Empirico beta-lattamme endovenoso più metronidazolo vs cefixime orale più metronidazolo per il trattamento dell'ascesso epatico

L'ascesso epatico (LA) sta potenzialmente letali per la vita di emergenza che richiede un rapido intervento medico. La spina dorsale della terapia è pronta antimicrobica empirica con o senza drenaggio/ aspirazione percutanea dell'ascesso. La cura standard per l'ascesso epatico include antimicrobici empirici costituiti sia agenti antibatterici che amebicidi insieme al drenaggio percutaneo o all'aspirazione della raccolta. Il regime antimicrobico dovrebbe coprire contro E. istolytica fino a quando non viene stabilito l'eziologia microbica o viene escluso l'ascesso epatico dell'eziologia amebica. Ma non esiste ancora un accordo generale o prove basate su studi clinici relativi al protocollo standard per gli antimicrobici empirici riguardanti la scelta, la via di somministrazione o la durata della terapia antimicrobica. La maggior parte degli esperti preferiva antimicrobici per via endovenosa su antimicrobici orali per il trattamento dell'ascesso epatico con o senza complicazione. Ma non esistono prove di sperimentazione clinica a sostegno della razionale dell'uso di antibiotici endovenosi in anticipo anziché antimicrobici orali. Lo studio istituzionale recentemente pubblicato ha anche suggerito che gli antimicrobici orali empirici (cefexima/ciprofloxacina) erano efficaci per il trattamento dell'ascesso epatico semplice, gestendo con successo circa il 90 % di casi di ascesso epatico. Nel trattamento di un ascesso epatico, la scelta degli antimicrobici e la tecnica di somministrazione devono essere appositamente adattate a seconda dell'esistenza di complicanze e della reazione clinica del paziente. In assenza di studi clinici, il razionale per l'uso di antibiotici endovenosi a spettro largo in anticipo anziché antimicrobici orali per il trattamento dell'ascesso epatico con o senza complicazioni è dubbio e può sembrare ingiusta il futuro aumento futuro della resistenza antimicrobica. L'uso in anticipo di antibiotici endovenosi può anche allungare inutilmente i soggiorni ospedalieri, migliorare le spese terapeutiche e aumentare il rischio di infezioni acquisite in ospedale in pazienti in grado di assumere antimicrobici per via orale. La strategia antimicrobica orale promuoverà la dimissione precedente dall'ospedale e il paziente può tornare alle solite attività in precedenza. Questo studio mira a fornire preziose informazioni sul confronto e sull'efficacia degli antimicrobici beta-lattamici endovenosi empirici più metronidazolo e cefixime orale più la terapia del metronidazolo per il trattamento di ascesso epatico semplice. In questo studio clinico ad open etichetta controllata randomizzata, tutti i pazienti con ascesso epatico di nuova diagnosi confermati con imaging di radiologia, da USG o TAC, presenti a emergenza o OPD medico saranno sottoposti a screening per l'iscrizione allo studio. A seguito del consenso informato scritto dai partecipanti e/o dal loro tutore legale, coloro che soddisfano i criteri di inclusione e esclusione saranno reclutati nello studio. Successivamente i partecipanti saranno randomizzati in un gruppo antimicrobico per via endovenosa o orale. Il gruppo endovenoso riceverà antimicrobici beta-lattamici (cioè piracillina-tazobactum 4,5g q 8 ore o ceftriaxone 1g q 12 ore o meropenem 1g q 8 ore o imipenem-cilastatina 500mg q 6 ore) più metronidazole intravenoso 750mg. Il gruppo orale riceverà tablet cefixime 200 mg q 12 orari più metronidazolo 800 mg q 8 ore per 2 settimane. Entrambi i gruppi verranno forniti cure standard della terapia, incluso il drenaggio percutaneo o l'aspirazione secondo l'indicazione e verrà seguito per 8 settimane. L'esito primario della cura clinica e dell'esito secondario dell'incidenza del fallimento del trattamento, della mortalità, della durata della terapia antimicrobica, della recidiva, della reazione avversa dei farmaci (ADR), le complicanze verranno confrontate tra i gruppi.