Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmakend van AI-ECG-technologie voor vroege kennisgeving en tracking van AF-ontwikkeling (LATENT)

16 november 2025 bijgewerkt door: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Gebruikmakend van AI-ECG-technologie voor vroege kennisgeving en tracking van AF-ontwikkeling: een gerandomiseerde controleproef

Onze studie was bedoeld om een ​​AF-pedict AI-ECG-waarschuwingssysteem te gebruiken om artsen te helpen bij het identificeren van patiënten die een continue cardiale ritmemonitor moeten dragen voor nieuwe diagnoses van atriale fibrillatie (AF), atriale flutter (AFL) of atriale arrhythmie met een hoog AF-risico, inclusief premature atriale complexen (PAC) ≥ 500/24hr, Burst PacS> 20 verslaafd, Burst Pacs> 20 verslaafd, Burst Pacs> 20 verslaafd, Burst Pacs> 20 verslaafd, Burst Pacs> 20 verslaafd. AF/AFL.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

14726

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chin Lin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de intramurale afdeling of de poliklinische afdeling
  • Patiënten moeten binnen een jaar ten minste één elektrocardiogram hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van atriumfibrillatie/atriale flutter
  • Geschiedenis van atriale fibrillatie/atriale flutter -katheter -ablatie
  • Patiënten met cardiale implanteerbare elektronische apparaten
  • Elk gedocumenteerd elektrocardiogram vertoonde atriale fibrillatie/atriale flutter en pacingritme
  • Geschiedenis van ontvangen ritmebestrijdingsmedicijnen voor atriale aritmie, inclusief klasse I en Klasse III antiaritmische geneesmiddelen
  • Alle redenen geven aan voor anti-coagulerende middelen, waaronder vitamine K-antagonist en niet-vitamine K-antagonist orale anticoagulans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AF-PREDICT AI-ECG Alert System
Alle ECG's van de patiënten ontvangen AF-pedict AI-ECG-analyse. Volgens de AI-ECG-analyseresultaten zullen die met ten minste één hoog-risico ECG binnen een jaar worden teruggebeld en gevraagd om een ​​continue cardiale ritmemonitor te ondergaan tot 7 dagen. Anders kunnen de artsen de AI-ECG-analyseresultaten voor alle patiënten in de interventiegroep beoordelen.
Ander: AF-PREDICT AI-ECG ALERT SYSTEEM GODIDAGEMANAGEMENT
AF-PREDICT AI-ECG Alert System
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten ontvangen de standaardzorg en hun ECG's worden niet geanalyseerd door AI-ECG vóór het einde van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Latente atriumfibrillatie
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na de inschrijving.
De primaire uitkomst, latente atriale fibrillatie, is een samenstelling van nieuwe diagnoses van AF/AFL, atriale aritmie met een hoog AF-risico, inclusief PAC's ≥ 500/24 ​​uur, Burst PAC's> 20 beats en niet-duurzame AF/AFL, binnen 90 dagen na de inschrijving. De resultaten zullen worden aangetoond als de snelheid van diagnoses van latente atriumfibrillatie.
Binnen 90 dagen na de inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antiaritmische behandeling
Tijdsspanne: Binnen 180 dagen na inschrijving.
Antiaritmische behandeling kan nieuw voorgeschreven bètablokkers of niet-dihydropyridine calciumkanaalblokkers, klasse IA, IC en III antiaritmische geneesmiddelen en katheterablatie omvatten. Artsen kunnen bepalen of een patiënt een antiaritmische behandeling vereist door middel van klinische praktijk. De uitkomst is de snelheid van initiatie van antiaritmische behandeling.
Binnen 180 dagen na inschrijving.
90 dagen nieuwe diagnoses van atriale fibrillatie/atriale flutter
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na de inschrijving.
Nieuwe diagnoses van atriale fibrillatie of atriale flutter worden gedefinieerd als die gedocumenteerd door een 12-lead elektrocardiogram of door continue cardiale ritmemonitoring gedurende ≥ 30 seconden. Het resultaat zal worden gepresenteerd als de snelheid van nieuwe diagnoses van atriumfibrillatie of atriale flutter.
Binnen 90 dagen na de inschrijving.
Atriale aritmie met een hoog AF -risico
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na de inschrijving.
Atriale aritmie met een hoog AF -risico wordt gedefinieerd door de volgende criteria: voortijdige atriale complexen meer dan 500 beats in 24 uur zoals geregistreerd door een continue cardiale ritmemonitor; Burst-premature atriumcomplexen van meer dan 20 slagen zoals gedocumenteerd in een continue hartritmemonitor of een 12-lead elektrocardiogram, of gedocumenteerde niet-duurzame AF/AFL in een continu hartritmemonitor of een 12-lead elektrocardiogram. Het resultaat zal worden gepresenteerd als de diagnosesnelheid van atriale aritmie met een hoog AF -risico.
Binnen 90 dagen na de inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A202205179

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren