Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AI-ECG-tekniikan hyödyntäminen AF-kehityksen varhaisesta ilmoituksesta ja seurannasta (LATENT)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

AI-ECG-tekniikan hyödyntäminen AF-kehityksen varhaisesta ilmoituksesta ja seurannasta: satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksemme tarkoituksena oli käyttää AF-ennustettua AI-ECG-hälytysjärjestelmää, jonka avulla lääkärit tunnistavat potilaat, joiden on käytettävä jatkuvaa sydämen rytmimittaria eteisvärinää (AF), eteisvälineen (AFL) tai eteisvärien rytmihäiriöiden uusien diagnoosien tai korkean riskin kanssa, mukaan lukien ennenaikaiset eteiskompleksit (Pac) ≥ 500/24HR, SUURAUTTAVAT PACS> 20 Beats, AFL/AFL/24HR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14726

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chin Lin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden potilaat tai avohoidon osasto
  • Potilailla on oltava vähintään yksi elektrokardiogrammi yhden vuoden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinän/eteisvälineen diagnoosi
  • Eteisvärinän/eteisvälineen katetrin ablaation historia
  • Potilaat, joilla on sydämen implantoitavia elektronisia laitteita
  • Mikä tahansa dokumentoitu elektrokardiogrammi osoitti eteisvärinän/eteisvälineen ja tahdistusrytmin
  • SAATTEEN RYHTIMÄN HALLINNON HISTORIA Lääkkeitä eteisrytmihäiriöille, mukaan lukien luokan I ja luokan III rytmihäiriöiden vastaiset lääkkeet
  • Mahdolliset syyt osoittavat antikoagulanttien aineita, mukaan lukien K-vitamiiniantagonisti ja ei-vitamiinin K-antagonisti oraalinen antikoagulantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AF-ennuste AI-ECG-hälytysjärjestelmä
Kaikkien potilaiden EKG: t saavat AF-ennusteen AI-ECG-analyysin. AI-ECG-analyysitulosten mukaan niille, joilla on vähintään yksi korkean riskin EKG yhden vuoden sisällä, kutsutaan takaisin ja pyydetään suorittamaan jatkuvan sydämen rytmimittarin enintään 7 päivän ajan. Muutoin lääkärit voivat tarkastella AI-ECG-analyysituloksia kaikille interventioryhmän potilaille.
Muut: AF-ennuste AI-ECG-hälytysjärjestelmä ohjasi hallintaa
AF-ennuste AI-ECG-hälytysjärjestelmä
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Potilaat saavat vakiohoitoa, ja AI-ECG: tä ei analysoita heidän EKG: tä ennen tutkimuksen loppua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Piilevä eteisvärinä
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Ensisijainen tulos, piilevä eteisvärinä, on yhdistelmä uusia AF/AFL: n diagnooseja, eteisrytmihäiriöitä, joilla on korkea AF-riski, mukaan lukien PAC: t ≥ 500/24, purskevat PACS> 20 lyöntiä ja ei-ylläpitämätöntä AF/AFL: tä, 90 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Tulokset osoitetaan piilevän eteisvärinän diagnoosien nopeudella.
90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rytmihäiriöiden vastainen hoito
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Rytmihäiriöiden vastainen hoito voi sisältää äskettäin määrätyt beeta-salpaajat tai ei-dihydropyridiinikanavakanavan salpaajat, luokan IA, IC ja III rytmihäiriöiden vastaiset lääkkeet ja katetrin ablaatio. Lääkärit voivat selvittää, vaatiiko potilas rytmihäiriöiden vastainen hoito kliinisen käytännön kautta. Tuloksena on rytmihäiriöiden vastaisen hoidon aloittamisaste.
180 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
90 päivän uudet eteisvärinän diagnoosit/eteisvälitys
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Uudet eteisvärinän tai eteisvälineen diagnoosit määritellään 12-johdon elektrokardiogrammilla dokumentoiduiksi tai jatkuvalla sydämen rytmin seurannalla ≥ 30 sekunnin ajan. Tulos esitetään eteisvärinän tai eteisvälineen uusien diagnoosien nopeutena.
90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Eteisrytmihäiriöt, joilla on suuri AF -riski
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.
Eteisrytmihäiriöt, joilla on korkea AF -riski, määritellään seuraavilla kriteereillä: ennenaikaiset eteiskompleksit yli 500 lyöntiä 24 tunnissa jatkuvan sydämen rytmimittarin tallentamana; Burst ennenaikaiset eteiskompleksit, jotka ylittävät 20 lyöntiä, kuten jatkuvaa sydämen rytmimittarilla tai 12-johdolla elektrokardiogrammissa dokumentoitu tai dokumentoitu ei-ylläpitämätön AFL/AFL joko jatkuvassa sydämen rytmimonitorissa tai 12-johdon elektrokardiogrammissa. Tulos esitetään eteisrytmihäiriöiden diagnoosina, jolla on korkea AF -riski.
90 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Defense Medical Center, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A202205179

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa