Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte AI-ECG-teknologi for tidlig varsling og sporing av AF-utvikling (LATENT)

16. november 2025 oppdatert av: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan

Utnytte AI-ECG-teknologi for tidlig varsling og sporing av AF-utvikling: En randomisert kontrollforsøk

Studien vår hadde som mål å bruke et AF-forutsetning AI-E-ECG-varslingssystem for å hjelpe leger med å identifisere pasienter som trenger å bruke en kontinuerlig hjertrytmmonitor for nye diagnoser av atrieflimmer (AF), atrial fladder (AFL), eller athal (pac (pac) ≥ AF/AFL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14726

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chin Lin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i døgnavdelingen eller poliklinisk avdeling
  • Pasienter må ha minst ett elektrokardiogram i løpet av ett år

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av atrieflimmer/atrieflutter
  • Historie om atrieflimmer/atrieflutterkateter ablasjon
  • Pasienter med hjerteimplanterbare elektroniske enheter
  • Enhver dokumentert elektrokardiogram viste atrieflimmer/atrieflutter og tempo -rytme
  • Historie om mottatte rytmekontrollmedisiner for atriearytmi, inkludert klasse I og klasse III antiarytmiske medisiner
  • Alle årsaker indikerer for anti-koagulerende midler, inkludert vitamin K-antagonist og ikke-vitamin K-antagonist oral antikoagulant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AF-Predict AI-ECG-varslingssystem
Alle pasientenes EKG-er vil motta AF-Predict AI-ECG-analyse. I følge AI-ECG-analyseresultatene vil de med minst en høyrisiko EKG i løpet av ett år bli kalt tilbake og bedt om å gjennomgå en kontinuerlig hjertrytmmonitor i opptil 7 dager. Ellers kan legene gjennomgå AI-ECG-analyseresultatene for alle pasientene i intervensjonsgruppen.
Annen: AF-Predict AI-ECG Alert System Guided Management
AF-Predict AI-ECG-varslingssystem
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Pasienter vil få standardpleie, og EKG-ene deres vil ikke bli analysert ved AI-ECG før studiens slutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Latent atrieflimmer
Tidsramme: Innen 90 dager etter påmelding.
Det primære utfallet, latent atrieflimmer, er en sammensatt av nye diagnoser av AF/AFL, atriearytmi med høy AF-risiko, inkludert PACS ≥ 500/24 ​​timer, burst PACS> 20 beats, og ikke-vedvarende AF/AFL, innen 90 dager etter påmelding. Resultatene vil bli demonstrert som hastigheten på diagnoser av latent atrieflimmer.
Innen 90 dager etter påmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antiarytmisk behandling
Tidsramme: Innen 180 dager etter påmelding.
Antiarytmisk behandling kan omfatte nylig foreskrevne betablokkere eller ikke-dihydropyridin kalsiumkanalblokkere, klasse IA, IC og III antiarytmiske medisiner og kateterablasjon. Leger kan avgjøre om en pasient krever antiarytmisk behandling gjennom klinisk praksis. Resultatet er initieringshastigheten av antiarytmisk behandling.
Innen 180 dager etter påmelding.
90-dagers nye diagnoser av atrieflimmer/atrieflutter
Tidsramme: Innen 90 dager etter påmelding.
Nye diagnoser av atrieflimmer eller atrieflutter er definert som de som er dokumentert av et 12-bly elektrokardiogram eller av kontinuerlig hjertytmeovervåking i ≥ 30 sekunder. Resultatet vil bli presentert som frekvensen av nye diagnoser av atrieflimmer eller atrieflutter.
Innen 90 dager etter påmelding.
Atriearytmi med høy AF -risiko
Tidsramme: Innen 90 dager etter påmelding.
Atriearytmi med høy AF -risiko er definert av følgende kriterier: for tidlig atriekomplekser mer enn 500 slag på 24 timer som registrert av en kontinuerlig hjertrytmmonitor; Burst for tidlig atriekomplekser som overstiger 20 slag som dokumentert i en kontinuerlig hjertrytmmonitor eller et 12-bly elektrokardiogram, eller dokumentert ikke-vedvarende AF/AFL i enten en kontinuerlig hjertytme-skjerm eller et 12-bly-elektrokardiogram. Resultatet vil bli presentert som hastigheten på diagnoser av atriearytmi med høy AF -risiko.
Innen 90 dager etter påmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A202205179

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere