Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na jakość snu u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Didem Lafci
Badanie to miało na celu ocenę wpływu akupresury stosowanego u pacjentów otrzymujących leczenie hemodializy na jakość snu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest powszechną chorobą przewlekłą na całym świecie i w naszym kraju, co znacząco wpływa na jakość życia jednostek w aspektach fizycznych, społecznych i psychologicznych. CKD jest zdefiniowane jako przewlekłe i postępujące pogorszenie równowagi płynu i funkcji metabolizno-endokrynologicznych z powodu trwałego spadku szybkości filtracji kłębuszkowej (GFR) (Ammirati i in., 2020; Kalantar-Zadeh i in., 2021). Pacjenci z GFR poniżej 5-10 ml/min wymagają terapii zastępczej nerki (RRT). RRT jest definiowany jako metoda leczenia, która zastępuje normalną funkcję filtracji krwi nerki, gdy nerki nie mogą już wykonywać tej roli. We wczesnych stadiach CKD RRT staje się konieczne, gdy choroby nie można kontrolować za pomocą diety i leków. Terapie zastępcze nerek obejmują hemodializę, dializę otrzewną i przeszczep nerki (Tolasa i in., 2017; Eminsoy, 2018).

W naszym kraju hemodializa jest najbardziej preferowaną metodą terapii zastępczej nerki do leczenia CKD. Celem hemodializy jest poprawa jakości życia pacjentów przy jednoczesnym zmniejszeniu śmiertelności i wskaźnika zachorowalności. Hemodializa jest procesem, w którym krew jest pobierana przez pacjenta poprzez odpowiedni dostęp naczyniowy z powodu niewydolności nerek, przechodzący przez dializer (filtr) z półprzewodnikową membraną za pomocą maszyny dializy, i powróciła do pacjenta po usunięciu substancji odpadowych, takich jak mocznik, kreatyna i fosforyzm z krwi (Webster i in. 2017; y. Chociaż hemodializa pomaga kontrolować powikłania związane z CKD, zależność leczenia od maszyny i związane z nią skutki uboczne-tak bezsenność, zmęczenie i zespół niespokojnych nóg, mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów (Merlino i in., 2006; al-jahemodializali i in., 2010; eminoy, 2018; Hipsistan i in. Turgay i in., 2020).

Bezsenność charakteryzuje się objawami wskazującymi na słabą jakość snu, w tym trudności z zasypianiem, niezamierzonymi nocnymi przebudzeniem, nie poczucie spoczywania rano, senność w ciągu dnia i upośledzone funkcjonowanie w ciągu dnia. Badania wykazały, że bezsenność jest wysoce powszechna wśród pacjentów z hemodializą, a 40–83% doświadcza zaburzeń snu. Badania te wykazały, że jakość snu jest niska u pacjentów z hemodializą, negatywnie wpływając na ich jakość życia, zwiększając zaburzenia poznawcze i nieuwagę, zmniejszając wydajność pracy oraz prowadząc do wyższego wskaźnika śmiertelności (Merlino i in., 2006; Al-jahemodiylizali i in., 2010; Horntistan i in., 2018; Rehman i in., 2020; Yang i in., 2021). W badaniu Yıldırım i in. W przypadku bezsenności prawie wszyscy pacjenci z hemodializy zgłosili problemy ze snem zarówno poprzedniej nocy (95,5%), jak i nocy później (93,6%) (Yıldırım i in., 2008). Częste występowanie zaburzeń snu, w związku z czym bezsenność podczas procesu hemodializy można przypisać powiązanym z CKD zmianami biochemicznymi i metabolicznymi, czynnikami stylu życia, innymi skutkami ubocznymi hemodializy (takie jak zmęczenie, swędzenie i niespokojne zespoły nóg).

