Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii AI-ECG do wczesnego powiadomienia i śledzenia rozwoju AF (LATENT)

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Wykorzystanie technologii AI-ECG do wczesnego powiadomienia i śledzenia rozwoju AF: randomizowane badanie kontrolne

Nasze badanie miało na celu zastosowanie systemu ostrzegania AI-ECG w AF, aby pomóc lekarzom zidentyfikować pacjentów, którzy muszą nosić ciągły monitor rytmu serca dla nowych diagnoz migotania przedsionków (AF), trzepotania przedsionkowego (AFL) lub arytmii przedsionkowej z wysokim ryzykiem AF, w tym przedwczesnym kompleksom przedsionkowym (PAC) ≥ 500/24HR, PACS> 20 rytm, afl AF/AP/AP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14726

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chin Lin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci na oddziale szpitalnym lub w dziale ambulatoryjnym
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden elektrokardiogram w ciągu jednego roku

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza migotania przedsionków/trzepotanie przedsionków
  • Historia migotania przedsionków/ablacji cewnika trzepotania przedsionkowego
  • Pacjenci z elektronicznymi urządzeniami do wszczepiania serca
  • Wszelkie udokumentowane elektrokardiogram wykazały migotanie przedsionków/trzepotanie przedsionków i rytm stymulacji
  • Historia otrzymanych leków kontrolnych rytmu dla arytmii przedsionkowej, w tym lekcje przeciwni klasa I i klasa III
  • Wszelkie powody wskazują na środki przeciwkoagulantowe, w tym antagonistę witaminy K i antagonisty nie-witaminy K

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System alertów AF-Predytct AI-ECG
Wszystkie EKG pacjentów otrzymają analizę AI-ECG AF. Zgodnie z wynikami analizy AI-ECG osoby z co najmniej jednym EKG wysokiego ryzyka w ciągu jednego roku zostaną odwołane i poproszone o podjęcie ciągłego monitora rytmu serca przez okres do 7 dni. W przeciwnym razie lekarze mogą przeglądać wyniki analizy AI-ECG dla wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej.
Inny: AF-Predict AI-ECG System System Prowadzący
System alertów AI-Predict AI-ECG
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci otrzymają standardową opiekę, a ich EKG nie będą analizowane przez AI-ECG przed końcem badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymywane migotanie przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po zapisaniu się.
Pierwotnym rezultatem, utajonym migotaniem przedsionków, jest złożona z nowych diagnoz AF/AFL, arytmii przedsionkowej o wysokim ryzyku AF, w tym PACS ≥ 500/24HR, PACS> 20 uderzeń i nietrzymanych AF/AFL, w ciągu 90 dni po remontowym. Wyniki zostaną wykazane jako wskaźnik diagnoz uległych migotania przedsionków.
W ciągu 90 dni po zapisaniu się.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie przeciwwytmiczne
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni po zapisaniu się.
Leczenie przeciwarytmiczne może obejmować nowo przepisane beta-blokery lub blokery kanału wapniowego nie-dihydropirydyny, klasę IA, IC i III leki przeciwrociowe oraz ablację cewnika. Lekarze mogą ustalić, czy pacjent wymaga leczenia przeciwarytmicznego poprzez praktykę kliniczną. Rezultatem jest wskaźnik inicjacji leczenia przeciwarytmicznego.
W ciągu 180 dni po zapisaniu się.
90-dniowe nowe diagnozy migotania przedsionków/trzepotanie przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po zapisaniu się.
Nowe diagnozy fibrylacji przedsionków lub trzepotanie przedsionków są definiowane jako te udokumentowane przez 12-letni elektrokardiogram lub ciągłe monitorowanie rytmu serca przez ≥ 30 sekund. Wynik zostanie przedstawiony jako szybkość nowych diagnoz migotania przedsionków lub trzepotania przedsionków.
W ciągu 90 dni po zapisaniu się.
Arytmia przedsionka o wysokim ryzyku AF
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni po zapisaniu się.
Arytmia przedsionka o wysokim ryzyku AF jest definiowana przez następujące kryteria: przedwczesne kompleksy przedsionkowe ponad 500 uderzeń w ciągu 24 godzin, jak zarejestrowano przez ciągły monitor rytmu serca; Rozbudowały przedwczesne kompleksy przedsionkowe przekraczające 20 uderzeń, jak udokumentowano w ciągłym monitor rytmu serca lub 12-letnim elektrokardiogramem lub udokumentowanym nietrzymanym AF/AFL w ciągłym monitor rytmu serca lub 12-letnim elektrokardiogramem. Wynik zostanie przedstawiony jako wskaźnik diagnoz arytmii przedsionkowej o wysokim ryzyku AF.
W ciągu 90 dni po zapisaniu się.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202205179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj