AF 개발의 조기 알림 및 추적을위한 AI-ECG 기술 활용 (LATENT)
2025년 11월 16일 업데이트: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
AF 개발의 조기 알림 및 추적을위한 AI-ECG 기술 활용 : 무작위 제어 시험
우리의 연구는 AF-Predict AI-ECG 경보 시스템을 사용하여 의사가 심방 세동 (AF), 심방 플러터 (AFL) 또는 심각한 AF 위험을 가진 높은 AF 위험을 가진 심각한 심장 진단 (AF) 또는 심각한 ARRHETHMIA를 위해 지속적인 심장 리듬 모니터를 착용 해야하는 환자를 식별하는 데 도움을주기 위해 조기 심방 복합체 (PAC) ≥ 500/24HR, 버스트 PAC, 버스트 PAC를 포함하여 발생합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
14726
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chin Lin, PhD
- 전화번호: +886-2-8792-3100 Ext. 18574
- 이메일: xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: ChiaoChin Lee, MD
- 전화번호: +886919614672
- 이메일: chiaochinlee@hotmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- 모병
- Tri-Service General Hospital
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연락하다:
- Yuan-Hao Chen
- 전화번호: +886287923311
- 이메일: chenyh178@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chin Lin, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 입원 환자 부서 또는 외래 환자 부서의 환자
- 환자는 1 년 이내에 하나 이상의 심전도를 가져야합니다.
제외 기준 :
- 심방 세동/심방 플러터 진단
- 심방 세동/심방 플러터 카테터 절제의 병력
- 심장 이식 가능한 전자 장치 환자
- 문서화 된 심전도는 심방 세동/심방 플러터 및 페이싱 리듬을 보여주었습니다.
- 클래스 I 및 클래스 III를 포함하여 심방 부정맥에 대한 리듬 통제 약물의 병력
- 모든 이유는 비타민 K 길항제 및 비 비타민 K 길항제 경구 항응고제를 포함한 항 응고제 제제를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AF- 예측 AI-ECG 경보 시스템
모든 환자의 ECG는 AF- 예측 AI-ECG 분석을 받게됩니다.
AI-ECG 분석 결과에 따르면, 1 년 이내에 최소 1 개의 고위험 ECG를 가진 사람들은 다시 호출되어 최대 7 일 동안 지속적인 심장 리듬 모니터를 겪게됩니다.
그렇지 않으면, 의사는 중재 그룹의 모든 환자에 대한 AI-ECG 분석 결과를 검토 할 수 있습니다.
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AF- 예측 AI-ECG 경보 시스템
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 표준 치료를 받고 ECG는 연구가 끝나기 전에 AI-ECG에 의해 분석되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재 심방 세동
기간: 등록 후 90 일 이내에.
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잠재적 심방 세동의 주요 결과는 AF/AFL의 새로운 진단, AF 위험이 높은 심방 부정맥, 500/24 시간 이상, 버스트 PAC> 20 비트 및 등록 후 90 일 이내에 지속되지 않은 AF/AFL의 복합체입니다.
결과는 잠재 심방 세동 진단 속도로 입증 될 것입니다.
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등록 후 90 일 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항 부정맥 치료
기간: 등록 후 180 일 이내에.
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항 부정맥 치료에는 새로 처방 된 베타 차단제 또는 비 디 하이드로 피리딘 칼슘 채널 차단제, 클래스 IA, IC 및 III 항 부정맥 약물, 카테터 절제가 포함될 수 있습니다.
의사는 환자가 임상 실습을 통해 항 부정맥 치료가 필요한지 여부를 결정할 수 있습니다.
결과는 항 부정맥 치료의 개시 속도입니다.
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등록 후 180 일 이내에.
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90 일, 심방 세동/심방 플러터의 새로운 진단
기간: 등록 후 90 일 이내에.
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심방 세동 또는 심방 플러터의 새로운 진단은 12 리드 심전도 또는 30 초 이상 동안 연속 심장 리듬 모니터링에 의해 문서화 된 것으로 정의됩니다.
결과는 심방 세동 또는 심방 펄럭이 된 새로운 진단 속도로 제시 될 것이다.
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등록 후 90 일 이내에.
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AF 위험이 높은 심방 부정맥
기간: 등록 후 90 일 이내에.
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AF 위험이 높은 심방 부정맥은 다음 기준에 의해 정의됩니다. 조기 심방 복합체 연속 심장 리듬 모니터에 의해 기록 된 바와 같이 24 시간 내에 500 비트 이상; 연속 심장 리듬 모니터 또는 12- 리드 심전도에 문서화 된 바와 같이 20 비트를 초과하는 버스트 조기 심방 복합체 또는 연속 심장 리듬 모니터 또는 12- 리드 심전도에서 문서화되지 않은 AF/AFL.
결과는 AF 위험이 높은 심방 부정맥 진단 속도로 제시 될 것입니다.
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등록 후 90 일 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A202205179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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