- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06847126
간 농양의 치료를위한 경험적 정맥 내 베타-락탐 플러스 메트로니 다졸 대 구강 cefixime + 메트로니 다졸
간 농양의 치료를위한 경험적 정맥 내 베타-락탐 항균제 + 메트로니 다졸 및 경구 cefixime + 메트로니 다졸 요법의 비교 : 개방형 라벨 무작위 대조 임상 시험의 비교
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deba Prasad Dhibar, MD Medicine
- 전화번호: +911722756670
- 이메일: drdeba_prasad@yahoo.co.in
연구 장소
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Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER)
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연락하다:
- Deba Prasad Dhibar, MD Medicine
- 전화번호: +911722756670
- 이메일: drdeba_prasad@yahoo.co.in, circularinternalmed@gmail.com
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수석 연구원:
- Deba Prasad Dhibar, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : 성별 (남성 또는 여성) 및 18 세 이상에 관계없이 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔 또는 초음파 (USG)에 의해 방사선 영상으로 검증 된 간 농양이있는 모든 증상이있는 환자는 연구에서 등록을 위해 스크리닝됩니다.
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배제 기준 : 간 농양, 만성 신장 질환 (CKD)의 과거 병력이있는 환자, 메트로니 다졸 또는 Cefixime 또는 베타-락탐 항균에 대한 과민증은 연구에 참여할 수 없습니다. 충격 (혈압 <90/60 mmHg), 산소 요법 (PAO2/FIO2 ≤ 300 또는 SPO2 ≤92%), encephalopathy (GCS <15), 혈청 신장 손상 (세르 미네 틴의 증가 된 1.5 시간 또는 1.5 시간)의 변형 감각 감각소가 필요합니다. 1.5) 구두를 할 수없는 것은 연구 참여를 위해 고려되지 않을 것입니다. 임신 중이거나, 입원하기 전에 48 시간 이상 항균제를 받았거나, 발표 후 4 주 이내에 항 혈통 또는 항 응고제와 같은 혈액 희석제를 받고 있으며, 정보에 따른 동의를 제공하지 않으려는 것도 시험에서 제외 될 것입니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정맥 내 베타-락탐 항균제
2 주 동안 정맥 내 베타-락탐 항균제 2 주 동안 정맥 내 메트로니 다졸 (750mg Q 8 시간) 및 표준 치료
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2 주 동안 정맥 내 베타-락탐 항균제 2 주 동안 정맥 내 메트로니 다졸 (750mg Q 8 시간) 및 표준 치료
다른 이름들:
소생 및 증상 약물에 따른 농양의 경피 배수 또는 흡인
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활성 비교기: 구강 cefixime
2 주 동안 태블릿 cefixime (200 mg q 12 시간) 플러스 테이블 메트로니 다졸 (800 mg q 8 시간) 및 표준 관리
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소생 및 증상 약물에 따른 농양의 경피 배수 또는 흡인
2 주 동안 태블릿 cefixime (200 mg q 12 시간)에 2 주 동안 태블릿 메트로니 다졸 (800 mg q)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 치료
기간: 8 주
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"Clinical Cure"는 참가자가 48 시간 이상 열 분해능으로 무증상이되는 것으로 정의되는 것으로 정의됩니다. USG를 포함하여 igttain 카테터의 제거와 함께 간에서 배수 가능 또는 흡인 가능한 수집이없는 USG를 포함하여 USG를 포함하여.
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8 주
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치료 실패
기간: 8 주
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"치료 실패"는 다음 조건 중 하나 이상의 충족으로 정의됩니다.
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8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 기간
기간: 8 주
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임상 치료를 달성하기 위해서는 경험적 항균 요법의 일이 필요합니다.
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8 주
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연장 항생제 요법이 필요합니다
기간: 8 주
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임상 치료를 달성하기 위해 2 주간의 경험적 항균 요법 후에도 지속적인 배수 또는 농양의 반복적 인 흡인이 필요한 무증상 참가자
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8 주
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입원 기간
기간: 8 주
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병원 내 의료 서비스를받는 일 수
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8 주
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재입학
기간: 8 주
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임상을 달성하기 위해 병원 내 의료 서비스에 반복적 인 입학이 필요한 참가자
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8 주
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간 농양의 재발
기간: 8 주
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8 주간의 후속 조치 동안 임상 치료를 달성 한 후 새로운 간 농양의 출현
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8 주
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부작용 약물 반응 (ADR)
기간: 8 주
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진행중인 항균 요법과 관련된 부작용 발생률
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC-INT/2025/Study-2667
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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