Empirický intravenózní beta-laktam plus metronidazol vs perorální cefixim plus metronidazol pro léčbu jaterního abscesu

Jaterní absces (LA) je potenciálně život ohrožující lékařskou nouzovou situaci vyžadující rychlý lékařský zásah. Páteř terapie je rychlý empirický antimikrobiální s perkutánní drenáží/ aspirací abscesu. Standardní péče o jaterní absces zahrnuje empirické antimikrobiální látky, které se skládají z antibakteriálních i amébicidních látek spolu s perkutánní drenáží nebo aspirací sbírky. Antimikrobiální režim by se měl pokrýt proti E. histolytica, dokud nebude zavedena mikrobiální etiologie nebo je vyloučen jaterní absces amébické etiologie. Stále však neexistuje žádná přímá obecná dohoda nebo důkazy založené na klinických studiích týkajících se standardního protokolu pro empirické antimikrobiální látky týkající se výběru, trasy podávání nebo trvání antimikrobiální terapie. Většina odborníků upřednostňovala intravenózní antimikrobiální látky před perorálními antimikrobiálními látkami pro léčbu jaterního abscesu s nebo bez komplikací. Neexistuje však žádné důkazy o klinické studii, které by podporovaly racionální použití intravenózních antibiotik vpředu místo perorálních antimikrobiálních látek. Nedávno publikovaná institucionální studie rovněž naznačila, že empirické perorální antimikrobiální látky (CEFEXIME/CIprofloxacin) byly účinné pro léčbu nekomplikovaného jaterního abscesu a úspěšně zvládli přibližně 90 % případů jaterního abscesu. Při léčbě jaterního abscesu musí být výběr antimikrobiálních látek a techniky podávání speciálně přizpůsoben v závislosti na existenci komplikací a klinické reakci pacienta. Při absenci klinických studií je racionální pro používání intravenózních širokých spektrálních antibiotik po předem namísto perorálních antimikrobiálních látek pro léčbu jaterního abscesu s komplikacemi nebo bez komplikací a může se zdát, že by se zdálo, že přispívá k budoucímu nárůstu antimikrobiální rezistence. Použití intravenózních antibiotik předem může také zbytečně prodloužit pobyty v nemocnici, posílit terapeutické výdaje a zvýšit riziko infekcí získaných v nemocnici u pacientů, kteří jsou schopni perorálně brát antimikrobiální látky. Orální antimikrobiální strategie bude podporovat dřívější propuštění z nemocnice a pacient se může vrátit k obvyklým činnostem dříve. Cílem této studie je poskytnout cenné poznatky o srovnání a účinnosti empirických intravenózních beta-laktamových antimikrobiálních látek plus metronidazol a perorální cefixim plus metronidazolovou terapii pro léčbu nekomplikovaného abscesu jater. V této randomizované kontrolované klinické studii Open Open Label budou všichni pacienti s nově diagnostikovaným jaterním abscesem potvrzeným radiologickým zobrazením, a to buď USG nebo CT skenováním, prezentující se při nouzovém nebo lékařském OPD, budou prověřeni pro zápis do studie. Po písemném informovaném souhlasu účastníků a/nebo jejich zákonného zástupce budou do studie přijati ti, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Následně budou účastníci randomizováni do intravenózní nebo perorální antimikrobiální skupiny. Intravenózní skupina obdrží antimikrobiální látky beta-laktamu (tj. Piperacilin-Tazobactum 4,5g q 8 hodinový nebo ceftriaxon 1g q 12 hodinový nebo meropenem 1G q 8 hodinový nebo imipenem-Cilastatin 500 mg q 6 hodin) plus intravenózní metronidazol pro 2weeks. Orální skupina obdrží tablet cefixime 200 mg q 12 hodinových plus tablet metronidazol 800 mg q 8 hodin po dobu 2 týdnů. Obě skupině bude poskytnuta standardní péče o terapii, včetně perkutánní drenáže nebo aspirace podle indikací a bude sledována po dobu 8 týdnů. Primární výsledek klinické léčby a sekundární výsledek incidence selhání léčby, úmrtnosti, trvání antimikrobiální terapie, recidivy, nepříznivé reakce léčiva (ADR) budou mezi skupinami porovnány komplikace.