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Sfruttare la tecnologia AI-ECG per la notifica precoce e il monitoraggio dello sviluppo AF (LATENT)

16 novembre 2025 aggiornato da: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Sfruttare la tecnologia AI-ECG per la notifica precoce e il monitoraggio dello sviluppo AF: una sperimentazione di controllo randomizzata

Il nostro studio mirava a utilizzare un sistema di allerta AI-ECG di previsione AF per aiutare i medici a identificare i pazienti che hanno bisogno di indossare un monitor ritmo cardiaco continuo per nuove diagnosi di fibrillazione atriale (AF), fluto atriale (AFL) o battiti atrici atrici, atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrici atrioledmia non-sush.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14726

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Chin Lin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti nel dipartimento ospedaliero o nel reparto ambulatoriale
  • I pazienti devono avere almeno un elettrocardiogramma entro un anno

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di fibrillazione atriale/flutter atriale
  • Storia di fibrillazione atriale/ablazione del catetere atriale di flutter
  • Pazienti con dispositivi elettronici impiantabili cardiaci
  • Qualsiasi elettrocardiogramma documentato ha mostrato fibrillazione atriale/flutter atriale e ritmo di stimolazione
  • Storia dei farmaci per il controllo ritmo ricevuto per l'aritmia atriale, compresi i farmaci antiaritmici di classe I e classe III
  • Eventuali motivi indicano per gli agenti anti-coagulanti, tra cui antagonista della vitamina K e antagonista non vitamina K anticoagulante orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di allerta AI-ECG-predizione
Tutti gli ECG dei pazienti riceveranno un'analisi AI-ECG del prevalenza AF. Secondo i risultati dell'analisi AI-ECG, quelli con almeno un ECG ad alto rischio entro un anno saranno richiamati e chiedono di sottoporsi a un monitor ritmo cardiaco continuo per un massimo di 7 giorni. Altrimenti, i medici possono rivedere i risultati dell'analisi AI-ECG per tutti i pazienti nel gruppo di intervento.
Altro: Af-predict Ai-ECG Alert System Guided Management
Sistema di allerta AI-ECG af-predito
Nessun intervento: Standard di cura
I pazienti riceveranno le cure standard e i loro ECG non saranno analizzati da AI-ECG prima della fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale latente
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'iscrizione.
L'outcome primario, la fibrillazione atriale latente, è un composito di nuove diagnosi di AF/AFL, aritmia atriale con elevato rischio AF, tra cui PACS ≥ 500/24 ​​ore, scoppi PAC> 20 battiti e AF/AFL non sustizzato, entro 90 giorni dall'arruolanza. I risultati saranno dimostrati come tasso di diagnosi di fibrillazione atriale latente.
Entro 90 giorni dall'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento antiaritmico
Lasso di tempo: Entro 180 giorni dall'iscrizione.
Il trattamento antiaritmico può includere beta-bloccanti di nuova prescrizione o bloccanti del canale di calcio non diidropiridinico, farmaci antiaritmici di classe IA, IC e III e ablazione del catetere. I medici possono determinare se un paziente richiede un trattamento antiaritmico attraverso la pratica clinica. Il risultato è il tasso di iniziazione del trattamento antiaritmico.
Entro 180 giorni dall'iscrizione.
90 giorni Nuove diagnosi di fibrillazione atriale/flutter atriale
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'iscrizione.
Nuove diagnosi di fibrillazione atriale o flutter atriale sono definite come quelle documentate da un elettrocardiogramma a 12 piombo o da un monitoraggio del ritmo cardiaco continuo per ≥ 30 secondi. Il risultato sarà presentato come tasso di nuove diagnosi di fibrillazione atriale o flutter atriale.
Entro 90 giorni dall'iscrizione.
Aritmia atriale con alto rischio AF
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dall'iscrizione.
L'aritmia atriale con elevato rischio AF è definita dai seguenti criteri: complessi atriali prematuri più di 500 battiti in 24 ore come registrato da un monitor ritmo cardiaco continuo; complessi atrici prematuri di scoppi superiori a 20 battiti come documentati in un monitor ritmo cardiaco continuo o un elettrocardiogramma a 12 piloti o documentato AF/AFL non sostenuto in un monitor del ritmo cardiaco continuo o un elettrocardiogramma a 12 piombo. Il risultato sarà presentato come tasso di diagnosi di aritmia atriale con elevato rischio AF.
Entro 90 giorni dall'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A202205179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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