Badania nad skutecznością i bezpieczeństwem terapii uzupełniających i integracyjnych w leczeniu powikłań HD zyskują coraz większą uwagę badaczy zarówno na szczeblu krajowym, jak i międzynarodowym (çevik i Taşçı, 2017; Eroğlu i Gök Metin, 2021; Suandika i in., 2023; Yeşil, 2023). Literatura podkreśla, że ​​oprócz leczenia farmakologicznego stosowanie terapii niefarmakologicznych u pacjentów dializowanych zmniejsza zmęczenie, poprawia jakość życia, zwiększa komfort pacjentów i zyskuje coraz większe zainteresowanie (Yeşil, 2023; Pompey i in., 2019; Sabouhi i in., 2013; Saeed i in., 2018; Wśród metod leczenia niefarmakologicznego akupresura, ćwiczenia relaksacyjne, masaż, Reiki i joga mogą być niezależnie wykonywane przez pielęgniarki, podczas gdy aromaterapia, muzykoterapia i refleksologia wymagają nadzoru lekarzy zgodnie z przepisami (T.C. Tradycyjne i komplementarne zastosowania medycyny, 2014). Akupresja, metoda tradycyjnej medycyny chińskiej, jest techniką opartą na doktrynie południków i punktów akupunktury. Akupresja jest łagodną, ​​bezpieczną i nieinwazyjną interwencją bez ryzyka krwawienia (Liu i in., 2023). Szeroka powierzchnia kontaktowa, łatwo kontrolowana częstotliwość i czas trwania oraz elastyczne ciśnienie podczas masażu umożliwiają zarówno pracownikom opieki zdrowotnej, jak i rodzinom pacjentów niezależne zastosowanie tej metody (İlter & Ovayolu, 2022; Eroğlu i Gök Metin, 2021). W konsekwencji akupresura jest często stosowana jako leczenie uzupełniające w celu złagodzenia powikłań HD. W kilku badaniach zgłosiło skuteczność i bezpieczeństwo akupresury w leczeniu powikłań HD (Marthoenis i in., 2021; Sabouhi i in., 2013; Saeed i in., 2018; Yeşil Bayülgen i Gün, 2022; Winzeler i Ambühl, 2020).

Nie ma randomizowanych badań kontrolowanych badających wpływ akupresury na jakość snu u pacjentów z HD. Aby ustalić wpływ akupresury na pacjentów z HD, potrzebne są wysokiej jakości, randomizowane kontrolowane badania o wystarczających rozmiarach próbek. Wdrożenie akupresury w tym badaniu będą wspierane niezależne interwencje pielęgniarskie, zwiększając świadomość i wkład pielęgniarek w ich praktykę. Ponadto, jeśli nasze wyniki badań zostaną przyjęte jako polityka instytucjonalna przez administracje szpitalne, będą one stanowić przewodnik dla praktyk opieki pielęgniarek.

Cel badawczy To badanie ma na celu określenie wpływu akupresury na jakość snu u pacjentów z hemodializą.

Hipoteza badawcza H0: Akupresja nie ma wpływu na jakość snu u pacjentów z hemodializą. H1: Akupresura ma wpływ na jakość snu u pacjentów z hemodializą. Cel i rodzaj badania To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, w celu ustalenia wpływu akupresury na jakość snu u pacjentów z hemodializą (HD). Badanie zostało przygotowane w oparciu o 25-elementową listę kontrolną i schemat blokowy w „skonsolidowanych standardach badań raportowania (Consort-2017)”. Rejestracja protokołu badań klinicznych zostanie zakończona za pośrednictwem ClinicalTrials.gov.

Ustawienie i czas trwania badań Badanie zostanie przeprowadzone w ADANA City Training and Research Hospital Hemodialysis Unit między maja 2025 r. Do września 2025 r. W tej jednostce dializy jest 110 pacjentów, którzy otrzymuje leczenie HD trzy razy w tygodniu w poniedziałek, środę i piątek lub wtorek, czwartek i sobotę. Jednostka dializy działa codziennie w trzech czterogodzinnych sesjach, z wyjątkiem niedzieli. Jednostka ma łącznie 40 maszyn do dializy. Pacjenci zdiagnozowane zapalenie wątroby typu B i zapalenie wątroby typu C otrzymują leczenie dializy w osobnych pokojach z dedykowanymi maszynami. Jednostka dializy jest wentylowana przez centralny system klimatyzacji. Obszary leczenia zapewniają odpowiednie warunki pod względem oświetlenia, dźwięku, prywatności i czystości, dzięki czemu są odpowiednie do zastosowania akupresury. W tej jednostce nie wdrażane są uzupełniające się lub integracyjne terapie mające na celu zmniejszenie zmęczenia pacjentów lub poprawa jakości życia i komfortu.

Randomizacja lista uczestników spełniających kryteria badania zostanie przygotowane przez niezależnego badacza, który nie jest zaangażowany w badanie. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów chętnych do udziału, ich przydział do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zostanie losowo określony za pomocą randomizer.org strona internetowa. 60 uczestników zostanie wymienionych od 1 do 60, a program losowo przypisuje je do jednej z dwóch grup po 30 osób. Proces randomizacji zostanie przeprowadzony przez niezależnego badacza, upewniając się, że uczestnicy są losowo ponumerowani przez system (randomizer.org).

Oszczędność ze względu na charakter badania badacz nie zostanie zaślepiony, co czyni to jednolita, randomizowane kontrolowane badanie. Po zakończeniu badania dane zostaną wprowadzone do komputera przez niezależnego badacza przy użyciu kodów „A” i „B” bez określenia, czy dane należą do grupy interwencyjnej czy kontrolnej. Analiza danych i przygotowanie raportu z badania zostaną przeprowadzone przez statystyk, który nie jest świadomy przydziałów grupowych, analizując dane zakodowane jako „A” i „B.” Narzędzia do gromadzenia danych Dane badania zostaną zebrane przy użyciu „Formularza informacji o pacjencie” i „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)”. Formularz informacji o pacjencie: Formularz ten został stworzony przez badacza na podstawie przeglądu literatury w celu ustalenia cech społeczno-demograficznych uczestników. Składa się z dziewięciu pytań dotyczących wieku, płci, stanu cywilnego, poziomu wykształcenia, poziomu dochodu, zawodu, czasu trwania leczenia HD (w miesiącach/lat), drogi dostępu naczyniowego i obecności jakiejkolwiek choroby wtórnej.

Pittsburgh indeks jakości snu (PSQI): opracowany przez Buysse i in. (1989), to narzędzie do oceny samooceny zawiera informacje na temat jakości snu oraz rodzaju i ciężkości zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca. Ważność turecka i niezawodność PSQI zostały ustanowione przez Ağargün (1996). PSQI składa się z 19 zgłoszonych pytań i pięciu dodatkowych pytań, na które odpowiedział partner lub współlokatorka, co stanowi 24 pytania. Ocenia siedem elementów: globalna jakość snu, subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia czynności w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany między 0 a 3, przy czym globalny wynik PSQI wynosi od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu i wyższy poziom zaburzeń snu. Globalny wynik PSQI wynoszący 5 lub więcej wskazuje na klinicznie znaczącą słabą jakość snu (Buysse i in., 1989; Ağargün, 1996).

Wdrożenie narzędzi do gromadzenia danych Badanie składa się z dwóch grup: interwencji i kontroli. Pacjenci spełniające kryteria badania zostaną poinformowani o badaniu w ADANA City Training and Research Holylysis Unit. Osoby, które zgadzają się na udział, podpiszą formularze świadomej zgody, a formularze gromadzenia danych zostaną administrowane. Grupa interwencyjna otrzyma akupresurę oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej, podczas gdy grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać rutynową opiekę pielęgniarską bez żadnej dodatkowej interwencji.

Poduszki z łóżkiem aplikacyjnym i poduszki wsporcze:

Łóżko aplikacyjne nie powinno być zbyt twarde, ani zbyt miękkie, a jego wymiary powinny zapewnić komfort zarówno pacjenta, jak i lekarza. Cylindryczna poduszka o średnicy 10-15 cm i długości 65-70 cm zostanie umieszczona pod kolanami w celu wsparcia, wraz z dodatkową poduszką do podparcia głowy.

Pozycja aplikacji:

Pacjent zostanie umieszczony na wznak, z wsparciem głowy i kolanem zapewnianym przez poduszki, zapewniając wygodną i zrelaksowaną postawę podczas zastosowania akupresury.

Zasady aplikacji:

Akupresja będzie stosowana przez specjalistyczną pielęgniarkę VDG, zgodnie ze standardami sformułowanymi przez Światową Organizację Zdrowia. Higiena rąk będzie utrzymywana przed i po każdej sesji. Punkty akupresury zostaną zastosowane w następującej kolejności: żołądek 36 (ST 36), pęcherz żółciowy 34 (GB 34), śledziona 6 (SP 6) i nerki 1 (K 1). Zachęcamy się, aby zapewnić odpowiednią intensywność ciśnienia i czas trwania, dostosowując się do indywidualnej wrażliwości, aby zapobiec uszkodzeniu tkanki. Ciśnienie będzie wywierane ręcznie, używając kciuka, wskaźnika i/lub środkowego palca odpowiednio dla każdego lokalizacji anatomicznej. Ciśnienie zostanie wywierane na częstotliwości, która nie jest niepalona, ​​niesklapi i ma efekt uspokajający.

Częstotliwość aplikacji, czas i czas trwania:

Na podstawie wcześniejszych badań (Liu i in., 2023; Suandike i in., 2023) akupresura będzie stosowana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie w ciągu pierwszych dwóch godzin sesji HD. Wybrane punkty akupresury obejmują żołądek 36 (ST 36), pęcherz żółciowy 34 (GB 34), śledzionę 6 (SP 6) i nerki 1 (K 1). Każda sesja będzie ukierunkować ogółem osiem punktów (cztery na każdym kończynie dolnym). Przed wywieraniem nacisku na 10-15 sekund będzie wykonywane pocieranie się ocieplenia przygotowawczego. Każdy punkt otrzyma około 90 sekund ciśnienia, łącznie 12 minut zastosowania we wszystkich ośmiu punktach. W tym przygotowanie każda sesja potrwa około 20 minut.

Proces przepływu badania

Faza 1 (faza przygotowania):

Odpowiednie środowisko zostanie zorganizowane w jednostkach hemodializy w Szpitalu Szkolenia i Badawczej Adana City dla pacjentów zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Faza 2 (faza implementacji):

Ta faza składa się z czterech kroków:

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają krótkie informacje na temat badania, a ich pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana.

Zostaną wybrani pacjenci spełniający kryteria włączenia i wykluczenia, a następnie proces randomizacji utworzyć dwie grupy. Uczestnicy wypełnią „formularz świadomej zgody”, „formularz informacji o pacjencie” i „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)”. Rutynowa opieka pielęgniarska zostanie zapewniona obu grupom.

Grupa interwencyjna otrzyma akupresurę zarządzaną przez specjalistyczną pielęgniarkę Vecihe Düzel Gündüz, która otrzymała szkolenie i certyfikat akupresury, przez cztery tygodnie w ciągu pierwszych dwóch godzin HD, trzy razy w tygodniu. Grupa kontrolna otrzyma tylko rutynową opiekę pielęgniarską.

Po czterech tygodniach obie grupy ponownie zakończą „Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)”. Aby wyeliminować obawy etyczne, po zakończeniu badania zaoferowano akupresurę pacjentom z grupy kontrolnej.

Faza 3 (faza raportowania):

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona na zebranych danych, a raport z badania zostanie przygotowany.

