Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udnyttelse af AI-ECG-teknologi til tidlig anmeldelse og sporing af AF-udvikling (LATENT)

16. november 2025 opdateret af: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Udnyttelse af AI-ECG-teknologi til tidlig anmeldelse og sporing af AF-udvikling: Et randomiseret kontrolforsøg

Vores undersøgelse havde til formål at bruge en AF-forudsigs AI-ECG-alarmsystem til at hjælpe læger med at identificere patienter, der har brug for at bære en kontinuerlig hjertehytmemonitor til nye diagnoser af atrieflimmer (AF), atrial fladder (AFL) eller atrial Arythmia med høj AF-risiko, inklusive premature atriale komplekser (Pac) ≥ 500/24HR, Burst Pacs> 20 AF/AFL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14726

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chin Lin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i indpatientafdelingen eller ambulant afdelingen
  • Patienter skal have mindst et elektrokardiogram inden for et år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af atrieflimmer/atrial fladder
  • Atrial Fibrillation History/Atrial Flutter Catheter
  • Patienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheder
  • Ethvert dokumenteret elektrokardiogram viste atrieflimmer/atriefladder og tempo rytme
  • Historie om modtaget rytmekontrolmedicin til atrial arytmi, herunder klasse I og klasse III antiarytmiske lægemidler
  • Eventuelle grunde indikerer for anti-koagulantmidler, herunder vitamin K-antagonist og ikke-vitamin K-antagonist oral antikoagulant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AF-Predict AI-ECG Alert System
Alle patienternes EKG'er vil modtage AF-Predict AI-ECG-analyse. I henhold til AI-ECG-analysesultaterne vil de med mindst et EKG med høj risiko inden for et år blive kaldt tilbage og bedt om at gennemgå en kontinuerlig hjerte-rytmemonitor i op til 7 dage. Ellers kan lægerne gennemgå AI-ECG-analysesultaterne for alle patienter i interventionsgruppen.
Andet: AF-Predict AI-ECG Alert System Guided Management
AF-Predict AI-ECG Alert System
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter vil modtage standardpleje, og deres EKG'er vil ikke blive analyseret ved AI-ECG inden undersøgelsens afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Latent atrieflimmer
Tidsramme: Inden for 90 dage efter tilmelding.
Det primære resultat, latent atrieflimmer, er en sammensætning af nye diagnoser af AF/AFL, atriearytmi med høj AF-risiko, inklusive PAC'er ≥ 500/24 ​​timer, burst PACS> 20 slag og ikke-bæret AF/AFL, inden for 90 dage efter tilmelding. Resultaterne vil blive demonstreret som hastigheden af ​​diagnoser af latent atrieflimmer.
Inden for 90 dage efter tilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antiarytmisk behandling
Tidsramme: Inden for 180 dage efter tilmelding.
Antiarytmisk behandling kan omfatte nyligt ordinerede betablokkere eller ikke-dihydropyridin-calciumkanalblokkere, klasse IA, IC og III antiarrytmiske lægemidler og kateterablation. Læger kan afgøre, om en patient kræver antiarytmisk behandling gennem klinisk praksis. Resultatet er hastigheden for initiering af antiarytmisk behandling.
Inden for 180 dage efter tilmelding.
90-dages nye diagnoser af atrieflimmer/atrial fladder
Tidsramme: Inden for 90 dage efter tilmelding.
Nye diagnoser af atrieflimmer eller atriefladder defineres som dem, der er dokumenteret af et 12-bly elektrokardiogram eller ved kontinuerlig hjerte-rytmeovervågning i ≥ 30 sekunder. Resultatet vil blive præsenteret som hastigheden for nye diagnoser af atrieflimmer eller atriefladder.
Inden for 90 dage efter tilmelding.
Atrial arytmi med høj AF -risiko
Tidsramme: Inden for 90 dage efter tilmelding.
Atrial arytmi med høj AF -risiko er defineret af følgende kriterier: for tidlige atriale komplekser mere end 500 slag på 24 timer som registreret af en kontinuerlig hjertehytmemonitor; Burst for tidlige atriale komplekser overstiger 20 slag som dokumenteret i en kontinuerlig hjerte-rytmemonitor eller en 12-bly elektrokardiogram eller dokumenteret ikke-bæret AF/AFL i enten en kontinuerlig hjertehytmemonitor eller et 12-bly elektrokardiogram. Resultatet vil blive præsenteret som hastigheden af ​​diagnoser af atrial arytmi med høj AF -risiko.
Inden for 90 dage efter tilmelding.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A202205179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner