Empirisch intraveneuze bèta-lactam plus metronidazol versus orale cefixime plus metronidazol voor de behandeling van leverabces

Leverabces (LA) is mogelijk levensbedreigend medisch noodgeval dat snelle medische interventie vereist. De ruggengraat van therapie is snel empirisch antimicrobieel met of zonder percutane drainage/ aspiratie van het abces. De standaardzorg voor leverabces omvat empirische antimicrobiële middelen die zowel antibacteriële als amoebicide middelen bestaan, samen met percutane drainage of aspiratie van de verzameling. Het antimicrobiële regime moet dekken tegen E. histolytica totdat de microbiële etiologie is vastgesteld of leverabces van amoebische etiologie is uitgesloten. Maar toch is er geen eenvoudige algemene overeenkomst of bewijsmateriaal op basis van klinische studies met betrekking tot het standaardprotocol voor empirische antimicrobiële middelen met betrekking tot keuze, toedieningsroute of duur van antimicrobiële therapie. De meeste experts gaven de voorkeur aan intraveneuze antimicrobiële middelen boven orale antimicrobiële middelen voor de behandeling van leverabces met of zonder complicatie. Maar er is geen bewijsmateriaal voor klinische proef om het rationeel te ondersteunen bij het gebruik van intraveneuze antibiotica vooraan in plaats van orale antimicrobiële middelen. Onlangs gepubliceerd institutioneel onderzoek suggereerde ook dat empirische orale antimicrobiële middelen (cefexime/ciprofloxacine) werkzaam waren voor de behandeling van ongecompliceerd leverabces, met succes ongeveer 90 % gevallen van leverabces. Bij de behandeling van een leverabces moet de keuze van antimicrobiële middelen en de toedientechniek speciaal worden aangepast, afhankelijk van het bestaan ​​van complicaties en de klinische reactie van de patiënt. Bij afwezigheid van klinische proeven is het rationele voor het gebruik van intraveneuze brede spectrum antibiotica vooraf in plaats van orale antimicrobiële middelen voor de behandeling van leverabces met of zonder complicaties twijfelachtig en kan onschuldig lijken op de toekomstige opkomst van antimicrobiële resistentie. Het gebruik van intraveneuze antibiotica vooraf kan ook het ziekenhuisverblijf onnodig verlengen, de therapeutische uitgaven verbeteren en het risico op ziekenhuisinfecties verhogen bij patiënten die in staat zijn om antimicrobiële middelen oraal te nemen. Orale antimicrobiële strategie zal eerdere ontslag uit het ziekenhuis bevorderen en de patiënt kan eerder naar gebruikelijke activiteiten terugkeren. Deze studie heeft als doel waardevolle inzichten te bieden in de vergelijking en werkzaamheid van empirische intraveneuze bèta-lactam antimicrobiële stoffen plus metronidazol en orale cefixime plus metronidazoltherapie voor de behandeling van ongecompliceerd leverabces. In deze gerandomiseerde gecontroleerde open label klinische studie worden alle patiënten met nieuw gediagnosticeerd leverabces bevestigd met radiologie -beeldvorming, hetzij door USG- of CT -scan, met een noodgeval of medische OPD worden gescreend voor inschrijving in het onderzoek. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers en/of hun wettelijke voogd, zullen degenen die voldoen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria in het onderzoek worden aangeworven. Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd in intraveneuze of orale antimicrobiële groep. De intraveneuze groep ontvangt bèta-lactam antimicrobiële middelen (d.w.z. piperacilline-tazobactum 4.5G Q 8 uur of ceftriaxon 1G Q 12 uur per uur of meropenem 1g Q 8 uur uur of imipenem-cilastatine 500 mg Q 6 uur) plus intravenous metronidazole 750 mg Q 8 Hourly voor 2weks. De orale groep ontvangt tablet cefixime 200 mg Q 12 per uur plus tablet metronidazol 800 mg Q 8 uur gedurende 2 weken. Beide groep zal de standaardzorg van therapie worden geboden, inclusief percutane drainage of aspiratie volgens indicatie en worden 8 weken opgevolgd. De primaire uitkomst van klinische genezing en secundaire uitkomst van de incidentie van behandelingsfalen, mortaliteit, duur van antimicrobiële therapie, recidief, bijwerkingen (ADR) (ADR), complicaties zullen worden vergeleken tussen de groepen.