Rozważania etyczne Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsinek. Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane w Mersin University Clinical Research Committee Ethics Ethics, a pisemne zezwolenie na badania zostanie uzyskane z Dyrekcji Zdrowie Prowincji Adana. Pisemna zgoda zostanie uzyskana od programistów skal zastosowanych w badaniu. Udział będzie dobrowolny, a zasady poufności będą ściśle przestrzegane. Pacjenci zostaną poinformowani, że mogą wycofać się w dowolnym momencie, a wszystkie zebrane dane będą bezpiecznie przechowywane przez badacza w celu zapewnienia poufności.

Analiza danych Dane badania zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych. W zależności od normalności rozkładu danych zastosowane zostaną testy parametryczne lub nieparametryczne do analizy danych porównawczych. Zapewniono statystyki opisowe, w tym częstotliwości i wartości procentowe. W przypadku danych normalnie rozproszonych wartości odchylenia i odchylenia standardowego zostaną przedstawione, podczas gdy w przypadku danych nie rozłożonych normalnie, minimum, maksimum, mediany i międzykwartylowe (25-75 percentyl).

REFERENCJE Ağargün, M. Y., Kara, H., i Anlar, O. (1996). Ważność i niezawodność wskaźnika jakości snu w Pittsburghu. Turk Psikiyatri Derg, 7 (2), 107-115.

Al-jahemodiyalizali, H. H., Khogeer, H. A., Al-Qadhi, W. A., Baharoon, S., Tamim, H., Al-Hejaili, F. F., ... & Al-Sayyari, A. A. (2010). Bezsenność u przewlekłych pacjentów z nerką podczas dializy w Arabii Saudyjskiej. Journal of Circadian Rhythms, 8 (1), 1-7.

Ammirati, A.L. (2020). Kronik Böbrek Hastalığı. Revista da Associação Médica Brasileira, 66, 3-9.

Buysse, D.J., Reynolds, C.F., Monk, T.H., Berman, S.R., Kupfer, D.J., 1989. Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu: nowy instrument praktyki psychiatrycznej i badań. Psychiatry Res. 28 (2): 193-213.

Çevik, B., Taşcı, S. (2017). Akupres uygulamasının ağrı yönetimine etkisi. Sağlık Bilimleri Dergisi, 26 (3), 257-261.

Eminsoy, ̇. O. (2018). Replasman Nenavisi Alan Yetişkin Hastaların tıbbi beslenme tedavisi: Bir olgu sunumu. Beslenme ve Diyet Dergisi, 46, 94-99.

Eroğlu, H., Gök Metin, Z. (2021). Hemodiyaliz hastalarında semptom yönetiminde tamamlayıcı ve integratif yaklaşımlar: sistematik bir derleme. Hacettepe üniversitesi hemşirelik fakültesi dergisi, 8 (3), 252 - 268.

Hintistan, S., i Deniz, A. (2018). Hemodiyaliz Tedavisi Alan Hastalarda semptom deempterlendirmesi. Bezmialem Science, 6, 112-8.

İlter, S.M., Ovayolu, Ö. (2022). Hemodiyaliz hastalarının yorgunluk yönetiminde kanıta dayalı integratif yaklaşımlar. HaCettepe üniversitesi hemşirelik fakültesi dergisi, 9 (1), 82-88., Kalantar-Zadeh, K., Jafar, T. H., Nitsch, D., Neuen, B. L., i Perkovic, V. (2021). Przewlekła choroba nerek. The Lancet, 398 (10302), 786-802.

Liu, C., Yang, J., Li, H., He, P., Deng, Y., Dong, A., MA, Y., Zhang, S., Chen, S., Zhang, M. (2023). Akupresja dla zaburzeń snu, zmęczenia, depresji i świądu u pacjentów z hemodializą: przegląd systematyczny i metaanaliza. Square Research. 1,1-14.

Marthoenis, M., Syukri, M., Abdullah, A., Tandi, T. M. R., Putra, N., Laura, H., Setiawan, A., Sofyan, H., Schouler-Ocak, M. (2021). Jakość życia, depresja i lęk pacjentów poddawanych hemodializy: znaczna rola akceptacji choroby. International Journal of Psychiatry in Medicine, 56 (1), 40-50.

Merlino, G., Piani, A., Dolso, P., Adorati, M., Cancelli, I., Valente, M., i Gigli, G. L. (2006). Zaburzenia snu u pacjentów z końcową chorobą nerek poddawaną terapii dializy. Nefrologia przeszczep dializy, 21 (1), 184–190.

Özkan, İ., I Taylan, S. hemodiyaliz Hastalarında kaşıntının varlığı ali uyku ve anksiyete arasındaki İlişkinin ̇ncelenmesi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (2), 66–78.

Pompey, C. S., Ridwan, M. N., Zahra, A. N., Yona, S. (2019). Akceptacja choroby i jakość życia wśród pacjentów z chorobą nerki końcowej poddawanej hemodializy. Enfermeria Clinica, 29, 128–133.

Rehman, O. F., Rauf, U., Rauf, M., Aziz, S., Faraz, A., i Jameel, F. A. (2020). Związek bezsenności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek podczas hemodializy podtrzymującej. Cureus, 12 (8).

Sabouhi, F., Kalani, L., Valiani, M., Mortazavi, M., Bemanian, M. (2013). Wpływ akupresury na zmęczenie u pacjentów na hemodializę. Irańskie Journal of Nursing and Midwifery Research, 18 (6), 429-434.

Saeed, S., Islahudin, F.H., Bakry, M.M., Redzuan, A.M. (2018). Praktyka medycyny uzupełniającej i alternatywnej wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Journal of Advanced Pharmacy Education Research, 8 (3), 30-36.

Suandika, M., Chen, S. Y., Fang, J. T., Yang, S. H., Tsai, Y. F., Weng, L. C., Tsay, P. K., Tang, W. R. (2023). Wpływ akupresury na zmęczenie u pacjentów z hemodializą: jednoliczone randomizowane kontrolowane badanie. Journal of İnteGrative and Supplementary Medicine, 29 (2), 111-118.

T.C. Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları (2014). Geleneksel ve tamamlayıcı tıp uygulamaları yönetmeliği. T.C. Resmi Gazete; 2014 Ekim 27. Nr 29158. 10 Eylül 2023 Tarihinde URL: http: //www.resmigazete.gov.tr/ekiler/2014/10/20141027- 3.Dresinden erişildi Tolasa, A. G. i Akyol, A. Dializ Hastalarında aromaterapi kullanımı. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 12 (2), 84-90.

Tuna, D., Ovayolu, N., i Duygu, K. (2018). Hemodiyaliz Hastalarında Sık Karşılaşılan Problemler ve çözüm Önerileri. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 13 (1), 17-25.

Turgay, G., Eler, ç. Ö., Ökdem, ş., I Kaya, S., (2020). Hemodiyaliz hastalarında progresif gevşeme egzersizinin Konfor Düzeyine etkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 15 (1), 16-22.

Webster, A. C., Nagler, E. V., Morton, R. L. i Masson, P. (2017). Przewlekła choroba nerek. The Lancet, 389 (10075), 1238-1252. https://doi.org/10.1016/S0140-- 6736 (16) 32064-5 Winzeler, R., Ambühl, P. M. (2020). P1467 Demografia populacji dializy w Swıtzerland w 2018 r. Nefrologia przeszczep dializy, 35 (3), 142.

Yang, X. X., Hao, L. Y., Chen, Y. Y. i Meng, F. J. (2021). Wpływ postępującej relaksacji mięśni na podtrzymującą hemodializę pacjentów: przegląd systematyczny i metaanaliza. TMR Integrative Medicine, 5, E21003.

Yeşil Bayülgen M. (2023). Badanie dyplomu pielęgniarskiego pod kątem objawów zmęczenia u pacjentów z dializą. Black Sea Journal of Health Science, 6 (4), 564-570.

Yeşil Bayülgen M., Gün, M. 2022. Wpływ leczenia uzupełniającego i ıntegrative na objawy zmęczeniowe u pacjentów z hemodializą. Holistyczna praktyka pielęgniarska, 36 (1), 17-27.

Yıldırım, Y., Akyol, A. D., i Fadıloğlu, ç. (2008). Hemodiyaliz TEDAVISI Gören syn Dönem Böbrek Yetmezliği Hastalarında uyku sorunları. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 5 (1-2), 31-37.

Yılmaz, F. T., Sert, H. Kumsar, A. K., Aygin, D., Sipahi, S., i Genç, A. B. (2020). Hemodiyaliz TEDAVISI ALAN HASTALARIN UMUT DüZEYLIRI, SORMPTOM KONTROLü VE TEDAVIYE Uyumlarının Değerlendirilmesi. Acıbad üniversitesi Sağlık bilimleri dergisi, (1), 35-43.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Diğdem Lafcı Bakar, Asst. Prof. Dr.
  • Numer telefonu: +90 505 580 38 47
  • E-mail: didemlafci@hotmail.com

Lokalizacje studiów

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Indyk, 33110
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poinformowany formularz dobrowolnej zgody/formularz pisemnej zgody podpisany przez pacjenta
  • W stanie czytać, pisać, mówić i rozumieć tureckie
  • Ponad 18 lat
  • Otrzymanie leczenia HD przez co najmniej 6 miesięcy
  • Otrzymanie leczenia HD 3 razy w tygodniu
  • Świadomy, w pełni zorientowany i współpracujący i otwarty na komunikację
  • Brak problemów z wizją, słuchem i percepcją
  • Ogólny stan dobry i wygodny (parametry życiowe w normalnych granicach)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisują formularza świadomej zgody/pisemnej zgody
  • Ci, którzy nie mogą czytać, pisać ani rozumieć tureckich
  • Ci, którzy mają mniej niż 18 lat
  • Ci, którzy otrzymali leczenie HD przez mniej niż 6 miesięcy
  • Ci, którzy otrzymują leczenie HD dwa razy w tygodniu
  • Ci, którzy są nieświadomości, mają niekompletną orientację i współpracę i są zamknięci na komunikację
  • Ci, którzy mają problemy z wizją, słuchem i percepcją
  • Ci, których ogólny stan nie jest dobry
  • Ci, którzy mają ranę lub amputację w kończynie dolnej, reumatoidalnym zapalenie stawów lub złamanie kończyny
  • Ci, którzy mają jakąkolwiek chorobę psychiczną
  • Ci, którzy mają zapalenie wątroby typu B i wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Ci, którzy używają dowolnej metody uzupełniającej i zintegrowanej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji akupresury
Ta grupa składa się z pacjentów, którzy otrzymali akupresurę. Akupresja zostanie zastosowana u pacjentów z hemodializą w ciągu pierwszych dwóch godzin HD i trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ta interwencja jest przeprowadzana w celu oceny jakości snu.
Akupresja zostanie zastosowana u pacjentów z hemodializą w ciągu pierwszych dwóch godzin HD i trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ta interwencja ma na celu ocenę jego wpływu na jakość snu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska zostanie zastosowana do tej grupy bez akupresury. Dodatkowo zostaną wykonane pomiary dotyczące jakości snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu: Ta miara oceni jakość snu w okresie interwencyjnym.
Ramy czasowe: Zostanie to zmierzone dwukrotnie: pierwszy test na pierwszym spotkaniu z pacjentem i ostatni test cztery tygodnie później.
Skala PSQI zostanie zarejestrowana w celu oceny jakości snu, ilości, obecności i nasilenia zaburzeń snu.
Zostanie to zmierzone dwukrotnie: pierwszy test na pierwszym spotkaniu z pacjentem i ostatni test cztery tygodnie później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mersin Ü.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym badaniu nie ma planu udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj