisador independente que não está envolvido no estudo. Depois de obter o consentimento informado de pacientes dispostos a participar, sua alocação para o grupo de intervenção ou controle será determinada aleatoriamente usando o randomizer.org site. Os 60 participantes serão listados de 1 a 60, e o programa os designará aleatoriamente a um dos dois grupos de 30 indivíduos cada. O processo de randomização será conduzido por um pesquisador independente, garantindo que os participantes sejam numerados aleatoriamente pelo sistema (randomizer.org).

Cego devido à natureza do estudo, o pesquisador não ficará cego, tornando este um estudo controlado randomizado e um único estudo. Após a conclusão do estudo, os dados serão inseridos em um computador por um pesquisador independente usando códigos "A" e "B" sem especificar se os dados pertencem ao grupo de intervenção ou controle. A análise dos dados e a preparação do relatório do estudo serão conduzidos por um estatístico que não tem conhecimento das alocações do grupo, analisando os dados codificados como "A" e "B." Ferramentas de coleta de dados Os dados do estudo serão coletados usando o "Formulário de Informação do Paciente" e o "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)". Formulário de informações do paciente: Este formulário foi criado pelo pesquisador com base em uma revisão da literatura para determinar as características sociodemográficas dos participantes. Consiste em nove perguntas sobre idade, sexo, estado civil, nível de educação, nível de renda, ocupação, duração do tratamento em HD (em meses/anos), via de acesso vascular e presença de qualquer doença secundária.

Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): Desenvolvido por Bysse et al. (1989), esta ferramenta de avaliação de autorrelato fornece informações sobre a qualidade do sono e o tipo e a gravidade dos distúrbios do sono no mês passado. A validade turca e a confiabilidade do PSQI foram estabelecidas por Ağargün (1996). O PSQI consiste em 19 perguntas autorreferidas e cinco perguntas adicionais respondidas por um parceiro ou colega de quarto, totalizando 24 perguntas. Ele avalia sete componentes: qualidade global do sono, qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado entre 0 e 3, com a pontuação global do PSQI variando de 0 a 21. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono e um nível mais alto de distúrbio do sono. Uma pontuação global do PSQI de 5 ou acima indica qualidade clinicamente significativa do sono (Bysse et al., 1989; Ağargün, 1996).

Implementação de ferramentas de coleta de dados O estudo consiste em dois grupos: intervenção e controle. Os pacientes que atendem aos critérios de estudo serão informados sobre o estudo na unidade de hemodiálise de treinamento e Hospital de Treinamento e Pesquisa de Adana City. Aqueles que concordam em participar assinarão os formulários de consentimento informado e os formulários de coleta de dados serão administrados. O grupo de intervenção receberá acupressão além dos cuidados de enfermagem de rotina, enquanto o grupo controle continuará recebendo cuidados de enfermagem de rotina sem nenhuma intervenção adicional.

Cama de aplicação e travesseiros de suporte:

O leito de aplicação não deve ser muito duro nem muito macio, e suas dimensões devem garantir o conforto do paciente e do praticante. Um travesseiro cilíndrico medindo 10-15 cm de diâmetro e 65-70 cm de comprimento será colocado sob os joelhos para obter suporte, juntamente com um travesseiro adicional para o suporte da cabeça.

Posição do aplicativo:

O paciente ficará posicionado em decúbito dorsal, com o suporte de cabeça e joelho fornecido pelos travesseiros, garantindo uma postura confortável e descontraída durante a aplicação de acupressão.

Princípios de aplicação:

A acupressão será aplicada pela enfermeira especializada VDG, seguindo os padrões formulados pela Organização Mundial da Saúde. A higiene das mãos será mantida antes e após cada sessão. Os pontos de acupressão serão aplicados na seguinte ordem: estômago 36 (ST 36), vesícula biliar 34 (GB 34), baço 6 (sp 6) e rim 1 (k 1). Serão tomados cuidados para garantir a intensidade e a duração da pressão adequadas, ajustando -se à sensibilidade individual para evitar danos nos tecidos. A pressão será aplicada manualmente, usando o polegar, o índice e/ou o dedo médio, conforme apropriado para cada localização anatômica. A pressão será aplicada em uma frequência que não é painada, não-dissruvida e tenha um efeito calmante.

Frequência, tempo e duração do aplicativo:

Com base em estudos anteriores (Liu et al., 2023; Suandike et al., 2023), a acupressão será aplicada três vezes por semana durante quatro semanas durante as duas primeiras horas de sessões em HD. Os pontos de acupressão selecionados incluem o estômago 36 (ST 36), a vesícula biliar 34 (GB 34), o baço 6 (SP 6) e o rim 1 (K 1). Cada sessão terá como alvo um total de oito pontos (quatro em cada extremidade inferior). Antes de aplicar pressão, uma massagem preparatória de aquecimento será realizada por 10 a 15 segundos. Cada ponto receberá aproximadamente 90 segundos de pressão, totalizando 12 minutos de aplicação nos oito pontos. Incluindo a preparação, cada sessão durará aproximadamente 20 minutos.

Estudo de fluxo de estudo

Fase 1 (fase de preparação):

Um ambiente apropriado será organizado nas unidades de hemodiálise do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Cidade de Adana para pacientes nos grupos de intervenção e controle.

Fase 2 (fase de implementação):

Esta fase consiste em quatro etapas:

Os pacientes elegíveis receberão informações breves sobre o estudo e seu consentimento informado por escrito será obtido.

Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionados, seguidos pelo processo de randomização para formar dois grupos. Os participantes concluirão o "Formulário de Consentimento Informado", "Formulário de Informação do Paciente" e "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)". Os cuidados de enfermagem de rotina serão prestados a ambos os grupos.

O grupo de intervenção receberá acupressão administrada pela enfermeira especialista Vecihe Düzel Gündüz, que recebeu treinamento e certificação em acupressão, por quatro semanas durante as duas primeiras horas de HD, três vezes por semana. O grupo controle receberá apenas cuidados de enfermagem de rotina.

Após quatro semanas, os dois grupos concluirão o "Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)" novamente. Para eliminar as preocupações éticas, a acupressão será oferecida para controlar pacientes do grupo após a conclusão do estudo.

Fase 3 (fase de relatório):

A análise estatística será realizada nos dados coletados e o relatório do estudo será preparado.

Considerações éticas O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque. A aprovação ética será obtida no Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Mersin, e a permissão de pesquisa por escrito será obtida na Diretoria de Saúde Provincial de Adana. A permissão por escrito será obtida dos desenvolvedores das escalas usadas no estudo. A participação será voluntária e os princípios de confidencialidade serão seguidos estritamente. Os pacientes serão informados de que podem se retirar a qualquer momento, e todos os dados coletados serão armazenados com segurança pelo pesquisador para garantir a confidencialidade.

Análise dos dados Os dados do estudo serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados. Dependendo da normalidade da distribuição de dados, testes paramétricos ou não paramétricos serão aplicados para análise de dados comparada. Estatísticas descritivas, incluindo frequências e porcentagens, serão fornecidas. Para dados normalmente distribuídos, serão apresentados valores de desvio médio e padrão, enquanto para dados não distribuídos não normalmente, serão relatados intervalos mínimos, máximos, mediana e interquartil (percentis 25 a 75).

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