Использование технологии AI-ECG для раннего уведомления и отслеживания разработки AF (LATENT)
16 ноября 2025 г. обновлено: Chin Lin, National Defense Medical Center, Taiwan
Использование технологии AI-ECG для раннего уведомления и отслеживания разработки AF: рандомизированное контрольное исследование
Наше исследование было направлено на использование системы оповещения AI-ECG AF-Predict, чтобы помочь врачам идентифицировать пациентов, которым необходимо носить непрерывный монитор сердечного ритма для новых диагнозов фибрилляции предсердий (AF), предсердий (AFL) или аритмии предсердий с высоким риском AF, включая преждевременные предсердные комплексы (PAC) ≥ 500/24HR, Bulps> 20 Bects, AF-Sucts.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14726
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin Lin, PhD
- Номер телефона: +886-2-8792-3100 Ext. 18574
- Электронная почта: xup6fup@mail.ndmctsgh.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ChiaoChin Lee, MD
- Номер телефона: +886919614672
- Электронная почта: chiaochinlee@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114
- Рекрутинг
- Tri-Service General Hospital
-
Контакт:
- Yuan-Hao Chen
- Номер телефона: +886287923311
- Электронная почта: chenyh178@gmail.com
-
Главный следователь:
- Chin Lin, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в стационарном отделе или в амбулаторном отделе
- Пациенты должны иметь хотя бы одну электрокардиограмму в течение одного года
Критерии исключения:
- Диагноз фибрилляции предсердий/трепетание предсердий
- История предсердной фибрилляции/Абляция катетера предсердий предсердий
- Пациенты с имплантируемыми сердечными электронными устройствами
- Любая задокументированная электрокардиограмма показала, что фибрилляция предсердий/предсердий трепетание и ритм стимуляции
- История полученных препаратов по борьбе с ритмом для аритмии, включая антиаритмические препараты класса I и класса III.
- Любые причины указывают на антикоагулянтные агенты, в том числе антагонист витамин К и антагонист не витамин К пероральный антикоагулянт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AF-Predict AI-ECG-система оповещения
Все ЭКГ пациентов получат анализ AI-ECG AF-Predict.
Согласно результатам анализа AI-ECG, те, у кого по крайней мере одна ЭКГ высокого риска в течение одного года, будут вызваны обратно и попросят пройти непрерывный монитор сердечного ритма в течение 7 дней.
В противном случае врачи могут рассмотреть результаты анализа AI-ECG для всех пациентов в группе вмешательства.
|
AF-Predict AI-ECG-система оповещения
|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Пациенты получат стандартную помощь, и их ЭКГ не будут анализироваться AI-ECG до окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрытая фибрилляция предсердий
Временное ограничение: В течение 90 дней после зачисления.
|
Основной результат, скрытая фибрилляция предсердий, является составной композицией новых диагнозов AF/AFL, предсердной аритмии с высоким риском AF, включая PACS ≥ 500/24 часа, взрыв PACS> 20 ударов и неослабный AF/AFL, в течение 90 дней после зачисления.
Результаты будут продемонстрированы как скорость диагнозы скрытой фибрилляции предсердий.
|
В течение 90 дней после зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антиаритмическое лечение
Временное ограничение: В течение 180 дней после зачисления.
|
Антиаритмическое лечение может включать в себя вновь назначенные бета-блокаторы или не дигидропиридиновые блокаторы кальциевых каналов, антиаритмические препараты класса IA, IA, IC и III и катетерные абляции.
Врачи могут определить, требует ли пациент антиаритмический лечение посредством клинической практики.
Результатом является скорость начала антиаритмического лечения.
|
В течение 180 дней после зачисления.
|
|
90 дней Новые диагнозы фибрилляции предсердий/предсердий.
Временное ограничение: В течение 90 дней после зачисления.
|
Новые диагнозы фибрилляции предсердий или трепетания предсердий определяются как документированные с помощью электрокардиограммы 12-х годов или непрерывного мониторинга сердечного ритма в течение ≥ 30 секунд.
Результат будет представлен как скорость новых диагнозов фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.
|
В течение 90 дней после зачисления.
|
|
Аритмия предсердий с высоким риском ФП
Временное ограничение: В течение 90 дней после зачисления.
|
Аритмия предсердий с высоким риском ФП определяется следующими критериями: преждевременные предсердные комплексы более 500 ударов за 24 часа, как записано непрерывным монитором ритма сердечного ритма; Прекратные преждевременные предсердные комплексы превышают 20 ударов, как задокументировано в непрерывном мониторе сердечного ритма или электрокардиограмме 12-х годов, или зарегистрированная не заслуженная AF/AFL либо в непрерывном мониторе сердечного ритма, либо в электрокардиограмме 12-х годов.
Результат будет представлен как скорость диагностики аритмии предсердий с высоким риском AF.
|
В течение 90 дней после зачисления.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chin Lin, PhD, National Defense Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A202205179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .