복강경 담낭 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 대한 초 소수 대 덱 스트로스 10%의 영향 평가 (예비 무작위 대조 연구)
복강경 담낭 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토의 예방을위한 초 소수 대 덱스트로스 10% (전향 적 무작위 대조 연구)
이 임상 시험의 목표는 복강경 담낭 절제술을받는 환자의 수술 후 메스꺼움과 구토를 방지하기 위해 덱 스트로스 10% 또는 초 소화가 작동하는지 배우는 것입니다.
. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
복강경 담낭 절제술 후 참가자가 메스꺼움과 구토의 에피소드를 얻는 횟수가 덱 스트로스 10% 또는 초 소화율을 낮추는가? 연구원들은 포도당 10% 또는 초 소수성이 수술 후 구역 및 구토를 방지하기 위해 작용할 수 있는지 확인하기 위해 덱 스트로스 10% 대 초대화를 위약 (약물이없는 외관과 유사한 물질)과 비교할 것입니다.
참가자 :
수술 후 4 시간 동안 모니터링 된 수술 중 덱 스트로스 10% 또는 초 소수 또는 위약을 복용하여 메스꺼움과 구토 상태를 점검하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 11591
- Faculty of medicine ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 : 21-60 세
- ASA 분류 I 및 II 환자
제외 기준 :
- 서면 동의서를 거부합니다.
- 병적 비만 환자 (BMI> 40).
- ASA 분류 III-V.
- 심각한 고혈압 및 심부전.
- 중요한 간 또는 신장 장애.
- 진단 된 당뇨병이있는 환자 Mellitus Type 1 또는 Type 2.
- PONV 병력이있는 환자는 현재 스테로이드 또는 반혈성을 받고 있습니다.
- 임신 또는 월경 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 20 mL/kg을 수신하는 초 소화기
그룹 링거 락 테이트는 처음 90 ~ 120 분 동안 링거 젖산염 20 ml/kg을받을 계획입니다.
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유도 내 수술 후 처음 90 ~ 120 분 동안 링거 젖산염 20 ml/kg
다른 이름들:
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실험적: 덱 스트로스 10%를받는 덱 스트로스 그룹
그룹 덱스트로스는 수술 중 유체 유지 보수로 3 mL/kg/hr 벨소리에 60 분 동안 덱 스트로스 10% 250 ml를받을 계획입니다.
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60 분에 걸쳐 10% 250 ml
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간섭 없음: 3ml/kg/hr를받는 대조군 그룹
Ain Shams Anesthesia 및 Critical Care Department 프로토콜에 따라 로딩 용량에 첨가 된 수술 중 유체 유지로서 3ml /kg /hr의 속도로 링거 젖산염을 받도록 그룹 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 치료 그룹에서 수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률을 비교합니다.
기간: 수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구토 에피소드의 빈도
기간: 수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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PONV 심각도 점수 측정
기간: 수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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PONV의 심각도는 다음으로 구성된 4 점 구두 설명 척도 (VDS)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 0 = PONV 없음 : 메스꺼움이나 구토에 대한 불만 없음; 점수 1 = 가벼운 PONV : 환자는 메스꺼움에서 불만을 제기하지만 항혈청 치료가 필요하지 않습니다. 점수 2 = 보통 PONV : 환자는 메스꺼움에서 불만을 제기하고 항혈계 치료가 필요합니다. 점수 3 = 심한 PONV : 환자는 구토 에피소드로 구토 에피소드로 구역에서 불만을 제기합니다. PONV 점수는 30 분마다 얻어졌다 |
수술 후 4 시간 PACU에 머무 릅니다
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PACU에서 방출까지 삽관에서 시간
기간: 칭찬의 순간부터 PACU에서 배출되는 순간부터 환자가 완전히 안정적이고 메스꺼움이 있고 구토가없는 상태에서 4 시간에서 8 시간으로 평가되었습니다.
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칭찬의 순간부터 PACU에서 배출되는 순간부터 환자가 완전히 안정적이고 메스꺼움이 있고 구토가없는 상태에서 4 시간에서 8 시간으로 평가되었습니다.
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총 항혈압 약물 소비
기간: 수술 후 4 시간 PACU에서 체류하십시오. (환자가 의학적 이유로 PACU에서 더 긴 기간 동안 머무를 필요가 있다면,이 기간에 사용 된 항혈청도 기록됩니다)
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PONV의 심각도는 다음으로 구성된 4 점 구두 설명 척도 (VDS)를 사용하여 평가되었습니다. 점수 0 = PONV 없음 : 메스꺼움이나 구토에 대한 불만 없음; 점수 1 = 가벼운 PONV : 환자는 메스꺼움에서 불만을 제기하지만 항혈청 치료가 필요하지 않습니다. 점수 2 = 보통 PONV : 환자는 메스꺼움에서 불만을 제기하고 항혈계 치료가 필요합니다. 점수 3 = 심한 PONV : 환자는 구역에서 구토의 에피소드로 구역에서 불만을 제기합니다. PONV 점수는 30 분마다 얻어졌으며, VDS 점수가 2 이상인 경우 구조 항혈압 granisetron 1 mg IV가 제공되었다. 약물은 저 혈량 혈증, 저혈압, 저산소증과 같은 PONV의 다른 원인을 제외한 후에 만 제공되었습니다. 사용 된 총 용량의 항혈계량은 4 시간 동안 PACU로 들어가는 시간부터 30 분마다 얻어졌다. |
수술 후 4 시간 PACU에서 체류하십시오. (환자가 의학적 이유로 PACU에서 더 긴 기간 동안 머무를 필요가 있다면,이 기간에 사용 된 항혈청도 기록됩니다)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aya H. M. Ahmad, Assistant professor, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Wael A. M. Abdelwahab, Assistant professor, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
- 연구 책임자: Mohamed A. Elgendy, Assistant professor, MD, Ain Shams University Faculty of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- FMASU MS129/2024
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